Dexamethasone Kalceks

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dexamethasone Kalceks?

Dexamethasone Kalceks zawiera deksametazonu fosforan – syntetyczny glukokortykosteroid (hormon kory nadnerczy), który działa przeciwzapalnie i wpływa na kluczowe procesy metaboliczne organizmu. Mechanizm działania opiera się na zmniejszaniu odpowiedzi zapalnej, hamowaniu uwalniania substancji mediatorowych oraz modulacji układu immunologicznego. Dzięki tym właściwościom lek znajduje zastosowanie w leczeniu wielu stanów nagłych i przewlekłych chorób.

W podaniu ogólnoustrojowym preparat stosuje się przede wszystkim w stanach wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Należą do nich: leczenie i profilaktyka obrzęku mózgu wywołanego guzem mózgu (po zabiegach neurochirurgicznych i radioterapii) oraz urazy rdzenia kręgowego. Lek podawany jest również w stanie wstrząsu anafilaktycznego – ciężkiej reakcji alergicznej zagrażającej życiu, która może wystąpić po kontakcie z alergenem lub środkiem kontrastowym. W takich sytuacjach deksametazon wspomagający działanie adrenaliny pomaga ustabilizować stan pacjenta.

Dexamethasone Kalceks znajduje zastosowanie w terapii stanów wstrząsowych po ciężkich urazach oraz w zapobieganiu pourazowemu „płucu wstrząsowemu" (ostrej niewydolności oddechowej). Preparat wykorzystywany jest także w leczeniu utrzymujących się ciężkich napadów astmy, gdy standardowa terapia nie przynosi oczekiwanych efektów. W dermatologii stosuje się go w początkowym leczeniu rozległych, ostrych chorób skóry o ciężkim przebiegu, takich jak pęcherzyca zwykła czy erytrodermia.

W hematologii preparat wykazuje działanie w ciężkich chorobach krwi, w tym w ostrej plamicy małopłytkowej, niedokrwistości hemolitycznej oraz jako lek wspomagający w leczeniu białaczki. Stosowany jest również jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z upośledzoną czynnością lub całkowitym brakiem funkcji kory nadnerczy (niewydolność kory nadnerczy, przełom Addisona). Dexamethasone Kalceks odgrywa istotną rolę w terapii COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (od 12 lat o masie ciała minimum 40 kg) z trudnościami w oddychaniu wymagających tlenoterapii.

W podaniu miejscowym lek stosuje się w postaci wstrzyknięć w okolice stawów (okołostawowe) oraz w terapii penetrującej tkankę (naciekowej). Wskazania obejmują zapalenie stawu barkowego, łokciowego, worków maziowych, pochewek ścięgien oraz nadgarstka. Preparat może być również podawany bezpośrednio do stawu (wstrzyknięcie dostawowe) w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy poszczególne stawy są zajęte procesem chorobowym lub niewystarczająco reagują na leczenie ogólnoustrojowe, a także w towarzyszących reakcjach zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

Aktualna ulotka leku Dexamethasone Kalceks

Jaki jest skład Dexamethasone Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest deksametazonu fosforan (Dexamethasoni phosphas). Każdy 1 mL roztworu zawiera deksametazonu sodu fosforan w ilości odpowiadającej 4 mg deksametazonu fosforanu. Ampułka o pojemności 2 mL zawiera odpowiednio 8 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki preparatu to:

• kreatynina
• sodu cytrynian
• disodu edetynian
• sodu wodorotlenek
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera około 3 mg sodu w każdym mL roztworu, co odpowiada 0,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie dorosłych. Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę niskosodową.

Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu, wolnego od widocznych cząstek. pH roztworu wynosi od 7,0 do 8,5. Preparat dostępny jest w ampułkach z przezroczystego, bezbarwnego szkła typu I z jednym punktem przełamania, oznaczonych kolorową obwódką. Ampułki pakowane są w osłonki, a następnie w tekturowe pudełka.

Jak dawkować Dexamethasone Kalceks?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dexamethasone Kalceks?

Nie są znane przypadki ostrego zatrucia deksametazonem. W przypadku przedawkowania należy spodziewać się nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów. Jeśli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę preparatu, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania deksametazonu. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W sytuacji przedawkowania nie wolno samodzielnie przerywać leczenia, szczególnie po długotrwałej terapii, gdyż nagłe odstawienie może spowodować rozwój ostrej niewydolności kory nadnerczy. Każda decyzja dotycząca modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii musi być konsultowana z lekarzem, który może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z dawkowaniem lub objawami mogącymi sugerować przedawkowanie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dexamethasone Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji preparatu z pokarmami. Niemniej jednak w trakcie długotrwałej terapii wskazane jest zapewnienie odpowiedniego spożycia potasu (np. poprzez spożywanie warzyw, bananów) oraz ograniczenie spożycia sodu (soli kuchennej). Glikokortykosteroidy mogą bowiem powodować zatrzymanie sodu w organizmie z gromadzeniem się wody w tkankach oraz zwiększone wydalanie potasu, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Dexamethasone Kalceks. Należy jednak pamiętać, że glikokortykosteroidy zwiększają ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka i jelit oraz krwawień z przewodu pokarmowego. Alkohol również podrażnia błonę śluzową żołądka i może nasilać te działania niepożądane. Przed podjęciem decyzji o spożyciu alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Pacjenci z cukrzycą powinni szczególnie uważnie monitorować poziom glukozy we krwi, ponieważ deksametazon może powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (obniżoną tolerancję glukozy). W razie wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dexamethasone Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, preparat należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Deksametazon przenika przez łożysko. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

W razie długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów podczas ciąży nie można wykluczyć wystąpienia zaburzeń wzrostu u nienarodzonego dziecka. W przypadku stosowania preparatu w końcowym okresie ciąży u noworodka może wystąpić niedoczynność kory nadnerczy, która może wymagać leczenia zastępczego – takie leczenie należy stopniowo odstawiać. U noworodków matek, którym podawano lek pod koniec ciąży, może po urodzeniu występować we krwi małe stężenie cukru (hipoglikemia).

W okresie karmienia piersią glikokortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego działania na niemowlę, niemniej jednak preparaty te powinny być stosowane jedynie wtedy, gdy jest to ściśle wskazane. Jeżeli konieczne jest zastosowanie większych dawek deksametazonu, należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią w trakcie terapii powinna podjąć pacjentka wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na płodność. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne Dexamethasone Kalceks?

Czy mogę łączyć Dexamethasone Kalceks z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)