Dexmedetomidine EVER Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dexmedetomidine EVER Pharma?

Dexmedetomidine EVER Pharma to lek zawierający deksmedetomidynę, substancję należącą do grupy leków uspokajających o specyficznym mechanizmie działania. Deksmedetomidyna działa na receptory alfa-2 adrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym, wywołując sedację z zachowaniem możliwości wybudzenia, co odróżnia ją od klasycznych leków uspokajających. Pacjenci pozostają w stanie spokoju i senności, ale mogą być łatwo wybudzeni do współpracy.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest zapewnienie sedacji u dorosłych pacjentów w dwóch różnych sytuacjach klinicznych. Pierwszą z nich jest sedacja w oddziale intensywnej opieki medycznej, gdzie lek podawany jest pacjentom wymagającym uspokojenia podczas pobytu w szpitalu. W tym kontekście deksmedetomidyna pozwala na utrzymanie pacjenta w stanie kontrolowanego spokoju przy zachowaniu możliwości kontaktu werbalnego, co ułatwia opiekę medyczną i zmniejsza dyskomfort związany z pobytem w OIOM.

Drugim kluczowym zastosowaniem jest sedacja proceduralna, nazywana również uspokojeniem z zachowaną świadomością. Lek jest stosowany przed lub podczas różnych procedur diagnostycznych i zabiegów chirurgicznych, które nie wymagają pełnego znieczulenia ogólnego, ale potrzebują uspokojenia pacjenta. Deksmedetomidyna w tym przypadku zapewnia komfort pacjenta przy jednoczesnym zachowaniu możliwości współpracy z personelem medycznym podczas wykonywania procedury.

Warto podkreślić, że lek może być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, przez wykwalifikowany personel medyczny. Wybór deksmedetomidyny jako środka uspokajającego jest podejmowany indywidualnie przez lekarza, który ocenia korzyści i ryzyka związane ze stosowaniem leku w kontekście wieku pacjenta, stanu zdrowia oraz planowanej procedury. U pacjentów w wieku 65 lat i młodszych, szczególnie przyjmowanych do OIOM w cięższym stanie i z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny, lekarz szczególnie dokładnie rozważa zasadność zastosowania tego leku.

Preparat jest podawany dożylnie w postaci rozcieńczonej infuzji, co pozwala na precyzyjną kontrolę dawki i głębokości sedacji. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od wieku, płci, ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz wymaganego poziomu uspokojenia. Lek charakteryzuje się stosunkowo krótkim czasem działania, co umożliwia elastyczne dostosowanie głębokości sedacji do aktualnych potrzeb klinicznych.

Aktualna ulotka leku Dexmedetomidine EVER Pharma

Jaki jest skład Dexmedetomidine EVER Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest deksmedetomidyna w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr koncentratu zawiera deksmedetomidyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mikrogramom deksmedetomidyny.

Pozostałe składniki to:

• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Koncentrat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:

• Ampułka 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny
• Ampułka 4 ml zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny
• Ampułka 10 ml zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny
• Fiolka 2 ml zawiera 200 mikrogramów deksmedetomidyny
• Fiolka 4 ml zawiera 400 mikrogramów deksmedetomidyny
• Fiolka 10 ml zawiera 1000 mikrogramów deksmedetomidyny

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml, co oznacza, że jest uznawany za praktycznie wolny od sodu. Po rozcieńczeniu stężenie gotowego roztworu do infuzji powinno wynosić 4 mikrogramy/ml lub 8 mikrogramów/ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dexmedetomidine EVER Pharma?

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
• Spowolnienie akcji serca
• Spowolnienie oddechu
• Uczucie nadmiernej senności

Lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, który ma wiedzę i umiejętności potrzebne do rozpoznania przedawkowania. Lekarz wie, jak leczyć pacjenta odpowiednio do jego stanu zdrowia i będzie monitorował funkcje życiowe, podejmując odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od objawów klinicznych.

Ze względu na środowisko szpitalne, w którym podawany jest lek, ryzyko przedawkowania jest zminimalizowane dzięki ciągłemu nadzorowi medycznemu i precyzyjnej kontroli dawkowania za pomocą kontrolowanych zestawów do infuzji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dexmedetomidine EVER Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Przez pewien czas po podaniu leku nie należy spożywać alkoholu. Należy porozmawiać z lekarzem o używaniu alkoholu oraz o stosowaniu innych leków uspokajających po zakończeniu sedacji.

Ze względu na specyfikę zastosowania leku – w warunkach szpitalnych podczas procedur medycznych lub w oddziale intensywnej opieki – podczas samego podawania infuzji pacjent zazwyczaj pozostaje na czczo lub otrzymuje żywienie zgodnie z wytycznymi medycznymi obowiązującymi w danej sytuacji klinicznej.

Po sedacji i wybudzeniu lekarz będzie nadzorował pacjenta przez kilka godzin, aby upewnić się, że czuje się dobrze. Zalecenia dotyczące spożywania posiłków i płynów po zakończeniu sedacji będą zależały od rodzaju przeprowadzonej procedury i zostaną przekazane przez personel medyczny.

Pacjent nie powinien sam wracać do domu po procedurze – powinien mu towarzyszyć opiekun. Należy również zapytać lekarza, kiedy można bezpiecznie wznowić normalne aktywności, w tym prowadzenie pojazdów i pracę.

Czy można stosować Dexmedetomidine EVER Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Dexmedetomidine EVER Pharma nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Przed zastosowaniem tego leku u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią należy koniecznie poradzić się lekarza. Lekarz dokona dokładnej oceny korzyści wynikających z zastosowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka dla matki i dziecka.

Decyzja o zastosowaniu deksmedetomidyny u kobiety w ciąży powinna być podejmowana tylko w sytuacjach, gdy alternatywne metody sedacji nie są możliwe do zastosowania, a korzyści terapeutyczne dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek.

W przypadku kobiet karmiących piersią należy rozważyć przerwanie karmienia na okres stosowania leku i przez odpowiedni czas po jego podaniu, aby zminimalizować potencjalne narażenie dziecka na substancję czynną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)