Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Glasdegib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01XJ03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daurismo?
Daurismo jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną glasdegib, stosowanym w terapii ostrej białaczki szpikowej u dorosłych pacjentów z nowym rozpoznaniem choroby. Jest on wykorzystywany w połączeniu z cytarabiną, innym lekiem przeciwnowotworowym. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu szlaku sygnałowego Hedgehog (Hh) w komórkach macierzystych białaczki. Proces ten ogranicza zdolność tych komórek do wytwarzania nowych komórek nowotworowych. Co istotne, Daurismo zwiększa również wrażliwość komórek nowotworowych na cytarabinę, dzięki czemu terapia skojarzona może prowadzić do wydłużenia życia pacjentów poprzez hamowanie rozwoju nowotworu. Zastosowanie leku wymaga ścisłego nadzoru medycznego, a podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Aktualna ulotka leku Daurismo
| Daurismo, 25 mg; 100 mg, tabletki powlekane (Glasdegib) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Daurismo, jakie substancje zawiera?
Lek występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 25 mg oraz 100 mg. Substancją czynną leku jest glasdegib w postaci maleinianu.
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- skrobi sodowy glikolan
- celuloza mikrokrystaliczna
- wapnia wodorofosforan bezwodny
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- laktozę jednowodną
- hypromelozę
- tytanu dwutlenek
- makrogol
- triacetynę
- żelaza tlenek żółty
- żelaza tlenek czerwony (tylko w tabletkach 100 mg)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Daurismo?
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Stan ten może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Należy zachować opakowanie leku, aby móc pokazać je personelowi medycznemu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daurismo – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:
- Nie należy spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one wpływać na zmianę ilości leku w organizmie
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
Czy można stosować Daurismo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega surowym ograniczeniom:
- Nie wolno stosować leku w okresie ciąży - może on powodować ciężkie wady wrodzone u dzieci lub prowadzić do śmierci nienarodzonego dziecka
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki
- Mężczyźni podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce powinni stosować skuteczną antykoncepcję, w tym prezerwatywy
- Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku i przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Daurismo, 25 mg; 100 mg, tabletki powlekane (Glasdegib) |
