Emtenef

Emtenef zawiera trzy substancje czynne, stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
– efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI),
– emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI),
– tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NtRTI).

Każda z tych substancji czynnych, znanych także jako leki przeciwretrowirusowe, działa poprzez zakłócanie działania enzymu (odwrotnej transkryptazy), mającego kluczowe znaczenie w procesie namnażania wirusa.

Lek Emtenef jest stosowany w leczeniu zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi i ich zakażenie HIV-1 jest kontrolowane od co najmniej trzech miesięcy. Lek należy stosować u pacjentów ,u których nie zawiodło wcześniejsze leczenie zakażenia HIV.

Jaki jest skład Emtenef, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są efawirenz, emtrycytabina i tenofowir dizoproksyl.

Jedna tabletka powlekana leku Emtenef zawiera 600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny oraz 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci bursztynianu).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, typ A, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, poloxamer 407 oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Pozostałe składniki otoczki tabletki to: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak dawkować Emtenef?

Zalecana dawka to:
Jedna tabletka zażywana każdego dnia, doustnie. Lek Emtenef należy przyjmować na pusty żołądek (oznacza to zwykle 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem. Może to sprawić, że niektóre działania niepożądane (na przykład zawroty głowy, senność) będą mniej uciążliwe. Należy połknąć tabletkę w całości, popijając wodą.

Lek Emtenef musi być przyjmowany codziennie.

Jeżeli lekarz zadecyduje o odstawieniu jednego ze składników tego leku, pacjent może przyjmować efawirenz, emtrycytabinę i (lub) tenofowir dizoproksyl oddzielnie albo z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Emtenef?

W przypadku omyłkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Emtenef u pacjenta może zwiększyć się ryzyko wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych związanych z tym lekiem (patrz punkt 4 ulotki Możliwe działania niepożądane). Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym, aby uzyskać poradę. Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby można było łatwo pokazać, co zostało przyjęte.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emtenef – czy mogę spożywać alkohol?

Lek może być stosowany przed posiłkiem lub po posiłku.

Czy można stosować Emtenef w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas terapii lekiem Emtenef i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży.

Jeśli pacjentka podczas stosowania leku Emtenef mogłaby zajść w ciążę, należy stosować skuteczne mechaniczne środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy) wraz z innymi metodami antykoncepcyjnymi w tym antykoncepcją doustną (tabletki) lub innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (na przykład implanty, wstrzyknięcia). Efawirenz, jedna z substancji czynnych tego leku, może pozostawać we krwi przez pewien czas od zaprzestania stosowania leku. Dlatego należy kontynuować stosowanie środków antykoncepcyjnych, jak powyżej, przez 12 tygodni po zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy stosować lek Emtenef tylko wtedy, gdy pacjentka i lekarz uznają, że jest to bezwzględnie konieczne.

Obserwowano ciężkie wady rozwojowe u płodów zwierząt i u noworodków kobiet leczonych efawirenzem podczas ciąży.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjentka przyjmowała lek Emtenef w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży NRTI, korzyść z ochrony przed zakażeniem HIV przeważa nad ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Podczas leczenia lekiem Emtenef nie należy karmić piersią. Zarówno HIV, jak i składniki tego leku mogą przenikać do mleka kobiecego i poważnie zaszkodzić dziecku.

Prowadzenie pojazdów

Lek Emtenef może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i senność. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie powinien prowadzić pojazdów oraz posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać maszyn.

Aktualna ulotka leku Emtenef

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)