Edoxaban +pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Edoxaban +pharma?

Edoxaban +pharma to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną edoksaban, która należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwzakrzepowymi. Edoksaban działa poprzez blokowanie aktywności czynnika Xa, kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi, co pomaga skutecznie zapobiegać powstawaniu zakrzepów. Lek jest dostępny w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 60 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Edoxaban +pharma jest stosowany u pacjentów dorosłych głównie w dwóch kluczowych wskazaniach. Po pierwsze, zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) oraz innych naczyniach krwionośnych organizmu w przypadku pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, takim jak niewydolność serca, przebyty udar czy wysokie ciśnienie tętnicze. Po drugie, jest wykorzystywany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna), a także w zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów w tych obszarach.

Mechanizm działania edoksabanu opiera się na selektywnym i bezpośrednim hamowaniu aktywności czynnika Xa, co prowadzi do przerwania kaskady krzepnięcia i zapobiega tworzeniu się skrzepliny. Dzięki temu lek zapewnia ochronę przed niebezpiecznymi powikłaniami związanymi z nadmierną krzepliwością krwi. W przeciwieństwie do niektórych starszych leków przeciwzakrzepowych, Edoxaban +pharma charakteryzuje się przewidywalnym efektem przeciwzakrzepowym bez konieczności regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia krwi.

Przed zastosowaniem leku Edoxaban +pharma należy skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualne ryzyko krwawienia, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami wątroby, zaburzeniami krzepnięcia czy po niedawno przebytych zabiegach chirurgicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić również na jednoczesne stosowanie innych leków, które mogą wpływać na krzepliwość krwi lub metabolizm edoksabanu.

Aktualna ulotka leku Edoxaban +pharma

Jaki jest skład Edoxaban +pharma, jakie substancje zawiera?

Edoxaban +pharma zawiera substancję czynną edoksaban (w postaci tosylanu jednowodnego) w trzech różnych dawkach, zależnie od mocy tabletki:

• Tabletki 15 mg - każda tabletka zawiera 15 mg edoksabanu
• Tabletki 30 mg - każda tabletka zawiera 30 mg edoksabanu
• Tabletki 60 mg - każda tabletka zawiera 60 mg edoksabanu

Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które odpowiadają za odpowiednią strukturę, stabilność i wygląd tabletki.

W rdzeniu tabletki znajdują się:

• Mannitol
• Hydroksypropyloceluloza
• Krospowidon
• Skrobia żelowana (kukurydziana)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• Karmeloza sodowa
• Maltodekstryna
• Glukoza jednowodna
• Lecytyna (sojowa)
• Wapnia węglan
• Żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) - tylko w tabletkach 15 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) - tylko w tabletkach 30 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) - tylko w tabletkach 60 mg

Tabletki mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację: tabletki 15 mg są pomarańczowe i zaokrąglone z wytłoczonym napisem "15" po jednej stronie, tabletki 30 mg są różowe i zaokrąglone z wytłoczonym napisem "30", a tabletki 60 mg są żółte i zaokrąglone z wytłoczonym napisem "60".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Edoxaban +pharma?

W przypadku zażycia większej ilości leku Edoxaban +pharma niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie leku Edoxaban +pharma zwiększa ryzyko krwawienia, które może potencjalnie zagrażać życiu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nietypowe krwawienia z różnych części ciała
• Krwawienie z nosa lub dziąseł trwające dłużej niż zwykle
• Przedłużone krwawienie z ran
• Krew w moczu (różowy lub brązowy mocz)
• Czarne, smoliste stolce lub krew w kale
• Kaszel z krwią lub wymioty zawierające krew
• Nietypową bladość, osłabienie, zawroty głowy lub zmęczenie
• Niewyjaśnione siniaki lub obrzęki

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza intensywnego lub długotrwałego krwawienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. W warunkach szpitalnych lekarz może zastosować odpowiednie środki przeciwdziałające nadmiernemu działaniu przeciwzakrzepowemu leku. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla zminimalizowania ryzyka poważnych powikłań związanych z przedawkowaniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Edoxaban +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Edoxaban +pharma może być przyjmowany zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku, co zwiększa wygodę stosowania leku. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), Edoxaban +pharma nie wchodzi w istotne interakcje z żywnością, co oznacza, że pacjenci nie muszą wprowadzać specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas jego stosowania.

Chociaż ulotka leku nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Edoxaban +pharma, należy zachować ostrożność. Alkohol może zwiększać ryzyko krwawienia, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi. Dlatego zaleca się:

• Ograniczenie spożycia alkoholu do minimum
• Unikanie nadmiernego, jednorazowego spożycia alkoholu
• Konsultację z lekarzem na temat bezpiecznych ilości alkoholu w indywidualnym przypadku

Szczególną uwagę należy zwrócić na produkty ziołowe, suplementy diety oraz leki dostępne bez recepty, które mogą wpływać na działanie leku Edoxaban +pharma. W szczególności należy unikać preparatów zawierających:

• Ziele dziurawca - może osłabiać działanie leku Edoxaban +pharma
• Preparaty zawierające kwas acetylosalicylowy (aspirynę) - mogą zwiększać ryzyko krwawienia
• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen) - również mogą zwiększać ryzyko krwawienia

Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych leków, suplementów diety czy ziół leczniczych, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że nie wpłyną one na działanie Edoxaban +pharma i nie zwiększą ryzyka krwawienia.

Czy można stosować Edoxaban +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Edoxaban +pharma jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Stosowanie leku w tych okresach wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu oraz niemowląt karmionych piersią.

Ciąża:

Nie wolno stosować leku Edoxaban +pharma w okresie ciąży. Leki przeciwzakrzepowe z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, do których należy edoksaban, mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych u płodu. Ponadto, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania edoksabanu u kobiet w ciąży.

Jeżeli istnieje ryzyko, że pacjentka może zajść w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku Edoxaban +pharma zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zajściem w ciążę, aby omówić alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego.

W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas stosowania leku Edoxaban +pharma, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu. Prawdopodobnie lekarz zaleci zmianę leku przeciwzakrzepowego na preparat o lepiej poznanych właściwościach i większym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży (np. heparynę drobnocząsteczkową).

Karmienie piersią:

Edoxaban +pharma jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania edoksabanu do mleka matki i potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka, podczas leczenia Edoxaban +pharma należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę lub rozpocząć karmienie piersią, powinny omówić z lekarzem prowadzącym alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego, które mogą być stosowane w tych szczególnych okresach życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)