Enhertu

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enhertu?

Enhertu (trastuzumab derukstekan) to innowacyjny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi nowotworami związanymi z obecnością białka HER2. Jest to preparat przełomowy w terapii celowanej, który łączy w sobie dwa kluczowe składniki aktywne. Pierwszy z nich to przeciwciało monoklonalne, które precyzyjnie rozpoznaje i wiąże się z komórkami nowotworowymi posiadającymi na swojej powierzchni białko HER2 (tzw. komórki HER2-dodatnie). Drugi składnik to substancja DXd, która po połączeniu z komórką nowotworową przenika do jej wnętrza i skutecznie ją niszczy. Dzięki takiemu mechanizmowi działania Enhertu umożliwia precyzyjne celowanie w komórki nowotworowe, minimalizując wpływ na zdrowe tkanki. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu osób dorosłych z HER2-dodatnim rakiem piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (choroba przerzutowa) lub którego nie można usunąć chirurgicznie, po wcześniejszym zastosowaniu jednej lub większej liczby terapii ukierunkowanych na HER2. Enhertu jest również stosowany w leczeniu raka piersi z niską ekspresją HER2, niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie HER2 oraz HER2-dodatniego raka żołądka, które to nowotwory rozprzestrzeniły się lub nie mogą być leczone chirurgicznie. Przed kwalifikacją do leczenia przeprowadzane są specjalistyczne badania, które mają na celu potwierdzenie, że Enhertu jest odpowiednim preparatem dla danego pacjenta. Lek ten wprowadza nowe możliwości terapeutyczne dla pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów, oferując nadzieję na zahamowanie postępu choroby nowotworowej.

Aktualna ulotka leku Enhertu

Jaki jest skład Enhertu, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną preparatu Enhertu jest trastuzumab derukstekan. Każda fiolka produktu zawiera 100 mg trastuzumabu derukstekanu w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rekonstytucji, jedna fiolka z 5 ml roztworu zawiera 20 mg/ml trastuzumabu derukstekanu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie preparatu.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku:

• L-histydyna - aminokwas pełniący funkcję buforu stabilizującego pH roztworu
• L-histydyny chlorowodorek jednowodny - dodatkowy składnik buforujący
• Sacharoza - substancja poprawiająca stabilność preparatu podczas przechowywania
• Polisorbat 80 - emulgator zapewniający jednolitą dyspersję składników aktywnych

Trastuzumab derukstekan to złożona cząsteczka składająca się z przeciwciała monoklonalnego (trastuzumab) połączonego chemicznie z inhibitorem topoizomerazy I (derukstekan). Ta unikalna budowa umożliwia selektywne działanie na komórki nowotworowe wykazujące ekspresję HER2, co stanowi o wysokiej specyficzności preparatu.

Jak dawkować Enhertu?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enhertu?

Preparat Enhertu jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, co znacząco minimalizuje ryzyko przedawkowania. Dawkowanie jest precyzyjnie obliczane na podstawie masy ciała pacjenta i rodzaju leczonego nowotworu, a podanie odbywa się pod ścisłym nadzorem specjalistów.

W przypadku niewłaściwego podania zbyt dużej dawki preparatu Enhertu, pacjent będzie dokładnie monitorowany pod kątem nasilonych działań niepożądanych. W takiej sytuacji lekarz może wdrożyć odpowiednie środki zaradcze:

• Intensywne monitorowanie parametrów życiowych
• Podanie leków łagodzących nasilone objawy niepożądane
• Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
• Czasowe wstrzymanie kolejnych dawek leku do momentu stabilizacji stanu pacjenta

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu preparatu Enhertu, nawet tych niewskazujących bezpośrednio na przedawkowanie, należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny. Szybka reakcja pozwoli na wdrożenie odpowiednich działań minimalizujących potencjalne ryzyko dla zdrowia pacjenta.

Brakuje szczegółowych danych dotyczących specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania preparatu Enhertu, dlatego postępowanie w takiej sytuacji opiera się głównie na leczeniu objawowym i monitorowaniu stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enhertu – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii preparatem Enhertu nie istnieją ścisłe przeciwwskazania dotyczące specjalnej diety czy konkretnych grup pokarmowych. Niemniej jednak, zaleca się stosowanie zrównoważonej, lekkostrawnej diety bogatej w składniki odżywcze, która wspomoże organizm podczas intensywnego leczenia onkologicznego.

W kontekście odżywiania podczas leczenia preparatem Enhertu, warto zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Wskazane jest spożywanie posiłków bogatych w białko i witaminy, które mogą pomóc w regeneracji organizmu
• Zaleca się picie dużej ilości wody i płynów (co najmniej 2 litry dziennie), co wspomaga pracę nerek i eliminację metabolitów leku
• W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, które mogą towarzyszyć terapii, pomocne może być spożywanie małych, częstych posiłków zamiast dużych i obfitych
• Warto unikać produktów ciężkostrawnych, które mogą nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego

Jeśli chodzi o alkohol - nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji alkoholu z preparatem Enhertu. Niemniej jednak, ze względów ogólnozdrowotnych, zaleca się ograniczenie lub całkowite wyeliminowanie spożycia alkoholu podczas terapii przeciwnowotworowej. Alkohol może obciążać wątrobę, która jest zaangażowana w metabolizm leków, co potencjalnie mogłoby wpływać na skuteczność terapii lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Zawsze warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dietetycznych, ponieważ mogą one różnić się w zależności od stanu zdrowia pacjenta, współistniejących chorób czy innych stosowanych leków.

Czy można stosować Enhertu w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Enhertu nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Badania sugerują, że lek może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem terapii lub w jej trakcie.

W kontekście ciąży i antykoncepcji podczas leczenia preparatem Enhertu, należy zwrócić uwagę na następujące zalecenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
• Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, również powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu terapii
• Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie testu ciążowego, aby wykluczyć ciążę
• Wszelkie plany dotyczące powiększenia rodziny powinny być szczegółowo omówione z lekarzem przed rozpoczęciem terapii

Jeśli chodzi o karmienie piersią, nie należy karmić piersią podczas leczenia preparatem Enhertu oraz przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Nie prowadzono szczegółowych badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Warto również pamiętać o potencjalnym wpływie leku na płodność. Mężczyźni leczeni preparatem Enhertu powinni rozważyć zabezpieczenie nasienia przed rozpoczęciem terapii, ponieważ lek może wpływać na płodność. Jest to istotna kwestia szczególnie dla pacjentów, którzy w przyszłości planują posiadanie potomstwa.

Jakie są skutki uboczne Enhertu?

Czy mogę łączyć Enhertu z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)