Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Haloperydol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N05AD01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na schizofrenię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Decaldol?
- 2 Aktualna ulotka leku Decaldol
- 3 Jaki jest skład Decaldol, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Decaldol?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Decaldol?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Decaldol – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Decaldol w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Decaldol?
- 9 Czy mogę łączyć Decaldol z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Decaldol?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Decaldol?
Decaldol jest lekiem przeciwpsychotycznym zawierającym haloperydol w postaci dekanonianu, który stosuje się w długotrwałym leczeniu podtrzymującym zaburzeń psychotycznych. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów, którzy wcześniej byli skutecznie leczeni haloperydolem w postaci doustnej i u których lekarz stwierdził dobrą tolerancję leku oraz odpowiednią odpowiedź na leczenie.
Głównym wskazaniem do stosowania leku są zaburzenia psychiczne wpływające na sposób myślenia, odczuwania i zachowania, takie jak schizofrenia. Choroba ta charakteryzuje się zespołem objawów obejmujących majaczenie, omamy wzrokowe, słuchowe lub węchowe, urojenia oraz patologiczną podejrzliwość określaną jako paranoja. Pacjenci mogą odczuwać rzeczy, których faktycznie nie ma w ich otoczeniu, lub być głęboko przekonani o prawdziwości rzeczy niezgodnych z rzeczywistością.
Lek Decaldol jest szczególnie wskazany w przypadkach, gdy u pacjenta występują objawy pobudzenia psychoruchowego, takie jak niezwykłe podekscytowanie, nadmierna aktywność, impulsywność lub entuzjazm. Preparat znajduje również zastosowanie w kontrolowaniu agresji, wrogości oraz skłonności do zachowań przemocowych, które mogą towarzyszyć zaburzeniom psychotycznym.
Mechanizm działania haloperydolu opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych. Forma dekanianu haloperydolu stanowi ester długo działający, który po podaniu domięśniowym uwalnia się stopniowo z miejsca wstrzyknięcia, zapewniając utrzymanie stężenia terapeutycznego leku przez około cztery tygodnie. Dzięki temu możliwe jest rzadsze podawanie leku w porównaniu z formami doustnymi, co zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, szczególnie u pacjentów z trudnościami w regularnym przyjmowaniu tabletek.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Decaldol konieczne jest wcześniejsze leczenie haloperydolem w postaci doustnej, co pozwala lekarzowi ocenić odpowiedź na lek oraz tolerancję pacjenta. Taka strategia terapeutyczna minimalizuje ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji po podaniu pierwszej dawki formy depot. Lek należy do grupy neuroleptyków typowych i wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca, zespołu pozapiramidowego czy złośliwego zespołu neuroleptycznego.
Aktualna ulotka leku Decaldol
| Decaldol - 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Haloperidoli decanoas) |
Jaki jest skład Decaldol, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Decaldol jest haloperydol w postaci haloperydolu dekanonianu. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg haloperydolu w tej postaci. Haloperydolu dekanonian jest estrem haloperydolu z kwasem dekanoowym, co zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej po podaniu domięśniowym.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze niezbędne do zachowania odpowiedniej stabilności i właściwości farmaceutycznych roztworu. Do pozostałych składników należą: alkohol benzylowy (15 mg w każdym ml roztworu) oraz olej arachidowy oczyszczony (olej z orzeszków ziemnych). Alkohol benzylowy pełni funkcję konserwującą, podczas gdy olej arachidowy stanowi nośnik dla substancji czynnej, umożliwiając jej stopniowe uwalnianie z miejsca wstrzyknięcia.
Obecność oleju arachidowego wymaga szczególnej ostrożności u osób z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję, gdyż u takich pacjentów lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne, a jego duża ilość może gromadzić się w organizmie pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, powodując działania niepożądane określane jako kwasica metaboliczna.
Zamienniki leku Decaldol
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Decaldol?
Dawkowanie leku Decaldol jest ściśle indywidualizowane i ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie wieku pacjenta, stanu zdrowia, funkcji nerek i wątroby, dotychczasowej odpowiedzi na leczenie haloperydolem oraz przyjmowanych równocześnie innych leków. Lek podawany jest wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięcia domięśniowego głęboko w mięsień. Pojedyncza dawka...
