Elenium - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elenium?

Elenium (chlordiazepoksyd) należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami, które wykazują działanie przeciwlękowe, uspokajające i zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych. Jest stosowany w krótkotrwałej terapii (2-4 tygodnie) stanów lękowych różnego pochodzenia, w tym związanych z bezsennością, a także w leczeniu zespołu odstawienia alkoholu oraz stanów zwiększonego napięcia mięśniowego. Chlordiazepoksyd działa poprzez wzmocnienie działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co prowadzi do uspokojenia układu nerwowego. Dzięki temu mechanizmowi, Elenium pomaga łagodzić niepokój, napięcie psychiczne i fizyczne, a także ułatwia zasypianie u osób zmagających się z bezsennością na podłożu lękowym. W leczeniu zespołu odstawienia alkoholu preparat łagodzi objawy takie jak drżenie, pobudzenie i niepokój, które mogą towarzyszyć odstawieniu alkoholu.

Należy pamiętać, że Elenium powinien być stosowany wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, gdyż przy dłuższym stosowaniu istnieje ryzyko rozwoju tolerancji oraz uzależnienia psychicznego i fizycznego. Terapia tym lekiem zawsze powinna być jak najkrótsza, a dawkowanie dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta, jego wieku i stanu zdrowia.

Aktualna ulotka leku Elenium

Jaki jest skład Elenium, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Elenium jest chlordiazepoksyd, który występuje w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg i 25 mg, dostępnych w postaci tabletek drażowanych.

Skład tabletek Elenium 5 mg:

• Substancja czynna: 5 mg chlordiazepoksydu
• Pozostałe składniki: skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, polisorbat 80, talk, magnezu stearynian, laktoza jednowodna
• Skład otoczki: alkohol poliwinylowy, talk, maltodekstryna, lak żółcieni chinolinowej (E104), tytanu dwutlenek, opaglos 6000, sacharoza

Skład tabletek Elenium 10 mg:

• Substancja czynna: 10 mg chlordiazepoksydu
• Pozostałe składniki: skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, polisorbat 80, talk, magnezu stearynian, laktoza jednowodna
• Skład otoczki: alkohol poliwinylowy, talk, maltodekstryna, lak zielony (indygotyna (E132) + żółcień chinolinowa (E104)), tytanu dwutlenek, opaglos 6000, sacharoza

Skład tabletek Elenium 25 mg:

• Substancja czynna: 25 mg chlordiazepoksydu
• Pozostałe składniki: skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, polisorbat 80, talk, magnezu stearynian, laktoza jednowodna
• Skład otoczki: alkohol poliwinylowy, talk, maltodekstryna, lak żółcieni pomarańczowej (E110), tytanu dwutlenek, opaglos 6000, sacharoza

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną i sacharozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Dodatkowo tabletki 25 mg zawierają lak żółcieni pomarańczowej (E110), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elenium?

Przedawkowanie Elenium może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Objawami przedawkowania są:

• Zaburzenia świadomości
• Senność
• Splątanie
• Niewyraźna mowa
• Niezborność ruchowa (ataksja)
• Niedociśnienie
• Osłabienie mięśni
• Zaburzenia oddychania

W ciężkich przypadkach zatrucia może dojść do śpiączki, a nawet zgonu, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki Elenium należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku, aby personel medyczny mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został przyjęty.

Leczenie przedawkowania obejmuje monitorowanie czynności życiowych oraz zastosowanie odpowiednich środków podtrzymujących funkcje organizmu. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie specyficznego antidotum – flumazenilu, który jest antagonistą receptorów benzodiazepinowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elenium – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol a stosowanie Elenium:

Podczas leczenia Elenium absolutnie nie należy spożywać alkoholu. Jednoczesne stosowanie chlordiazepoksydu i alkoholu może:

• Nasilać działanie uspokajające i nasenne leku
• Prowadzić do nadmiernego tłumienia czynności ośrodkowego układu nerwowego
• Zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji paradoksalnych, takich jak pobudzenie psychoruchowe i agresywne zachowanie
• Zwiększać ryzyko wystąpienia niewydolności oddechowej, zaburzeń świadomości i śpiączki
• Negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Posiłki i inne napoje:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków i napojów bezalkoholowych podczas stosowania Elenium. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając niewielką ilością wody.

Napoje zawierające kofeinę:

Należy zachować umiar w spożywaniu napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne, cola), gdyż kofeina może w pewnym stopniu osłabiać działanie uspokajające chlordiazepoksydu, a także nasilać niepokój i bezsenność.

Sok grejpfrutowy:

Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm niektórych leków, w tym benzodiazepiny. Chociaż nie ma bezpośrednich dowodów na znaczące interakcje między sokiem grejpfrutowym a chlordiazepoksydem, dla zachowania ostrożności zaleca się unikanie jednoczesnego spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego podczas terapii.

Ogólne zalecenia dietetyczne:

Podczas stosowania Elenium warto zwrócić uwagę na prowadzenie zdrowego stylu życia, który może wspomóc leczenie stanów lękowych:

• Spożywanie regularnych, zbilansowanych posiłków
• Odpowiednie nawodnienie organizmu
• Ograniczenie spożycia cukrów prostych i produktów wysoko przetworzonych
• Włączenie do diety produktów bogatych w magnez i witaminy z grupy B, które mogą korzystnie wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego

Czy można stosować Elenium w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Elenium nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Dane z badań na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne wskazują, że stosowanie benzodiazepin, w tym chlordiazepoksydu, w okresie ciąży może wiązać się z ryzykiem dla rozwijającego się płodu. Przyjmowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych, natomiast stosowanie w późniejszym okresie ciąży lub przed porodem może prowadzić do następujących problemów u noworodka:

• Obniżona temperatura ciała (hipotermia)
• Obniżone napięcie mięśniowe (hipotonia)
• Trudności z oddychaniem
• Zaburzenia ssania i karmienia
• Zespół odstawienia, objawiający się drażliwością, płaczliwością, drżeniem, a w ciężkich przypadkach nawet drgawkami

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem Elenium. Lekarz rozważy potencjalne ryzyko i korzyści oraz zaproponuje alternatywne metody leczenia.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Chlordiazepoksyd przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do niepożądanych efektów u karmionego dziecka, takich jak:

• Nadmierna senność
• Trudności z ssaniem
• Zmniejszony odruch ssania
• Upośledzenie oddychania

Z tego powodu nie zaleca się stosowania Elenium podczas karmienia piersią. Jeżeli zajdzie konieczność zastosowania leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii.

Wpływ na płodność:

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu chlordiazepoksydu na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem, który może zalecić stopniowe odstawienie leku przed planowanym poczęciem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)