Eltrombopag Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eltrombopag Stada?

Eltrombopag Stada to nowoczesny lek stosowany głównie w leczeniu chorób związanych z małą liczbą płytek krwi.

Substancja czynna eltrombopag stymuluje produkcję płytek krwi (trombocytów) w organizmie, zwiększając ich liczbę i zmniejszając ryzyko krwawień. Preparat jest wykorzystywany w terapii pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) - choroby, w której układ odpornościowy niszczy własne płytki krwi pacjenta.

Eltrombopag Stada znajduje również zastosowanie w leczeniu małej liczby płytek krwi u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, co pozwala na prowadzenie skutecznej terapii przeciwwirusowej.

Ponadto, lek może być przepisywany pacjentom z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA), gdy inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Działanie Eltrombopagu Stada polega na wiązaniu się z receptorem dla trombopoetyny, hormonu naturalnie występującego w organizmie, który odpowiada za produkcję płytek krwi. Dzięki temu mechanizmowi, lek wspomaga proces wytwarzania płytek krwi w szpiku kostnym, co z kolei prowadzi do zwiększenia ich liczby we krwi obwodowej i zmniejsza ryzyko powikłań krwotocznych u pacjentów z małopłytkowością.

Eltrombopag Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy: 25 mg, 50 mg oraz 75 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.

Aktualna ulotka leku Eltrombopag Stada

Jaki jest skład Eltrombopag Stada, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Eltrombopag Stada zawiera substancję czynną eltrombopag w postaci eltrombopagu olaminy. W zależności od mocy tabletki, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 75 mg eltrombopagu.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy tabletki:

• Rdzeń tabletki (wspólny dla wszystkich mocy): celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, powidon K90, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian
• Otoczka tabletki 25 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk
• Otoczka tabletki 50 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Otoczka tabletki 75 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, talk, żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki Eltrombopag Stada mają charakterystyczny wygląd w zależności od mocy:

• Tabletki 25 mg są białe do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe z nacięciem po jednej stronie, ciemnoczerwone do brązowych w miejscu przełamania
• Tabletki 50 mg są brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z nacięciem po jednej stronie, ciemnoczerwone do brązowych w miejscu przełamania
• Tabletki 75 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag Stada?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Eltrombopag Stada, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, warto pokazać im opakowanie leku lub ulotkę.

Po przedawkowaniu leku stan pacjenta będzie monitorowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Szczególną uwagę zwraca się na:

• Zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi z powodu nadmiernego wzrostu liczby płytek
• Możliwe zaburzenia czynności wątroby i zmiany w parametrach laboratoryjnych
• Potencjalne zaburzenia ze strony układu pokarmowego

Lekarz zaleci odpowiednie badania laboratoryjne i wprowadzi leczenie objawowe dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Eltrombopag Stada należy zachować szczególną ostrożność odnośnie diety, ponieważ niektóre pokarmy i napoje mogą wpływać na skuteczność leczenia. Najważniejsze zalecenia:

• Produkty bogate w wapń, żelazo, magnez, glin, selen i cynk mogą znacząco zmniejszać wchłanianie eltrombopagu. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed przyjęciem leku lub 4 godzin po jego przyjęciu przy spożywaniu takich produktów jak:
  • nabiał (mleko, sery, jogurty)
  • soki wzbogacane wapniem
  • suplementy mineralne
  • produkty zawierające żelazo
• Pokarmy bogate w tłuszcze mogą wpływać na wchłanianie leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go na czczo lub z lekkimi posiłkami

Co do spożywania alkoholu - w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol może obciążać wątrobę, a Eltrombopag Stada może wpływać na funkcje wątroby i powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Jednoczesne spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby
• U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zaleca się całkowitą abstynencję od alkoholu

Należy zasięgnąć porady lekarza, aby uzyskać więcej informacji odnośnie odpowiednich pokarmów i napojów podczas stosowania leku Eltrombopag Stada.

Czy można stosować Eltrombopag Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Eltrombopag Stada w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Na podstawie dostępnych danych nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach.

Ciąża:

• Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania eltrombopagu u kobiet w ciąży
• Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży
• Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z leczeniem
• Lek Eltrombopag Stada nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania eltrombopagu
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy eltrombopag lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego
• Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki
• Zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Eltrombopag Stada i przez pewien czas po zakończeniu leczenia. Szczegółowe informacje na ten temat należy uzyskać od lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)