Czytaj więcej: Dawkowanie Decaldol
Co zrobić w przypadku przedawkowania Decaldol?
Ponieważ lek Decaldol jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lekarz lub pielęgniarka dokładnie odmierzają dawkę i kontrolują proces podawania leku, co znacznie ogranicza możliwość podania zbyt dużej ilości preparatu.
W przypadku jakichkolwiek obaw dotyczących dawki otrzymanego leku należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Gdyby jednak doszło do przypadkowego przedawkowania, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla haloperydolu, w tym ciężkie objawy pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni, sztywność, drżenie), nadmierna sedacja, obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca czy depresja oddechowa.
W sytuacji przedawkowania konieczne jest natychmiastowe postępowanie medyczne ukierunkowane na utrzymanie podstawowych funkcji życiowych, w tym monitorowanie czynności serca i oddychania. Nie istnieje specyficzna odtrutka na haloperydol, dlatego leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Ze względu na depot charakter preparatu i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas i wymagać przedłużonego nadzoru medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Decaldol – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Decaldol nie należy spożywać alkoholu. Jednoczesne spożywanie napojów alkoholowych może nasilać działania niepożądane leku, w szczególności powodować nadmierną senność, trudności z koncentracją, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz osłabienie sprawności psychofizycznej. Alkohol i haloperydol działają addytywnie na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do groźnego nasilenia depresji układu nerwowego.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ilości spożywanego alkoholu. U osób nadużywających alkoholu może być konieczna szczególna ostrożność lub modyfikacja dawki leku. Lekarz może zalecić całkowitą abstynencję alkoholową w trakcie terapii preparatem Decaldol.
Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie odnotowano istotnych interakcji z konkretnymi produktami spożywczymi. Należy jednak pamiętać o utrzymaniu zbilansowanej diety i odpowiedniej podaży płynów, co ma szczególne znaczenie u osób starszych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.
Czy można stosować Decaldol w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia preparatem Decaldol. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania tego leku w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzja o kontynuacji leczenia musi być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
U noworodków, których matki stosowały haloperydol w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży (trzeci trymestr), mogą wystąpić objawy odstawienne lub inne zaburzenia. Do najczęstszych należą: drżenie mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni, nadmierna senność lub pobudzenie, problemy z oddychaniem oraz trudności w przyjmowaniu pokarmu. Częstość występowania tych zaburzeń nie jest dokładnie znana. Jeśli u dziecka wystąpią wymienione objawy, konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.
W przypadku karmienia piersią należy również poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Niewielkie ilości haloperydolu mogą przedostawać się do mleka kobiecego, a następnie do organizmu karmionego dziecka. Lekarz prowadzący omówi z pacjentką indywidualne ryzyko i korzyści związane z karmieniem piersią podczas stosowania preparatu Decaldol i podejmie decyzję o ewentualnym zaprzestaniu karmienia lub zmianie terapii.
Dodatkowo kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny zwrócić szczególną uwagę na obecność alkoholu benzylowego w składzie leku. Duża ilość tego składnika może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna. Z tego powodu przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Haloperydol może również wpływać na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet poprzez zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi. Podwyższony poziom prolaktyny może zaburzać cykl miesiączkowy u kobiet oraz wpływać na funkcje rozrodcze u mężczyzn. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu leku na płodność należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Jakie są skutki uboczne Decaldol?
Jak każdy lek, Decaldol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
• Problemy z sercem: nieprawidłowy rytm pracy serca, nietypowo szybkie bicie serca, dodatkowe uderzenia serca. Zaburzenia pracy serca...Czytaj więcej: Skutki uboczne Decaldol
Czy mogę łączyć Decaldol z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Decaldol konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z haloperydolem, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Leki, których nie wolno stosować...
Czytaj więcej: Interakcje Decaldol
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Decaldol - 50 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Haloperidoli decanoas) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Decaldol?
Przeczytaj 3 opinie pacjentów o leku Decaldol. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Decaldol
