Docetaxel-Ebewe

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Docetaxel-Ebewe?

Docetaxel-Ebewe to lek przeciwnowotworowy z grupy taksoidów, którego substancja czynna – docetaksel – otrzymywana jest z igieł cisu. Mechanizm działania tego preparatu polega na zahamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez stabilizację mikrotubul, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego i śmierci komórek rakowych. Lek stosowany jest w terapii wielu nowotworów złośliwych, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.

W leczeniu raka piersi Docetaxel-Ebewe znajduje zastosowanie zarówno w stadium zaawansowanym, jak i wczesnym. W przypadku raka zaawansowanego może być podawany samodzielnie lub w kombinacji z doksorubicyną, transtuzumabem lub kapecytabiną. W leczeniu wczesnego stadium raka piersi z przerzutami lub bez przerzutów do węzłów chłonnych preparat stosuje się w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem. Takie schematy terapeutyczne pozwalają na optymalizację leczenia w zależności od indywidualnych cech nowotworu i stanu pacjentki.

Docetaxel-Ebewe jest również przepisywany w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca, gdzie może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z cisplatyną. W przypadku raka gruczołu krokowego lek podawany jest wraz z prednizonem lub prednizolonem, co stanowi standardowy schemat chemioterapii. Ponadto preparat znajduje zastosowanie w leczeniu raka żołądka z przerzutami – wówczas podaje się go w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

W onkologii Docetaxel-Ebewe stosuje się także w terapii raka głowy i szyi, gdzie podawany jest w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem. Lek jest przeznaczony do podawania dożylnego w postaci infuzji przygotowywanej przez personel medyczny w warunkach szpitalnych. Decyzję o zastosowaniu konkretnego schematu chemioterapii podejmuje lekarz onkolog, uwzględniając rodzaj nowotworu, jego stadium zaawansowania, stan ogólny pacjenta oraz współistniejące schorzenia.

Ze względu na mechanizm działania i możliwe działania niepożądane, leczenie Docetaxel-Ebewe wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi oraz funkcji wątroby. Przed każdym cyklem chemioterapii przeprowadza się badania kontrolne, które pozwalają na ocenę, czy organizm pacjenta jest w stanie tolerować kolejną dawkę leku. W razie potrzeby lekarz może zdecydować o modyfikacji dawkowania lub czasowym przerwaniu terapii.

Aktualna ulotka leku Docetaxel-Ebewe

Jaki jest skład Docetaxel-Ebewe, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Docetaxel-Ebewe jest docetaksel w stężeniu 10 mg/ml. Jeden mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg docetakselu. Jest to substancja pochodzenia naturalnego, otrzymywana z igieł cisu europejskiego, należąca do grupy alkaloidów przeciwnowotworowych nazywanych taksoidami.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• kwas cytrynowy bezwodny
• makrogol 300
• polisorbat 80
• etanol 96% (alkohol etylowy)

Preparat zawiera 265 mg alkoholu (etanolu) w każdym mililitrze koncentratu, co odpowiada stężeniu 26% w/w. Ilość alkoholu w 1 ml leku jest równoważna około 7 ml piwa lub 3 ml wina. Obecność alkoholu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów uzależnionych od alkoholu, z padaczką, chorobami wątroby, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Alkohol może również wpływać na działanie innych leków oraz na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Preparat dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu o pH 3,0-4,5, niezawierającego widocznych cząstek. Fiolki zawierają odpowiednio: 20 mg/2 ml, 80 mg/8 ml lub 160 mg/16 ml koncentratu. Przed podaniem lek wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy.

Jak dawkować Docetaxel-Ebewe?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Docetaxel-Ebewe?

Ze względu na to, że Docetaxel-Ebewe jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek przygotowywany jest zgodnie ze ścisłymi procedurami, a dawka jest dokładnie obliczana na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta.

W przypadku przedawkowania należy spodziewać się nasilenia działań niepożądanych, w szczególności:

• zahamowania czynności szpiku kostnego (głęboka neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość)
• zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
• objawów ze strony układu pokarmowego
• neuropatii obwodowej
• objawów skórnych

Nie istnieje swoiste odtrutka w przypadku przedawkowania docetakselu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie przedawkowania pacjent powinien pozostać pod ścisłą obserwacją medyczną w oddziale intensywnej opieki. Konieczne jest monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz regularne kontrole parametrów krwi. W przypadku ciężkiej neutropenii może być konieczne zastosowanie czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów (G-CSF) oraz terapii antybiotykowej w razie wystąpienia zakażenia. Leczenie wspomagające obejmuje również nawadnianie, wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych i inne działania zależnie od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Docetaxel-Ebewe – czy mogę spożywać alkohol?

Docetaxel-Ebewe zawiera alkohol etylowy (265 mg w każdym mililitrze koncentratu), co stanowi 26% wagowo. Ilość alkoholu w 1 ml preparatu jest równoważna około 7 ml piwa lub 3 ml wina. Ze względu na obecność alkoholu w samym leku, zdecydowanie nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia tym preparatem.

Alkohol obecny w leku oraz dodatkowo spożywany może:

• nasilać działania niepożądane chemioterapii
• obciążać wątrobę, która jest narażona zarówno przez sam lek, jak i przez metabolizm alkoholu
• zmieniać działanie innych stosowanych leków
• upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
• wpływać na ośrodkowy układ nerwowy

Szczególną ostrożność powinny zachować osoby uzależnione od alkoholu, chorzy na padaczkę oraz pacjenci z niewydolnością wątroby. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania jakichkolwiek napojów podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą szpitalnym.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas leczenia Docetaxel-Ebewe, jednak zaleca się zbilansowane odżywianie bogate w białko i witaminy, które wspomaga regenerację organizmu. W przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub biegunki, lekarz może zalecić odpowiednią dietę łatwostrawną oraz preparaty nawadniające.

Czy można stosować Docetaxel-Ebewe w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Docetaxel-Ebewe NIE WOLNO podawać kobietom w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne ze względu na stan zagrożenia życia matki. Docetaksel jest substancją cytotoksyczną, która może być szkodliwa dla rozwijającego się płodu. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne tej substancji.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 2 miesiące po zakończeniu terapii docetakselem. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. W takim przypadku konieczna jest ocena stosunku ryzyka do korzyści kontynuowania terapii.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania Docetaxel-Ebewe. Nie wiadomo, czy docetaksel przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne działanie toksyczne substancji na niemowlę, karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas chemioterapii. Kobiety powinny przerwać karmienie przed rozpoczęciem leczenia i nie wznawiać go podczas całego okresu terapii.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Mężczyźni otrzymujący Docetaxel-Ebewe muszą unikać spłodzenia dziecka i powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Docetaksel może zaburzać męską płodność. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się zwrócenie się o poradę w sprawie możliwości przechowywania nasienia (kriokonserwacji plemników), ponieważ chemioterapia może prowadzić do trwałej niepłodności.

Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie (265 mg/ml), należy także wziąć pod uwagę potencjalny wpływ etanolu na rozwijający się płód. Stanowi to dodatkowy argument przemawiający za bezwzględnym unikaniem ciąży podczas leczenia tym lekiem.

Jakie są skutki uboczne Docetaxel-Ebewe?

Czy mogę łączyć Docetaxel-Ebewe z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)