Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eplerenon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Medical Valley Invest AB |
| Kod ATC | C03DA04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eplerenon Medical Valley?
Eplerenon Medical Valley to lek zawierający eplerenon, należący do grupy selektywnych antagonistów aldosteronu. Substancja ta działa poprzez blokowanie receptorów aldosteronu – hormonu produkowanego przez organizm, który ma kluczowe znaczenie w regulacji ciśnienia krwi oraz funkcjonowania serca. Zwiększone stężenie aldosteronu w organizmie może prowadzić do zmian patologicznych, które z czasem mogą nasilać objawy niewydolności serca.
Głównym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie przewlekłej niewydolności serca. Preparat podawany jest w celu zapobiegania dalszemu nasileniu choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca. Mechanizm działania eplerenonu polega na blokowaniu nadmiernej aktywności aldosteronu, co pomaga ograniczyć zatrzymywanie sodu i wody w organizmie, zmniejszyć obciążenie serca oraz chronić mięsień sercowy przed włóknieniem.
Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, u pacjentów po przebytym zawale serca (zawale mięśnia sercowego), gdzie Eplerenon Medical Valley stanowi element terapii wielolekowej, stosowanej równolegle z innymi preparatami stosowanymi w niewydolności serca, takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) czy beta-adrenolityki. Po drugie, u pacjentów z utrzymującymi się łagodnymi objawami niewydolności serca mimo prowadzonego dotychczas leczenia. W obu przypadkach celem terapii jest poprawa rokowania i zmniejszenie ryzyka progresji choroby.
Eplerenon wykazuje selektywne działanie względem receptorów aldosteronu, co oznacza, że nie wpływa na inne receptory steroidowe, takie jak receptory glukokortykoidów czy androgenów. Ta selektywność przekłada się na korzystny profil działań niepożądanych w porównaniu do starszych leków z tej grupy. Preparat stosowany jest zazwyczaj w ramach kompleksowej terapii niewydolności serca, wraz z innymi lekami kardiologicznymi.
Decyzję o rozpoczęciu leczenia Eplerenon Medical Valley podejmuje zawsze lekarz, który ocenia wskazania i przeciwwskazania u konkretnego pacjenta. Ważne jest regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi oraz funkcji nerek w trakcie terapii, ponieważ lek może wpływać na te parametry. Nie należy stosować preparatu samodzielnie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Aktualna ulotka leku Eplerenon Medical Valley
| Eplerenon Medical Valley - 25 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
| Eplerenon Medical Valley - 50 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Eplerenon Medical Valley, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest eplerenon (Eplerenonum). Preparat dostępny jest w dwóch mocach: każda tabletka powlekana zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu.
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną (typ 101 i typ 102), kroskarmelozę sodową, hypromellozę (typ 2910), sodu laurylosiarczan, talk oraz magnezu stearynian.
Otoczka tabletek składa się z: laktozy jednowodnej, hypromelozy (typ 2910), tytanu dwutlenku (E 171) oraz makrogolu 4000. Tabletki 25 mg mają średnicę 6 mm i oznakowanie „CG3" po jednej stronie, natomiast tabletki 50 mg mają średnicę 8 mm i oznakowanie „CG4" po jednej stronie. Obie postacie są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie powlekane.
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Eplerenon Medical Valley?
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Najbardziej prawdopodobne objawy występujące w przypadku przedawkowania obejmują:
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi (hipotensja), które może powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie lub nagłą utratę świadomości
- Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi), która może objawiać się skurczami mięśni, biegunką, nudnościami, zawrotami głowy lub bólem głowy
W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe, które może obejmować monitorowanie parametrów życiowych, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych oraz wspomaganie funkcji układu krążenia. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eplerenon Medical Valley – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Eplerenon Medical Valley może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących czasu spożywania posiłków w związku ze stosowaniem tego preparatu.
Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii eplerenonem. Niemniej jednak alkohol może wpływać na ciśnienie krwi oraz nasilać zawroty głowy, które mogą wystąpić podczas stosowania leku. Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.
Należy unikać nadmiernego spożycia pokarmów bogatych w potas (np. banany, suszone owoce, pomidory, awokado, produkty zastępujące sól kuchenną zawierające potas), ponieważ lek może zwiększać stężenie potasu we krwi. Istotne jest również ograniczenie stosowania suplementów potasu bez wiedzy lekarza.
Czy można stosować Eplerenon Medical Valley w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Działanie leku Eplerenon Medical Valley w czasie ciąży nie było oceniane u ludzi. Brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania eplerenonu u kobiet w ciąży, dlatego stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Decyzję podejmuje lekarz prowadzący.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, należy poradzić się lekarza prowadzącego, czy zaprzestać karmienia piersią, czy też przerwać stosowanie leku. Lekarz oceni, która opcja będzie bardziej odpowiednia w konkretnej sytuacji.
Płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu eplerenonu na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Eplerenon Medical Valley - 25 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
| Eplerenon Medical Valley - 50 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
