Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Duwelisyb |
| Postać farmaceutyczna | Lek Copiktra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Secura Bio Limited |
| Kod ATC | L01EM04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Copiktra?
Copiktra to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną duwelisyb. Działa poprzez blokowanie enzymów niezbędnych do wzrostu i przeżycia limfocytów B, rodzaju białych krwinek. W przypadku niektórych nowotworowych krwinek białych, enzymy te są nadaktywne, a blokując je, Copiktra może zmniejszać liczbę tych zmienionych komórek.
Copiktra jest stosowana w leczeniu nowotworów limfocytów B, takich jak:
- przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) lub chłoniak z małych limfocytów B (SLL),
- chłoniak grudkowy (FL).
W tych chorobach limfocyty B rozmnażają się zbyt szybko i żyją zbyt długo, co prowadzi do ich nadmiaru we krwi i węzłach chłonnych. Copiktra jest stosowana, gdy pacjent otrzymał już co najmniej dwie inne terapie, które okazały się nieskuteczne lub przestały działać.
Aktualna ulotka leku Copiktra
| Lek Copiktra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Copiktra, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Copiktra jest duwelisyb. Każda twarda kapsułka zawiera 15 mg lub 25 mg duwelisybu (jednowodnego).
Pozostałe składniki to:
- zawartość kapsułki: krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
- otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), czerwony tlenek żelaza (E 172);
- czarny tusz drukarski: szelak, czarny tlenek żelaza (E 172), glikol propylenowy, wodorotlenek amonu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Copiktra?
W przypadku przyjęcia dawki leku Copiktra większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, albo udać się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Ważne jest, aby zabrać ze sobą lek oraz tę ulotkę, aby móc łatwo przekazać informacje o przyjętym leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Copiktra – czy mogę spożywać alkohol?
Należy unikać picia soku grejpfrutowego. Może on mieć negatywny wpływ na działanie leku Copiktra.
Czy można stosować Copiktra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Przed przyjęciem leku Copiktra należy wykonać test ciążowy. Należy unikać stosowania leku Copiktra w czasie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Karmienie piersią Nie wiadomo, czy lek Copiktra przenika do mleka matki karmiącej. Podczas leczenia lekiem Copiktra oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki, nie należy karmić piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Copiktra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
