Eltrombopag MSN

Eltrombopag MSN to lek zawierający substancję czynną eltrombopag, który należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora trombopoetyny. Preparat jest dostępny w trzech mocach: 25 mg, 50 mg oraz 75 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci od 1. roku życia.

Głównym wskazaniem do stosowania Eltrombopag MSN jest leczenie pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło zadowalających rezultatów. Lek może być również stosowany w terapii małopłytkowości związanej z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C oraz w leczeniu ciężkiej postaci niedokrwistości aplastycznej (SAA). Eltrombopag działa poprzez stymulację produkcji płytek krwi w szpiku kostnym, co pomaga zwiększyć ich liczbę we krwi i zmniejszyć ryzyko krwawień.

Mechanizm działania eltrombopagu polega na aktywacji receptorów trombopoetyny, które są naturalnymi regulatorami produkcji płytek krwi. Poprzez wiązanie się z tymi receptorami, lek stymuluje megakariocyty – komórki odpowiedzialne za wytwarzanie płytek krwi w szpiku kostnym. Dzięki temu następuje zwiększenie liczby płytek krwi w krążeniu, co prowadzi do poprawy hemostazy i zmniejszenia skłonności do krwawień. Terapia eltrombopagiem wymaga regularnego monitorowania liczby płytek krwi oraz funkcji wątroby ze względu na możliwe działania niepożądane.

Jaki jest skład Eltrombopag MSN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Eltrombopag MSN jest eltrombopag w postaci eltrombopagu z olaminą. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• 25 mg: każda tabletka powlekana zawiera ilość eltrombopagu z olaminą odpowiadającą 25 mg eltrombopagu
• 50 mg: każda tabletka powlekana zawiera ilość eltrombopagu z olaminą odpowiadającą 50 mg eltrombopagu
• 75 mg: każda tabletka powlekana zawiera ilość eltrombopagu z olaminą odpowiadającą 75 mg eltrombopagu

Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to: mannitol (E 421), powidon (E 1201), celuloza mikrokrystaliczna (E 460(i)), karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian (E 470b).

Otoczka tabletek zawiera różne składniki w zależności od mocy:

• 25 mg: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (E 1521), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• 50 mg: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (E 1521), lak glinowy indygotyny (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172)
• 75 mg: hypromeloza (E 464), żelaza tlenek czerwony (E 172), makrogol (E 1521), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)

Jak dawkować Eltrombopag MSN?

Dawkowanie Eltrombopag MSN musi być ustalone indywidualnie przez lekarza w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Wszystkie moce tabletek (25 mg, 50 mg, 75 mg) są przeznaczone do podawania doustnego.

Zasady przyjmowania: Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek – co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Nie należy przyjmować leku razem z produktami zawierającymi wapń, żelazo, magnez, aluminium ani cynk, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie eltrombopagu.

Monitorowanie: W czasie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie liczby płytek krwi oraz funkcji wątroby. Lekarz będzie dostosowywał dawkę w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie oraz liczby płytek krwi w badaniach kontrolnych.

Ważne: Nie należy przyjmować więcej niż jedną dawkę leku na dobę. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze – nie należy podwajać dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eltrombopag MSN?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Eltrombopag MSN, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub ulotkę.

Po przedawkowaniu stan pacjenta będzie kontrolowany w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych i niezwłocznego zastosowania odpowiedniego leczenia. Przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

W sytuacji przedawkowania należy zachować spokój i nie wywoływać wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Istotne jest przekazanie informacji o ilości przyjętego leku oraz czasie, kiedy to nastąpiło.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Eltrombopag MSN należy przestrzegać szczególnych zasad dotyczących żywienia. Lek należy przyjmować na pusty żołądek – co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Produkty, których należy unikać w czasie przyjmowania leku lub zachować odpowiedni odstęp czasowy:

• Produkty bogate w wapń (nabiał, mleko, jogurt, ser)
• Produkty zawierające żelazo (czerwone mięso, szpinak, wątróbka)
• Suplementy diety zawierające magnez, aluminium lub cynk
• Leki zobojętniające kwasowość żołądka

Alkohol: W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia eltrombopagiem. Jednak ze względu na możliwy wpływ na funkcję wątroby oraz potencjalne interakcje, zaleca się umiarkowane spożycie lub całkowitą rezygnację z alkoholu. Przed spożyciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem.

Czy można stosować Eltrombopag MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Eltrombopag MSN w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża: Dostępne dane dotyczące stosowania eltrombopagu u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia musi być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy eltrombopag przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Ważne: Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem leczenia eltrombopagiem.

Jakie są skutki uboczne Eltrombopag MSN?

Jak każdy lek, Eltrombopag MSN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Zwiększone ryzyko zakrzepów: obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie nogi; nagłe skrócenie oddechu z ostrym bólem w klatce piersiowej
• Zaburzenia czynności wątroby: zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nieprawidłowo ciemne zabarwienie moczu
• Krwawienie po przerwaniu leczenia: siniaki, krwawienia, czarne stolce, krew w stolcu, wymioty krwią

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Przeziębienie, zakażenia górnych dróg oddechowych
• Nudności, biegunka
• Kaszel
• Ból pleców
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból mięśni, skurcze i osłabienie mięśni
• Ból kości
• Problemy z oczami (suchość, ból, niewyraźne widzenie)
• Wymioty
• Zapalenie płuc
• Uczucie mrowienia lub drętwienia
• Zawroty głowy
• Problemy ze snem, depresja

Działania niepożądane u dzieci mogą obejmować dodatkowo: trudności z zasypianiem, ból zęba, swędzenie nosa, zaburzenia jamy ustnej.

Czy mogę łączyć Eltrombopag MSN z innymi lekami?

Lek Eltrombopag MSN może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Główne interakcje dotyczą:

• Produkty zawierające kationy metaliczne: wapń, żelazo, magnez, aluminium, cynk – zmniejszają wchłanianie eltrombopagu. Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed lub 4 godziny po przyjęciu eltrombopagu
• Leki zobojętniające kwasowość żołądka – mogą zmniejszać wchłanianie leku
• Statyny – eltrombopag może zwiększać stężenie niektórych statyn we krwi
• Leki metabolizowane przez enzymy wątrobowe – możliwe zmiany ich stężenia

Szczególne przypadki: Podczas jednoczesnego stosowania z peginterferonem i rybawiryną w leczeniu zapalenia wątroby typu C mogą występować dodatkowe interakcje. Pacjenci otrzymujący terapię skojarzoną wymagają szczególnie starannego monitorowania.

Ważne: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz preparatach bez recepty. Nie należy rozpoczynać nowych leków bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Eltrombopag MSN

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)