Cytarabina Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cytarabina Accord?

Cytarabina Accord zawiera substancję czynną cytarabinę, która należy do grupy leków cytotoksycznych stosowanych w chemioterapii nowotworów. Mechanizm jej działania polega na zaburzaniu procesu rozwoju i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich stopniowego zniszczenia. Cytarabina działa poprzez wbudowywanie się w materiał genetyczny komórek, blokując syntezę DNA i hamując ich namnażanie. Jest to szczególnie skuteczne w przypadku szybko dzielących się komórek nowotworowych, charakterystycznych dla białaczek.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Cytarabina Accord jest leczenie ostrych białaczek – nowotworów krwi charakteryzujących się nadmierną produkcją nieprawidłowych białych krwinek. Lek znajduje zastosowanie zarówno w terapii indukcyjnej (mającej na celu osiągnięcie remisji choroby), jak i w leczeniu podtrzymującym (zapobiegającym nawrotom). Cytarabina jest stosowana u pacjentów dorosłych oraz dzieci z różnymi typami ostrych białaczek, w zależności od charakterystyki choroby i stanu klinicznego pacjenta.

Ważnym obszarem zastosowania jest również profilaktyka i leczenie białaczki z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego, czyli sytuacji, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do opon mózgowo-rdzeniowych. W takich przypadkach lek może być podawany dokanałowo (bezpośrednio do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy), co pozwala osiągnąć odpowiednie stężenie substancji czynnej w układzie nerwowym. Decyzję o sposobie podawania i schemacie leczenia podejmuje zawsze lekarz specjalista, biorąc pod uwagę typ białaczki, stadium choroby oraz indywidualne czynniki dotyczące pacjenta.

Cytarabina jest często stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w ramach wielolekowych schematów chemioterapii. Taka terapia skojarzona pozwala na zwiększenie skuteczności leczenia poprzez jednoczesne oddziaływanie na różne mechanizmy rozwoju komórek nowotworowych. Leczenie cytarabiną wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych (morfologii krwi) oraz funkcji narządów wewnętrznych, ponieważ lek może wywoływać istotne działania niepożądane, w tym znaczne obniżenie liczby krwinek we krwi (mielosupresję).

Ze względu na specyfikę działania i potencjalne ryzyko powikłań, Cytarabina Accord jest podawana wyłącznie pod nadzorem specjalistów w warunkach szpitalnych. Lekarz onkolog lub hematolog dobiera dawkę oraz częstotliwość podawania indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając takie parametry jak powierzchnia ciała, masa ciała, wzrost, ogólny stan zdrowia, a także wyniki badań laboratoryjnych wskazujących na funkcjonowanie szpiku kostnego, wątroby i nerek. Regularne badania kontrolne podczas terapii pozwalają na wczesne wykrycie ewentualnych powikłań i modyfikację leczenia.

Aktualna ulotka leku Cytarabina Accord

Jaki jest skład Cytarabina Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cytarabina. Jeden mililitr roztworu zawiera 20 miligramów cytarabiny. Lek dostępny jest w postaci gotowego do użycia, klarownego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Sodu chlorek
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Kwas solny stężony (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Cytarabina Accord dostępna jest w szklanych fiolkach o pojemnościach 2 ml i 5 ml, zamkniętych gumowymi korkami z gumy butylowej oraz aluminiowymi uszczelnieniami typu flip-off (niebieskim dla fiolek 2 ml i czerwonym dla fiolek 5 ml). Każda fiolka otoczona jest powierzchowną osłoną z tworzywa sztucznego i podłożem typu non-PVC dla dodatkowej ochrony.

Jak dawkować Cytarabina Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cytarabina Accord?

Przedawkowanie cytarabiny może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym bardzo poważnych zagrażających życiu. Objawy przedawkowania obejmują owrzodzenie jamy ustnej, znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi (co zwiększa ryzyko zakażeń i krwawień), uszkodzenie nerwów, ciężkie zaburzenia płuc, problemy kardiologiczne, a w skrajnych przypadkach nawet śmierć.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Może być konieczne podanie antybiotyków w celu zapobiegania lub leczenia zakażeń wynikających z niedoboru białych krwinek
• Może być wymagane przetoczenie krwi lub jej składników (płytek krwi, krwinek czerwonych) w celu wyrównania niedoborów
• W przypadku owrzodzenia jamy ustnej stosuje się odpowiednie leczenie miejscowe oraz leki przeciwbólowe dla zmniejszenia dyskomfortu
• Wymagane jest ścisłe monitorowanie funkcji narządów wewnętrznych i parametrów hematologicznych

Nie istnieje specyficzne antidotum na cytarabinę. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający, prowadzone pod ścisłym nadzorem medycznym w warunkach szpitalnych. Ze względu na sposób podawania (wyłącznie przez personel medyczny w szpitalu), ryzyko przedawkowania jest minimalne, ale wymaga natychmiastowej interwencji medycznej w razie wystąpienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cytarabina Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących pokarmów, które można spożywać podczas leczenia cytarabiną. Jednakże ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenie jamy ustnej) zaleca się lekką, łatwo strawną dietę, unikanie potraw ostrych, bardzo gorących lub drażniących błonę śluzową.

Alkohol: W ulotce wspomniano, że pacjenci nadużywający alkoholu mają zwiększone ryzyko uszkodzenia układu nerwowego podczas leczenia cytarabiną, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek. Należy zatem bezwzględnie unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii tym lekiem. Alkohol może nasilać hepatotoksyczność (działanie toksyczne na wątrobę) oraz zwiększać ryzyko neurotoksyczności.

Higiena jamy ustnej: Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej zaleca się szczególną dbałość o higienę jamy ustnej – delikatne szczotkowanie zębów miękką szczoteczką, płukanie jamy ustnej łagodnymi roztworami, unikanie produktów drażniących.

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas leczenia należy konsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Cytarabina Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – bezwzględne przeciwwskazanie: Cytarabina jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży. Lek może powodować wady wrodzone u dziecka, dlatego nie wolno go stosować u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, musi natychmiast poinformować o tym lekarza.

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia cytarabiną oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii
• Mężczyźni leczeni cytarabiną powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę przez ich partnerki
• Zarówno kobiety jak i mężczyźni prowadzący aktywne życie seksualne muszą bezwzględnie zapobiegać ciąży w trakcie terapii

Karmienie piersią: Przed rozpoczęciem leczenia cytarabiną należy przerwać karmienie piersią, ponieważ lek może być szkodliwy dla niemowląt karmionych piersią. Substancja czynna może przechodzić do mleka kobiecego.

Wpływ na płodność: Cytarabina może prowadzić do zahamowania cyklu miesiączkowego i braku miesiączki u kobiet oraz do zahamowania produkcji nasienia u mężczyzn. Te działania na układ rozrodczy mogą być czasowe lub trwałe.

Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z lekami chemioterapeutycznymi. Personel medyczny w ciąży powinien unikać przygotowywania i podawania cytarabiny.

Jakie są skutki uboczne Cytarabina Accord?

Czy mogę łączyć Cytarabina Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)