Doxylamina Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Doxylamina Polpharma?

Doxylamina Polpharma to lek zawierający doksylaminy wodorobursztynian, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Substancja ta działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do działania nasennego i uspokajającego. Mechanizm działania opiera się również na właściwościach cholinolitycznych, które dodatkowo potęgują efekt sedatywny leku.

Lek jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych w wieku od 18 lat i powyżej. Należy podkreślić, że doksylamina nie jest przeznaczona do leczenia przewlekłych zaburzeń snu ani bezsenności o charakterze chronicznie nawracającym. Preparat znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy bezsenność występuje okazjonalnie i wymaga krótkotrwałego wspomagania farmakologicznego.

Działanie leku opiera się na indukowaniu naturalnego snu poprzez wpływ na struktury mózgowe odpowiedzialne za regulację cyklu sen-czuwanie. Doksylamina skraca czas zasypiania i wydłuża całkowity czas snu, nie zmieniając znacząco jego architektury. Ważne jest, aby lek był stosowany tylko wtedy, gdy bezsenność ma charakter przejściowy i nie wynika z poważniejszych schorzeń wymagających odrębnego leczenia.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Maksymalny zalecany okres leczenia wynosi 7 dni – dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć inne przyczyny bezsenności, takie jak zaburzenia psychiatryczne, neurologiczne czy oddechowe, które mogłyby być lepiej leczone innymi metodami.

Warto zaznaczyć, że doksylamina nie jest lekiem pierwszego wyboru w przewlekłych zaburzeniach snu. W takich przypadkach zaleca się przede wszystkim stosowanie metod niefarmakologicznych, takich jak higiena snu, terapia poznawczo-behawioralna czy modyfikacja stylu życia. Lek powinien być traktowany jako wsparcie w sytuacjach przejściowych, na przykład przy zmianie strefy czasowej, okresowym stresie czy innych czynnikach czasowo zaburzających rytm dobowy.

Aktualna ulotka leku Doxylamina Polpharma

Jaki jest skład Doxylamina Polpharma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: doksylaminy wodorobursztynian – każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki:

• rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• otoczka tabletki: hypromeloza (15 mPa·s), tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol 4000

Tabletki mają kształt okrągły, są białe, powlekane, o średnicy 7,5 mm, z linią podziału po jednej stronie umożliwiającą podział na równe dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doxylamina Polpharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność lub przeciwnie – pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego
• działanie przeciwcholinergiczne: rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit
• uderzenia gorąca
• zwiększenie lub zmiany w częstości akcji serca
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• nudności, wymioty
• pobudzenie, chwiejny chód, oszołomienie, rozdrażnienie
• uspokojenie, dezorientacja, omamy

Ciężkie zatrucia mogą prowadzić do majaczenia, zaburzeń psychotycznych, spadku ciśnienia tętniczego, napadów drgawkowych, zmniejszonej częstości oddechów, utraty przytomności, śpiączki i mogą stanowić zagrożenie życia. Ciężkim powikłaniem jest rabdomioliza (rozpad mięśni), po której może następować niewydolność nerek.

Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy u pacjenta należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki na podwyższenie ciśnienia krwi.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia przyjęcia leku należy przyjąć dawkę następnego dnia, o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doxylamina Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania leku przed posiłkiem lub po posiłku. Lek Doxylamina Polpharma można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.

Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Doxylamina Polpharma, ponieważ może on wpływać na metabolizm substancji czynnej.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Doxylamina Polpharma. Alkohol nasila działanie hamujące leku na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do nasilenia senności, spowolnienia reakcji oraz zwiększonego ryzyka upadków i wypadków. Jednoczesne spożywanie alkoholu i doksylaminy może również zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

Czy można stosować Doxylamina Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lek Doxylamina Polpharma nie może być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

Lek Doxylamina Polpharma przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z powodu ryzyka związanego ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci leku nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazaniem do jego użycia.

Płodność:

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku Doxylamina Polpharma na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)