Drosfemine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Drosfemine?

Drosfemine to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony – etynyloestradiol (estrogen) oraz drospirenon (progestagen). Lek ten stosowany jest wyłącznie w celu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Każda tabletka zawierająca substancje czynne dostarcza niewielką dawkę obu hormonów, które działają synergistycznie, zapewniając skuteczną ochronę antykoncepcyjną.

Mechanizm działania Drosfemine opiera się na trzech podstawowych efektach fizjologicznych. Po pierwsze, lek hamuje owulację, czyli uniemożliwia uwalnianie dojrzałej komórki jajowej z jajnika, co jest podstawowym warunkiem zapłodnienia. Po drugie, zwiększa lepkość śluzu szyjkowego, tworząc naturalną barierę utrudniającą penetrację plemników do macicy. Po trzecie, modyfikuje endometrium (błonę śluzową macicy), czyniąc je mniej podatnym na zagnieżdżenie zapłodnionej komórki jajowej.

Przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza, Drosfemine stanowi jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod antykoncepcji. Każdy blister zawiera 28 tabletek – 24 różowe tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 białe tabletki placebo (bez substancji czynnych). Tabletki należy przyjmować codziennie, bez przerwy między blistrami, co ułatwia zachowanie regularności i zapewnia ciągłą ochronę antykoncepcyjną.

Ważne jest podkreślenie, że Drosfemine nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (wywołującym AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W przypadku ryzyka zakażenia chorobami wenerycznymi konieczne jest stosowanie dodatkowych metod ochrony, takich jak prezerwatywy. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do zapobiegania ciąży i nie powinien być stosowany w innych celach terapeutycznych.

Przed rozpoczęciem stosowania Drosfemine lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad medyczny, oceniając indywidualne ryzyko pacjentki związane z czynnikami takimi jak: wiek, palenie papierosów, ciśnienie krwi, historia chorób układu krążenia w rodzinie, skłonność do zakrzepów krwi oraz masa ciała. Lekarz zbada również ciśnienie krwi i może zlecić dodatkowe badania w zależności od indywidualnej sytuacji zdrowotnej. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania bezpieczeństwa stosowania hormonalnej antykoncepcji.

Skuteczność antykoncepcyjna Drosfemine może być zmniejszona w określonych sytuacjach, takich jak: pominięcie tabletki, wymioty lub ciężka biegunka występujące w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, jednoczesne stosowanie niektórych leków (np. przeciwpadaczkowych, przeciwgruźliczych, ziołowych preparatów z dziurawcem). W takich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw) przez określony czas oraz konsultacja z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Drosfemine

Jaki jest skład Drosfemine, jakie substancje zawiera?

Różowe tabletki zawierające substancje czynne (24 sztuki w blistrze):

• Substancje czynne: każda tabletka zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 3cP, talk, tytanu dwutlenek (E171), polisorbat 80, żelaza tlenek czerwony (E172)

Białe tabletki placebo (4 sztuki w blistrze):

• Nie zawierają substancji czynnych
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 15cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, sodu cytrynian

Preparaty zawierające laktozę nie powinny być stosowane przez osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Drosfemine?

Nie odnotowano ciężkich szkodliwych następstw przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Drosfemine. W przypadku przyjęcia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z pochwy

Krwawienie takie może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie zaczęły miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek. W przypadku przedawkowania nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe. Jeśli przyjęto znaczną liczbę tabletek, szczególnie w krótkim czasie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala. W przypadku połknięcia tabletek przez dziecko konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Drosfemine – czy mogę spożywać alkohol?

Drosfemine można przyjmować niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa na wchłanianie substancji czynnych. W ulotce nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących alkoholu, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co z kolei może zmniejszyć skuteczność antykoncepcji (jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki).

Istotne interakcje dotyczą określonych produktów spożywczych zawierających sok grejpfrutowy, które mogą wpływać na metabolizm leków hormonalnych – w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Najważniejsze jest jednak unikanie samowolnego stosowania suplementów diety i preparatów ziołowych, szczególnie zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), który znacząco zmniejsza skuteczność hormonalnej antykoncepcji.

Czy można stosować Drosfemine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Drosfemine nie wolno stosować w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania należy wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta planuje ciążę, może przerwać stosowanie tabletek w dowolnym momencie – zaleca się jednak poczekanie na wystąpienie pierwszej naturalnej miesiączki przed rozpoczęciem prób zajścia w ciążę, co ułatwi obliczenie przewidywanego terminu porodu.

Karmienie piersią:

Na ogół nie zaleca się stosowania Drosfemine u kobiet karmiących piersią. Hormony zawarte w leku mogą przenikać do mleka matki i wpływać na jego produkcję oraz skład. Jeśli kobieta karmiąca piersią chce stosować hormonalną antykoncepcję, powinna skonsultować się z lekarzem w celu wyboru najbezpieczniejszej metody – mogą istnieć alternatywne opcje bardziej odpowiednie w okresie laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)