Cyrdanax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyrdanax?

Cyrdanax jest lekiem kardioprotekcyjnym, co oznacza, że jego głównym zadaniem jest ochrona mięśnia sercowego przed uszkodzeniem. Zawiera substancję czynną deksrazoksan, która działa jako swoiste przeciwciało dla toksycznego wpływu niektórych leków przeciwnowotworowych na komórki serca.

Preparat ten stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów z rakiem piersi, którzy są leczeni z wykorzystaniem antracyklin – doksorubicyny lub epirubicyny. Te leki przeciwnowotworowe, choć skuteczne w zwalczaniu komórek nowotworowych, charakteryzują się kardiotoksycznością, czyli mogą powodować poważne uszkodzenia serca, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub wyższych dawkach skumulowanych.

Mechanizm działania deksrazoksanu polega na chelatowaniu jonów żelaza, które są niezbędne do powstawania wolnych rodników tlenowych odpowiedzialnych za uszkodzenie kardiomiocytów podczas terapii antracyklinami. Lek ten jest podawany w infuzji dożylnej około 30 minut przed podaniem chemioterapii, co pozwala na utworzenie ochronnej bariery dla komórek mięśnia sercowego.

Wskazanie do stosowania Cyrdanax dotyczy sytuacji, gdy planowane jest kontynuowanie terapii antracyklinami, a istnieje ryzyko przekroczenia dawek uznawanych za bezpieczne dla serca. U pacjentów poniżej 18. roku życia lek jest przeciwwskazany, jeśli planowana dawka antracykliny uznawana jest za małą. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie u osób, które osiągnęły już wysoką skumulowaną dawkę doksorubicyny lub epirubicyny, ale wymaga się kontynuacji leczenia onkologicznego ze względu na progresję choroby nowotworowej.

Decyzja o włączeniu deksrazoksanu do schematu leczenia powinna być podjęta przez lekarza onkologa po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, w tym ocenie funkcji serca za pomocą badań obrazowych i biochemicznych. Lek ten nie zastępuje standardowej chemioterapii, lecz stanowi element wspomagający, który ma na celu umożliwienie bezpieczniejszego podawania antracyklin w sytuacjach, gdy ich zastosowanie jest klinicznie uzasadnione, a alternatywne schematy terapeutyczne nie są dostępne lub odpowiednie.

Aktualna ulotka leku Cyrdanax

Jaki jest skład Cyrdanax, jakie substancje zawiera?

Cyrdanax zawiera deksrazoksan w postaci chlorowodorku jako jedyną substancję czynną. Po sporządzeniu roztworu, 1 ml zawiera 20 mg deksrazoksanu. Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 250 mg – zawiera 250 mg deksrazoksanu w postaci chlorowodorku, którą należy rozpuścić w 12,5 ml wody do wstrzykiwań
• Fiolka 500 mg – zawiera 500 mg deksrazoksanu w postaci chlorowodorku, którą należy rozpuścić w 25 ml wody do wstrzykiwań

Lek nie zawiera żadnych innych składników poza substancją czynną. Jest to biały lub prawie biały proszek do sporządzania roztworu do infuzji, dostarczany w fiolkach z brunatnego szkła. Fiolki dostępne są w opakowaniach po 1 lub 4 sztuki, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Po rozpuszczeniu roztwór ma kolor od bezbarwnego do żółtego. pH otrzymanego roztworu wynosi około 1,8, dlatego przed podaniem pacjentowi wymagane jest rozcieńczenie odpowiednim płynem infuzyjnym, takim jak roztwór Ringera z mleczanami lub 0,16 M mleczan sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyrdanax?

W przypadku podania zbyt dużej ilości Cyrdanax należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie deksrazoksanu, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Reakcje skórne
• Łysienie

Leczenie przedawkowania powinno obejmować profilaktykę i leczenie zakażeń związanych z osłabieniem układu odpornościowego, uzupełnienie stężenia płynów w organizmie oraz podtrzymywanie prawidłowego odżywiania. Szczególnie istotne jest dokładne monitorowanie parametrów hematologicznych, ponieważ nadmierna ilość leku może nasilić działanie mielosupresyjne chemioterapii, prowadząc do groźnych zaburzeń krwi.

W przypadku wystąpienia poważnych objawów przedawkowania może być konieczne zastosowanie czynników stymulujących wzrost komórek krwi (G-CSF), przetoczenia preparatów krwiopochodnych lub hospitalizacja na oddziale intensywnej opieki medycznej z monitorowaniem podstawowych funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyrdanax – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na to, że Cyrdanax jest podawany w infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych, nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów lub napojów w związku z samym lekiem. Jednak pacjenci powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych związanych z przebiegającą chemioterapią.

Co do spożywania alkoholu – nie ma szczegółowych informacji na temat bezpośrednich interakcji między deksrazoksanem a alkoholem. Niemniej jednak podczas leczenia onkologicznego, w tym chemioterapii antracyklinami, spożywanie alkoholu jest generalnie odradzane ze względu na:

• Dodatkowe obciążenie wątroby, która metabolizuje zarówno leki chemioterapeutyczne, jak i alkohol
• Możliwość nasilenia nudności i wymiotów związanych z chemioterapią
• Osłabienie układu odpornościowego, który jest już zaburzony przez leczenie przeciwnowotworowe
• Potencjalne interakcje z innymi lekami stosowanymi równocześnie

Pacjenci powinni również omówić z lekarzem wszelkie suplementy diety, witaminy i preparaty ziołowe, które planują przyjmować, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty zawierające żelazo, ponieważ deksrazoksan działa poprzez chelatowanie jonów żelaza.

Czy można stosować Cyrdanax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pacjentki będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę nie powinny otrzymywać Cyrdanax, chyba że lekarz zdecyduje, iż jest to bezwzględnie konieczne. Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko.

Antykoncepcja: Podczas leczenia deksrazoksanem i przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu terapii:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji
• Mężczyźni powinni stosować metody zapobiegające poczęciu dziecka
• Mężczyźni powinni kontynuować antykoncepcję przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia

Karmienie piersią: Podczas przyjmowania Cyrdanax należy bezwzględnie przerwać karmienie piersią. Stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazaniem do jego podawania. Nie wiadomo, czy deksrazoksan przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią musi zostać zaprzestane.

Kobiety powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku, jeśli planują ciążę po zakończeniu leczenia, aby omówić bezpieczny okres oczekiwania i ewentualne ryzyko dla przyszłej ciąży związane z wcześniejszą ekspozycją na lek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)