Darunavir Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Darunavir Aurovitas?

Darunavir Aurovitas jest lekiem przeciwretrowirusowym zawierającym substancję czynną darunawir, należącym do grupy inhibitorów proteazy HIV. Mechanizm działania tego preparatu polega na blokowaniu enzymu proteazy, który jest niezbędny dla prawidłowego namnażania się wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV). Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza liczebność wirusa w organizmie, co wspomaga układ odpornościowy i redukuje ryzyko rozwoju chorób oportunistycznych związanych z zakażeniem HIV.

Lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 3 lat o masie ciała co najmniej 15 kilogramów (dla postaci 600 mg) lub co najmniej 40 kilogramów (dla postaci 800 mg). Preparat stosuje się u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami przeciwretrowirusowymi, a w przypadku tabletek 800 mg także u osób wcześniej nieleczonych – po ocenie lekarza prowadzącego.

Warunkiem prawidłowego działania darunawiru jest jego obowiązkowe kojarzenie z małą dawką rytonawiru lub kobicystatu, które zwiększają stężenie leku we krwi. Darunavir Aurovitas musi być również stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jako część złożonej terapii przeciwko HIV. Najkorzystniejszą kombinację leków dla danego pacjenta ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę jego historię leczenia, profil oporności wirusa oraz możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi preparatami.

Istotne jest zrozumienie, że Darunavir Aurovitas nie leczy zakażenia HIV, lecz kontroluje replikację wirusa, umożliwiając utrzymanie dobrego stanu zdrowia. Pacjenci przyjmujący ten lek nadal pozostają zagrożeni rozwojem zakażeń oportunistycznych oraz mogą przekazywać wirusa innym osobom, dlatego konieczne jest przestrzeganie zasad bezpiecznego postępowania oraz utrzymywanie stałego kontaktu z lekarzem specjalistą w celu monitorowania skuteczności terapii i ewentualnych działań niepożądanych.

Terapia darunawirem wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania, nawet w przypadku poprawy samopoczucia, ponieważ może to prowadzić do rozwoju oporności wirusa na lek i pogorszenia stanu zdrowia. Ścisłe przestrzeganie schematu dawkowania oraz regularne wizyty kontrolne są kluczowe dla osiągnięcia i utrzymania dobrej kontroli zakażenia HIV.

Aktualna ulotka leku Darunavir Aurovitas

Jaki jest skład Darunavir Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 600 mg – każda tabletka zawiera 600 mg darunawiru oraz 83,34 mg glikolu propylenowego
• Tabletki 800 mg – każda tabletka zawiera 800 mg darunawiru oraz 111,12 mg glikolu propylenowego

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (Typ-101)
• Hydroksypropyloceluloza
• Krospowidon (Typ-B)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera gotowy do użycia materiał powlekający:

• Alkohol poliwinylowy
• Makrogol 3350
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Dodatkowo w tabletkach 800 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający brązową barwę

Tabletki 600 mg są białe lub prawie białe, owalne i obustronnie wypukłe, z oznakowaniem „D" po jednej stronie i „600" po drugiej. Tabletki 800 mg mają kolor ciemnoczerwony, są owalne i obustronnie wypukłe, z oznakowaniem „D" po jednej stronie i „800" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Darunavir Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie należy podejmować samodzielnych działań bez konsultacji medycznej. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane leku oraz interakcje z innymi przyjmowanymi preparatami.

Przy kontakcie z placówką medyczną warto mieć ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko uzyskać informacje o przyjętym preparacie i jego dawce. W razie wątpliwości co do ilości przyjętego leku lub czasu, jaki upłynął od zażycia, również należy to zgłosić lekarzowi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Darunavir Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Darunavir Aurovitas należy zawsze przyjmować z posiłkiem – lek nie działa prawidłowo, gdy jest przyjmowany na czczo. Należy zjeść posiłek lub przekąskę w ciągu 30 minut przed przyjęciem tabletek. Rodzaj pokarmu nie ma znaczenia – może to być zarówno pełny posiłek, jak i lekka przekąska. Ważne jest jedynie, aby w żołądku znajdowała się jakaś ilość pokarmu w momencie przyjmowania leku.

W ulotce nie ma szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne obciążenie wątroby oraz możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi w terapii HIV, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu i konsultację tego zagadnienia z lekarzem prowadzącym.

Podczas terapii darunawirem absolutnie nie wolno stosować preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one znacząco zmniejszać skuteczność leku poprzez przyspieszenie jego eliminacji z organizmu.

Czy można stosować Darunavir Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

O ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę należy niezwłocznie poinformować lekarza. Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Darunavir Aurovitas z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza. Natomiast kobiety w ciąży nie powinny w ogóle przyjmować tego leku w skojarzeniu z kobicystatem.

Z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania Darunavir Aurovitas. Dodatkowo nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV, ponieważ wirus może być przekazywany dziecku z mlekiem matki.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią w trakcie terapii, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia bezpiecznych opcji żywienia dziecka oraz ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)