Cytarabine Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cytarabine Kabi?

Cytarabine Kabi jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy leków cytotoksycznych, który znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych białaczek – nowotworów krwi charakteryzujących się nieprawidłową proliferacją białych krwinek. Substancja czynna – cytarabina – działa jako antimetabolit, który zaburza syntezę DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu replikacji materiału genetycznego komórek rakowych, co skutecznie hamuje ich niekontrolowany rozrost.

Lek stosuje się zarówno u dorosłych, jak i dzieci w ramach kompleksowego leczenia hematoonkologicznego. Cytarabine Kabi jest wykorzystywany w dwóch głównych strategiach terapeutycznych białaczki. Pierwsza z nich to leczenie indukcyjne, które stanowi intensywną terapię początkową mającą na celu wywołanie remisji choroby. Podczas tego etapu stosuje się wysokie dawki leku, aby maksymalnie zredukować liczbę komórek białaczkowych we krwi i szpiku kostnym, co pozwala na przywrócenie prawidłowej równowagi komórek krwi.

Druga strategia to leczenie podtrzymujące, które następuje po osiągnięciu remisji. Jest to łagodniejsza forma terapii, w której stosuje się niższe dawki cytarabiny w celu utrzymania remisji przez jak najdłuższy czas. Celem leczenia podtrzymującego jest zapobieganie nawrotowi choroby poprzez kontrolowanie pozostałych komórek białaczkowych i niedopuszczenie do ich ponownego namnażania.

Remisja białaczki oznacza okres, w którym objawy choroby ustępują, a wyniki badań krwi wskazują na przywrócenie prawidłowej równowagi komórkowej. Jest to stan, w którym liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi wraca do normalnych wartości, a pacjent odczuwa poprawę stanu zdrowia. Jednak remisja nie oznacza całkowitego wyleczenia – stąd konieczność kontynuowania terapii podtrzymującej.

Cytarabina wpływa bezpośrednio na szpik kostny, który jest miejscem produkcji komórek krwi. Poprzez zaburzanie rozwoju komórek nowotworowych, lek umożliwia szpikowi kostnemu regenerację i przywrócenie prawidłowej hematopoezy. Leczenie wymaga ścisłego monitorowania parametrów krwi oraz funkcji narządów wewnętrznych, ponieważ cytarabina znacząco wpływa na produkcję wszystkich typów komórek krwi. Regularne badania laboratoryjne pozwalają na wczesne wykrycie powikłań i odpowiednią modyfikację dawkowania.

Lek podaje się wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w onkohematologii. Może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od protokołu terapeutycznego dostosowanego do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, typu białaczki oraz odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Cytarabine Kabi

Jaki jest skład Cytarabine Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cytarabina (Cytarabinum). Każdy 1 ml roztworu zawiera 100 mg cytarabiny. W zależności od wielkości fiolki, dostępne są następujące preparaty:

• Fiolka 1 ml zawiera 100 mg cytarabiny
• Fiolka 5 ml zawiera 500 mg cytarabiny
• Fiolka 10 ml zawiera 1 g cytarabiny
• Fiolka 20 ml zawiera 2 g cytarabiny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uważa się go za „wolny od sodu".

Cytarabine Kabi jest produktem w postaci klarownego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, umieszczonego w szklanej fiolce typu I zamkniętej korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem ze zrywalnym kapturkiem. Kolory kapturków: zielony (1 ml), niebieski (5 ml), czerwony (10 ml), żółty (20 ml).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cytarabine Kabi?

Przedawkowanie cytarabiny może nasilić działania niepożądane, szczególnie te związane z toksycznością hematologiczną. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• Owrzodzenia jamy ustnej – bolesne zmiany w jamie ustnej i na wargach
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) – zwiększone ryzyko zakażeń
• Spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia) – zwiększone ryzyko krwawień i powstawania siniaków

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz może zastosować leczenie objawowe i wspomagające, które może obejmować podanie antybiotyków w przypadku zakażeń, transfuzję krwi lub płytek krwi w przypadku ciężkiej niedokrwistości lub małopłytkowości. W celu zmniejszenia dyskomfortu związanego z owrzodzeniami jamy ustnej można zastosować odpowiednie leczenie miejscowe, łagodzące preparaty oraz płyny do płukania jamy ustnej.

Ponieważ lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem medycznym, ryzyko niezauważonego przedawkowania jest minimalne. Każda dawka jest dokładnie obliczana i monitorowana przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cytarabine Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczegółowych wytycznych dotyczących żywienia podczas stosowania Cytarabine Kabi. Jednak ze względu na toksyczne działanie leku na błonę śluzową przewodu pokarmowego, mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka oraz zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej. W takich przypadkach zaleca się dietę łagodną, unikanie pokarmów ostrych, kwaśnych i gorących, które mogą dodatkowo drażnić błony śluzowe.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia cytarabiną jest niewskazane. Alkohol może nasilać toksyczne działanie leku na wątrobę, a także zwiększać ryzyko wystąpienia nudności i wymiotów. Pacjenci powinni unikać alkoholu przez cały okres terapii oraz przez pewien czas po jej zakończeniu.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety, suplementacji lub spożycia jakichkolwiek produktów podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem specjalizującym się w żywieniu onkologicznym.

Czy można stosować Cytarabine Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy zajść w ciążę podczas stosowania Cytarabine Kabi. Cytarabina może powodować wady wrodzone u dziecka, dlatego zarówno kobiety, jak i mężczyźni prowadzący aktywne życie seksualne muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, decyzję o kontynuacji terapii podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki oraz ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Z uwagi na możliwość szkodliwego działania cytarabiny na karmione piersią niemowlę, należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia. Substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego i wywoływać działania toksyczne u dziecka.

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni być poinformowani o konieczności stosowania antykoncepcji oraz o potencjalnym wpływie cytarabiny na płodność. Przed rozpoczęciem terapii warto skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zachowania materiału genetycznego (komórek jajowych, nasienia) w przypadku planowania potomstwa w przyszłości.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)