Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Doksylamina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | R06AA09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dorminox?
Dorminox to preparat zawierający doksylaminę, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych o właściwościach nasennych i uspokajających. Stosuje się go w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u dorosłych.
Lek znajduje zastosowanie szczególnie w następujących sytuacjach związanych z zaburzeniami snu:
- trudności z zasypianiem, gdy czas zasypiania przekracza pół godziny
- częste wybudzenia się w ciągu nocy, przy czym łączny czas wybudzenia przekracza pół godziny
- wczesne budzenie się w godzinach porannych
- zaburzenia snu związane ze stresem
- problemy ze snem spowodowane zmianą stref czasowych
Preparat jest wskazany w przypadkach, gdy zakłócenia snu występują co najmniej przez trzy noce w tygodniu i powodują zmęczenie oraz obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia. Przejściowo występujące zaburzenie snu zazwyczaj trwa kilka dni i jest związane z czynnikami takimi jak stany chorobowe, niepokój, hałas, niewłaściwa temperatura otoczenia czy zmiana strefy czasu.
Należy pamiętać, że przyjmowanie leków nie stanowi podstawowej metody leczenia zaburzeń snu i powinno ograniczać się wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Przedłużająca się niska jakość snu może być objawem zaburzeń psychicznych i fizycznych wymagających innych metod leczenia, co powinno zostać ocenione przez lekarza. Leczenie choroby podstawowej powodującej zaburzenia snu jest warunkiem koniecznym dla trwałej poprawy jakości snu.
Ważne: Dorminox nie może być stosowany w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu. Okres leczenia powinien być jak najkrótszy, zwykle od kilku dni do jednego tygodnia. Nie należy stosować preparatu dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Aktualna ulotka leku Dorminox
| Dorminox - 12,5 mg, Tabletki powlekane (Doxylamini hydrogenosuccinas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dorminox, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu (Doxylamini hydrogenosuccinas).
Pozostałe składniki:
- wapnia wodorofosforan dwuwodny
- celuloza mikrokrystaliczna
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
- hypromeloza (15 mPa s)
- polidekstroza
- talk
- tytanu dwutlenek (E 171)
- maltodekstryna
- trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
- czerwień koszenilowa, lak (E 124)
- żółcień pomarańczowa, lak (E 110)
- żółcień chinolinowa, lak (E 104)
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dorminox?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- senność, zahamowanie lub pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego
- działanie przeciwcholinergiczne: rozszerzone źrenice, gorączka, suchość w ustach, zmniejszenie napięcia mięśni gładkich jelit
- uderzenia gorąca
- zwiększenie lub zmiany w częstości akcji serca
- podwyższone ciśnienie tętnicze
- nudności i wymioty
- pobudzenie, chwiejny chód
- oszołomienie, rozdrażnienie
- uspokojenie, dezorientacja i omamy
Ciężkie zatrucia mogą spowodować:
- majaczenie i zaburzenia psychotyczne
- spadek ciśnienia tętniczego
- napady drgawkowe
- zmniejszoną częstość oddechów
- utratę przytomności i śpiączkę
- rabdomiolizę (rozpad mięśni), po której następuje niewydolność nerek
Ciężkie zatrucie może stanowić zagrożenie życia.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
Brak swoistej odtrutki w przypadku przedawkowania leków przeciwhistaminowych. W razie potrzeby lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz podejmie decyzję o tym, czy należy sprowokować wymioty, zastosować płukanie żołądka lub przepisać leki na podwyższenie ciśnienia krwi.
Pominięcie dawki:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć dawkę następnego dnia, o zwykłej porze.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dorminox – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i picie:
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania preparatu przed posiłkiem lub po posiłku. Preparat można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu.
Sok grejpfrutowy:
Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas stosowania Dorminox.
Alkohol:
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania Dorminox. Jednoczesne spożycie alkoholu może nasilić działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Czy można stosować Dorminox w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Dorminox nie może być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią:
Dorminox przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z powodu ryzyka związanego ze stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci, preparat nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Płodność:
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu Dorminox na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dorminox - 12,5 mg, Tabletki powlekane (Doxylamini hydrogenosuccinas) |
