Doxorubicin-Ebewe

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Doxorubicin-Ebewe?

Doxorubicin-Ebewe to preparat przeciwnowotworowy zawierający doksorubicynę, substancję z grupy antracyklin. Mechanizm działania opiera się na wbudowywaniu się w strukturę DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich namnażania i śmierci. Doksorubicyna wykazuje aktywność cytotoksyczną wobec wielu typów komórek nowotworowych, blokując proces ich podziału.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu mięsaków tkanek miękkich i pochodzących z tkanki kostnej, a także chorób układu krwiotwórczego, takich jak ziarnica złośliwa, chłoniaki nieziarnicze, ostra białaczka limfoblastyczna oraz ostra białaczka szpikowa. W onkologii klinicznej doksorubicyna stanowi jeden z podstawowych leków wykorzystywanych w chemioterapii wielolekowej.

W leczeniu guzów litych Doxorubicin-Ebewe stosuje się w przypadkach raka piersi, raka jajnika, raka pęcherza moczowego oraz drobnokomórkowego raka płuc. Lek wykazuje również aktywność wobec nerwiaków zarodkowych i raka tarczycy. Szczególną formą podania jest aplikacja do wnętrza pęcherza moczowego przy powierzchownych postaciach raka pęcherza.

Dane kliniczne wskazują na przydatność doksorubicyny w terapii szpiczaka mnogiego, raka endometrium i raka szyjki macicy. U dzieci preparat znajduje zastosowanie w leczeniu guza Wilmsa – złośliwego nowotworu nerek. W praktyce onkologicznej wykorzystuje się go także w schematach leczenia guzów głowy i szyi, a w niektórych protokołach terapeutycznych – w przypadkach raka żołądka, trzustki, gruczołu krokowego, jądra oraz wątroby.

Doksorubicyna należy do grupy leków o wąskim indeksie terapeutycznym, co oznacza, że różnica między dawką terapeutyczną a toksyczną jest niewielka. Wymaga to ścisłego monitorowania pacjentów podczas leczenia, szczególnie w zakresie czynności serca i szpiku kostnego. Preparat może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami cytotoksycznymi, w zależności od typu nowotworu i stanu klinicznego pacjenta.

Ze względu na działanie kardiotoksyczne, istnieją ograniczenia dotyczące maksymalnej dawki skumulowanej doksorubicyny, którą pacjent może otrzymać w ciągu całego życia. Standardowo nie należy przekraczać 550 mg/m² powierzchni ciała, a u osób z czynnikami ryzyka wartość ta jest niższa. Stosowanie leku wymaga doświadczenia w prowadzeniu chemioterapii i pozostawania pacjenta pod obserwacją przynajmniej w początkowej fazie leczenia.

Aktualna ulotka leku Doxorubicin-Ebewe

Jaki jest skład Doxorubicin-Ebewe, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest doksorubicyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml koncentratu. Dostępne wielkości opakowań zawierają:

• Fiolka 5 ml – 10 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 25 ml – 50 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 50 ml – 100 mg doksorubicyny chlorowodorku
• Fiolka 100 ml – 200 mg doksorubicyny chlorowodorku

Pozostałe składniki to: kwas solny 10% (do ustalenia pH), sodu chlorek oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera 3,54 mg sodu w 1 ml koncentratu, co w zależności od wielkości fiolki odpowiada od 0,88% do 17,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Przy rozcieńczaniu 0,9% roztworem chlorku sodu należy uwzględnić dodatkową zawartość sodu.

Preparat ma postać klarownego, czerwonego koncentratu w fiolce ze szkła typu I, zamkniętej szarym korkiem z gumy chlorobutylowej pokrytym teflonem oraz aluminiowym kapslem. Fiolki mogą być umieszczone w opakowaniach ochronnych z tworzywa sztucznego (ONKO-Safe lub Sleeving) dla zwiększenia bezpieczeństwa podczas transportu i przechowywania.

Jak dawkować Doxorubicin-Ebewe?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doxorubicin-Ebewe?

Przedawkowanie doksorubicyny prowadzi do nasilenia jej działania farmakologicznego, co objawia się przede wszystkim ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego z głęboką neutropenią i małopłytkowością. Pacjent wymaga wtedy hospitalizacji, intensywnego monitorowania i leczenia wspomagającego, które może obejmować transfuzje preparatów krwiopochodnych oraz antybiotykoterapię w przypadku rozwoju zakażeń.

Przedawkowanie zwiększa również ryzyko ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego, które może prowadzić do niewydolności serca i zaburzeń rytmu. Mogą wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego – nie ma specyficznej odtrutki, leczenie jest objawowe i wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doxorubicin-Ebewe – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczegółowych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem doksorubicyny. Należy jednak pamiętać, że pacjenci często doświadczają nudności i wymiotów, co może wymagać modyfikacji diety w kierunku łatwostrawnych posiłków spożywanych w małych porcjach.

Spożywanie alkoholu podczas chemioterapii nie jest zalecane, ponieważ może dodatkowo obciążać wątrobę, która metabolizuje zarówno doksorubicynę, jak i alkohol. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, oraz wpływać negatywnie na ogólny stan organizmu osłabionego leczeniem. W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Doxorubicin-Ebewe w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w czasie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Doksorubicyna może działać szkodliwie na płód – nie można wykluczyć negatywnego wpływu na jego rozwój. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6,5 miesiąca po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Karmienie piersią jest również przeciwwskazane podczas stosowania doksorubicyny. Kobiety karmiące powinny zrezygnować z karmienia piersią w czasie leczenia ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne działanie toksyczne na niemowlę.

Wpływ na płodność: U kobiet doksorubicyna może powodować niepłodność w okresie leczenia, brak miesiączki oraz przedwczesną menopauzę. Owulacja i miesiączkowanie mogą pojawić się ponownie po zakończeniu terapii. U mężczyzn lek może działać szkodliwie na plemniki – zmniejszenie ilości lub brak nasienia mogą być trwałe, choć opisywano przypadki powrotu do normy po kilku latach. Ze względu na ryzyko nieodwracalnej niepłodności, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć konserwację (zamrożenie) nasienia.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii – mężczyźni przez co najmniej 3,5 miesiąca po przyjęciu ostatniej dawki leku. Doksorubicyna może uszkadzać materiał genetyczny, dlatego należy porozmawiać z lekarzem o odpowiednich metodach antykoncepcji.

Jakie są skutki uboczne Doxorubicin-Ebewe?

Czy mogę łączyć Doxorubicin-Ebewe z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)