Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eplerenon |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | C03DA04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enplerasa?
Enplerasa należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności aldosteronu – hormonu produkowanego przez organizm, który kontroluje poziom ciśnienia krwi oraz wpływa na czynność serca. Nadmierne stężenie aldosteronu może prowadzić do szeregu niekorzystnych zmian w organizmie, które ostatecznie przyczyniają się do rozwoju lub progresji niewydolności serca.
Lek stosowany jest w leczeniu niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Jego głównym celem jest zapobieganie nasileniu objawów choroby oraz zmniejszenie częstości konieczności hospitalizacji. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego – w takich przypadkach Enplerasa podawany jest w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca.
Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu są utrzymujące się łagodne objawy niewydolności serca mimo prowadzonego dotychczas leczenia. U takich pacjentów dodanie eplereronu do dotychczasowej farmakoterapii może przyczynić się do poprawy kontroli choroby i stabilizacji stanu klinicznego. Działanie leku opiera się na blokowaniu niekorzystnych efektów nadmiaru aldosteronu, co przekłada się na zmniejszenie retencji płynów w organizmie oraz redukcję obciążenia układu sercowo-naczyniowego.
Warto podkreślić, że Enplerasa nie jest lekiem pierwszego wyboru w niewydolności serca, lecz stanowi element terapii kompleksowej. Najczęściej stosuje się go razem z lekami beta-adrenolitycznymi oraz innymi preparatami kardiologicznymi. Decyzję o włączeniu eplereronu do leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, z uwzględnieniem funkcji nerek i stężenia potasu we krwi, które wymagają regularnego monitorowania w trakcie terapii.
Mechanizm działania preparatu sprawia, że znajduje on szczególne zastosowanie u pacjentów po przebytym świeżym zawale serca z objawami niewydolności, gdzie wczesne włączenie leku może poprawić rokowanie. Regularna kontrola parametrów laboratoryjnych oraz współpraca z lekarzem kardiologiem są kluczowe dla bezpiecznego i skutecznego stosowania tego preparatu w długoterminowej terapii niewydolności serca.
Aktualna ulotka leku Enplerasa
| Enplerasa - 25 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
| Enplerasa - 50 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Enplerasa, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest eplerenon. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera 25 mg lub 50 mg tej substancji.
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- kroskarmeloza sodowa
- hypromeloza
- magnezu stearynian
- sodu laurylosiarczan
Otoczka tabletki składa się z:
- hypromelozy
- tytanu dwutlenku (E 171)
- makrogolu 400
- polisorbatu 80
- żelaza tlenku żółtego (E 172)
Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, dzięki czemu lek uznaje się za wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Enplerasa?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych objawów wymagających interwencji medycznej.
Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to:
- Niskie ciśnienie tętnicze – może objawiać się oszołomieniem, zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, osłabieniem lub nagłą utratą przytomności
- Hiperkaliemia (nadmiernie wysokie stężenie potasu we krwi) – może powodować kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy
W przypadku pominięcia dawki, należy postępować zgodnie z poniższymi zasadami: jeśli zbliża się już czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną we właściwym czasie. W innym przypadku należy przyjąć tabletkę niezwłocznie po przypomnieniu sobie, pod warunkiem że do czasu przyjęcia następnej tabletki pozostało ponad 12 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enplerasa – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i na pusty żołądek. Ulotka nie zawiera szczególnych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, niemniej jednak pacjenci przyjmujący leki na niewydolność serca powinni zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem w kwestii spożywania napojów alkoholowych.
Warto pamiętać, że lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Czy można stosować Enplerasa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie oceniono działania preparatu u kobiet w ciąży. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka ludzkiego. Należy poradzić się lekarza, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie po rozważeniu korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Enplerasa - 25 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
| Enplerasa - 50 mg, Tabletki powlekane (Eplerenonum) |
