Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dydrogesteron |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Theramex Ireland Limited |
| Kod ATC | G03DB01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Preparaty na podtrzymanie ciąży, Preparaty stosowane w menopauzie |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duphaston?
- 2 Aktualna ulotka leku Duphaston
- 3 Jaki jest skład Duphaston, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Duphaston?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Duphaston?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duphaston – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Duphaston w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Duphaston?
- 9 Czy mogę łączyć Duphaston z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Duphaston?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duphaston?
Duphaston jest lekiem hormonalnym zawierającym dydrogesteron – syntetyczny hormon o budowie i działaniu bardzo podobnym do naturalnie występującego w organizmie progesteronu. Jako przedstawiciel grupy progestagenów, lek ten znajduje zastosowanie w stanach związanych z niedoborem lub niewłaściwą równowagą hormonów płciowych u kobiet, szczególnie progesteronu.
Głównym wskazaniem do stosowania Duphaston jest leczenie zaburzeń wywołanych niewystarczającym wytwarzaniem progesteronu przez organizm. Obejmuje to szeroki zakres schorzeń ginekologicznych, takich jak bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea), nieregularne lub brakujące miesiączki w okresie przed menopauzą (wtórny brak miesiączki), a także krwawienia miesiączkowe występujące w nieprawidłowym momencie cyklu lub mające nadmiernie obfity charakter. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego, który może objawiać się bólami, obrzękami, wahaniami nastroju oraz innymi dolegliwościami występującymi przed menstruacją.
Istotnym wskazaniem jest endometrioza – stan chorobowy, w którym błona śluzowa macicy (endometrium) występuje poza jamą macicy, co może powodować bóle, krwawienia oraz problemy z płodnością. Dydrogesteron pomaga zmniejszać objawy endometriozy poprzez wpływ na nieprawidłowo zlokalizowaną tkankę endometrialną. Ponadto lek stosowany jest w przypadkach niepłodności spowodowanej zbyt niskim stężeniem progesteronu, gdzie odpowiednie uzupełnienie tego hormonu może zwiększyć szanse na zajście i utrzymanie ciąży.
Duphaston znajduje zastosowanie również w celu zmniejszenia ryzyka poronienia u kobiet z zagrożeniem lub przebytymi poronieniami w przeszłości, u których przyczyną problemów może być niedobór progesteronu. Lek stosuje się zarówno w początkowym okresie ciąży po wystąpieniu objawów zagrożenia, jak i profilaktycznie u kobiet z wywiadem nawracających poronień.
Kolejnym ważnym obszarem zastosowania jest Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) w okresie menopauzy. Duphaston podawany jest w skojarzeniu z estrogenem u kobiet z objawami przekwitania, takimi jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, suchość pochwy czy zaburzenia układu moczowego. U kobiet z zachowaną macicą przyjmowanie samego estrogenu w ramach HTZ może prowadzić do przerostu błony śluzowej macicy i zwiększonego ryzyka raka endometrium. Dodanie dydrogesteronu przez odpowiednią część cyklu (przynajmniej 12-14 dni w miesiącu) zapobiega temu nadmiernemu przerostowi i chroni błonę śluzową macicy. Ochrona ta jest istotna nawet u pacjentek po usunięciu macicy, jeśli w przeszłości stwierdzono u nich endometriozę.
Mechanizm działania Duphaston opiera się na uzupełnianiu niedoboru naturalnego progesteronu lub przywracaniu właściwej równowagi hormonalnej między estrogenem a progesteronem. Dydrogesteron działa poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi w tkankach docelowych, modulując procesy związane z cyklem miesiączkowym, przygotowaniem endometrium do implantacji zarodka oraz utrzymaniem ciąży. W przypadku HTZ komponent progestagenowy równoważy proliferacyjne działanie estrogenu na błonę śluzową macicy, zapewniając jej cykliczną przemianę sekrecyjną i złuszczanie, co minimalizuje ryzyko zmian rozrostowych.
Aktualna ulotka leku Duphaston
| Duphaston - 10 mg, Tabletki powlekane (Dydrogesteronum) |
Jaki jest skład Duphaston, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Duphaston zawiera 10 mg dydrogesteronu jako substancję czynną. Substancja ta stanowi syntetyczny analog naturalnego progesteronu i jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.
Do składników pomocniczych rdzenia tabletki należą:
- laktoza jednowodna
- hypromeloza
- skrobia kukurydziana
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry Y-1-7000, która zawiera hypromелozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171) nadający tabletkę charakterystyczny biały kolor.
Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjentki z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity brak laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Zamienniki leku Duphaston
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Duphaston?
Duphaston należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, który dostosuje dawkę oraz schemat przyjmowania w zależności od wskazania. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, z jedzeniem lub bez. W przypadku przyjmowania więcej niż jednej tabletki dziennie, dawki należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia (np. rano i wieczorem), starając się zachować stałe godziny przyjmowania...
Czytaj więcej: Dawkowanie Duphaston
Co zrobić w przypadku przedawkowania Duphaston?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki Duphaston jest mało prawdopodobne, aby spowodowało poważne zagrożenie dla zdrowia. Nie opisano specyficznych objawów przedawkowania dydrogesteronu, a toksyczność tego związku jest niska. W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernej ilości tabletek nie jest wymagane specjalne leczenie.
Jeśli doszło do przedawkowania i wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy (np. nudności, wymioty, zawroty głowy, senność), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. W większości przypadków wystarczy obserwacja stanu pacjentki. Nie istnieje swoiste odtrutka na dydrogesteron.
W przypadku pominięcia dawki: Jeśli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę, powinna to zrobić jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak minęło już więcej niż 12 godzin od planowanego terminu przyjęcia, pominiętej tabletki nie należy przyjmować – kolejną dawkę zażywa się o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Pominięcie dawki może skutkować wystąpieniem krwawienia lub plamienia z dróg rodnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duphaston – czy mogę spożywać alkohol?
Duphaston można przyjmować z jedzeniem lub bez – posiłki nie wpływają na wchłanianie ani działanie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem dydrogesteronu.
W ulotce producenta nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Duphaston z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu podczas stosowania leków hormonalnych jest generalnie odradzane, ponieważ alkohol może wpływać na metabolizm hormonów w wątrobie oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy nudności. Ponadto alkohol sam w sobie może zaburzać równowagę hormonalną i negatywnie wpływać na zdrowie wątroby.
Jeśli pacjentka ma wątpliwości dotyczące spożywania określonych pokarmów, napojów lub alkoholu w czasie terapii, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Duphaston w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Duphaston jest stosowany w ciąży w określonych wskazaniach, takich jak zmniejszenie ryzyka poronienia u kobiet z niedoborem progesteronu. Lek przyjmowało ponad 10 milionów kobiet w ciąży na całym świecie. Dotychczas brak jest jednoznacznych dowodów wskazujących na szkodliwe działanie dydrogesteronu na rozwój płodu.
Istnieją pewne sugestie dotyczące możliwego zwiększonego ryzyka wystąpienia spodziectwa (wrodzona wada prącia polegająca na nieprawidłowym położeniu ujścia cewki moczowej) u dzieci, których matki przyjmowały pewne progestageny w ciąży, jednak związek ten nie został jednoznacznie potwierdzony dla dydrogesteronu. Przed rozpoczęciem stosowania leku w ciąży lub w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, który omówi potencjalne korzyści i ryzyko.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Duphaston w okresie karmienia piersią. Nie jest znane, czy dydrogesteron przenika do mleka kobiecego i jaki może mieć wpływ na karmione dziecko. Badania dotyczące innych progestagenów wykazały przenikanie niewielkich ilości tych substancji do pokarmu. Jeśli karmienie piersią jest planowane lub trwa, należy omówić z lekarzem alternatywne opcje terapeutyczne.
Płodność: Brak jest dowodów wskazujących na to, że dydrogesteron stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza zmniejsza płodność. Przeciwnie – lek jest stosowany w leczeniu niepłodności związanej z niedoborem progesteronu.
Jakie są skutki uboczne Duphaston?
Jak każdy lek, Duphaston może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentek. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania terapii:
• Zaburzenia wątroby (mniej niż 1 na 100 pacjentek) – objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub...Czytaj więcej: Skutki uboczne Duphaston
Czy mogę łączyć Duphaston z innymi lekami?
O wszystkich przyjmowanych lekach – zarówno dostępnych na receptę, jak i bez recepty, a także preparatach ziołowych – należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Duphaston. Niektóre leki mogą wpływać na metabolizm dydrogesteronu i zmniejszać jego skuteczność, co może prowadzić do krwawień przełomowych lub plamień.
Leki mogące zmniejszać skuteczność Duphaston:
•...Czytaj więcej: Interakcje Duphaston
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Duphaston - 10 mg, Tabletki powlekane (Dydrogesteronum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Duphaston?
Przeczytaj 2 opinie pacjentów o leku Duphaston. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Duphaston
