Colistimethate Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Colistimethate Accord?

Colistimethate Accord to preparat antybiotykowy należący do grupy polimyksyn, który znajduje zastosowanie w leczeniu określonych typów ciężkich zakażeń bakteryjnych. Substancją czynną leku jest kolistymetat sodowy, który wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec wybranych szczepów bakterii.

Lek stosuje się w sytuacjach, gdy inne antybiotyki nie są odpowiednie lub gdy zakażenie jest wywołane przez bakterie wykazujące oporność na inne dostępne preparaty. Colistimethate Accord podawany jest dożylnie w formie wstrzyknięcia lub infuzji, co pozwala na osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w organizmie.

Decyzję o zastosowaniu tego antybiotyku podejmuje lekarz na podstawie identyfikacji czynnika bakteryjnego wywołującego zakażenie oraz oceny wrażliwości bakterii na dostępne leki przeciwbakteryjne. Ze względu na specyfikę działania i sposób podawania, Colistimethate Accord jest zazwyczaj stosowany w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest odpowiednie monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia.

Preparat może być wykorzystywany w leczeniu zakażeń u pacjentów dorosłych oraz dzieci, przy czym u wcześniaków i noworodków wymaga się szczególnej ostrożności ze względu na nieukończony rozwój nerek. W niektórych szczególnych przypadkach klinicznych lek może być również podawany drogą dooponową lub do komory mózgowej.

Jaki jest skład Colistimethate Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: kolistymetat sodowy (Colistimethatum natricum)

Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Colistimethate Accord 1 000 000 j.m. – każda fiolka zawiera 1 milion jednostek międzynarodowych kolistymetatu sodowego
• Colistimethate Accord 2 000 000 j.m. – każda fiolka zawiera 2 miliony jednostek międzynarodowych kolistymetatu sodowego

Preparat nie zawiera innych substancji pomocniczych. Jest to biały liofilizowany proszek w przezroczystej szklanej fiolce o pojemności 10 mL. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu.

Jak dawkować Colistimethate Accord?

Colistimethate Accord należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek podawany jest dożylnie w formie szybkiego wstrzyknięcia (trwającego ponad 5 minut) lub powolnej infuzji (trwającej od około 30 do 60 minut).

Dawkowanie u osób dorosłych:

• Zwykle stosowana dawka dobowa wynosi 9 milionów jednostek, podzielona na 2 lub 3 dawki
• W przypadku złego stanu klinicznego pacjenta na początku leczenia może zostać podana jednorazowo wyższa dawka wynosząca 9 milionów jednostek
• W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o zwiększeniu dobowej dawki do maksymalnie 12 milionów jednostek

Dawkowanie u dzieci:

• U dzieci o masie ciała do 40 kg zwykle stosowana dawka dobowa wynosi 75 000 do 150 000 j.m. na kg masy ciała, podzielone na 3 dawki
• U wcześniaków oraz noworodków należy zachować szczególną ostrożność ze względu na niepełne rozwinięcie nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Dzieciom oraz osobom dorosłym z zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentom dializowanym, zwykle podaje się mniejsze dawki. Podczas przyjmowania leku lekarz będzie regularnie przeprowadzał badanie czynności nerek.

Sposób przygotowania i podawania:

Lek jest podawany głównie w warunkach szpitalnych. W przypadku leczenia w warunkach domowych personel medyczny powinien zademonstrować sposób prawidłowego przygotowania roztworu:

• Do wstrzyknięcia bolusa: rozpuścić zawartość fiolki w nie więcej niż 10 mL wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu
• Do infuzji: po rozpuszczeniu zawartość fiolki należy rozcieńczyć w 50 mL roztworu 0,9% chlorku sodu
• Przygotowany roztwór powinien być przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego, bez widocznych cząstek stałych

Czas trwania leczenia:

Lekarz zdecyduje o długości leczenia w zależności od ciężkości zakażenia. Należy ukończyć pełny cykl leczenia, aby zapobiec pogorszeniu się zakażenia lub rozwojowi oporności bakteryjnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Colistimethate Accord?

W przypadku podejrzenia przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Jeśli kontakt z personelem medycznym nie jest możliwy, należy udać się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia czynności nerek
• Osłabienie mięśni
• Trudności z oddychaniem
• Zatrzymanie oddychania

Niezamierzone podanie zbyt dużej dawki może spowodować poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku leczenia w szpitalu lub w domu przez personel medyczny należy poinformować ich o wszelkich wątpliwościach dotyczących podanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Colistimethate Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Ze względu na dożylny sposób podawania preparatu i jego zastosowanie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych produktów spożywczych.

Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych oraz przebywania w szpitalu obowiązują ogólne zalecenia dietetyczne dostosowane do stanu zdrowia pacjenta. Spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas jakiejkolwiek antybiotykoterapii oraz w stanach chorobowych wymagających leczenia szpitalnego.

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem.

Czy można stosować Colistimethate Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży. Lekarz może przepisać ten preparat w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu klinicznego i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.

Pacjentki, które są w ciąży, podejrzewają ciążę lub planują zajść w ciążę, powinny koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią:

Niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki. Ze względu na możliwe ryzyko dla dziecka karmionego piersią, nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia tym preparatem. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem terapii, aby wspólnie podjąć najlepszą decyzję dotyczącą dalszego postępowania.

Jakie są skutki uboczne Colistimethate Accord?

Jak każdy lek, Colistimethate Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Reakcje alergiczne:

Możliwe są reakcje alergiczne o różnym nasileniu. Ciężkie reakcje alergiczne mogą pojawić się tuż po podaniu pierwszej dawki i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• Nagły rozwój wysypki
• Obrzęk twarzy, języka i szyi
• Trudności z oddychaniem z powodu kurczenia się dróg oddechowych
• Utrata świadomości

Łagodniejsze reakcje nadwrażliwości mogą obejmować wysypki skórne pojawiające się w dalszej fazie leczenia.

Działania niepożądane związane z układem nerwowym:

Działania niepożądane wpływające na układ nerwowy są bardziej prawdopodobne u pacjentów otrzymujących zbyt dużą dawkę, z niewydolnością nerek lub przyjmujących jednocześnie leki zwiotczające mięśnie. Możliwe objawy obejmują:

• Drętwienie lub mrowienie (zwłaszcza wokół twarzy)
• Zawroty głowy lub utrata równowagi
• Niewyraźna mowa
• Zaburzenia widzenia
• Splątanie i zaburzenia psychiczne (w tym utrata poczucia rzeczywistości)
• Gwałtowne zmiany ciśnienia krwi lub przepływu krwi (w tym omdlenia i uderzenia gorąca)
• Niemożność oddychania z powodu paraliżu mięśni klatki piersiowej (najpoważniejsze działanie niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej)

Objawy związane z rzekomym zespołem Barttera:

• Skurcze mięśni
• Zwiększone wydalanie moczu
• Zmęczenie

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza.

Zaburzenia czynności nerek:

Mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek, szczególnie u osób z już istniejącą niewydolnością nerek, otrzymujących zbyt dużą dawkę lub przyjmujących jednocześnie inne leki mogące wpływać na czynność nerek. Zaburzenia te zwykle ustępują po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia:

W miejscu wstrzyknięcia mogą pojawić się reakcje takie jak podrażnienie.

Czy mogę łączyć Colistimethate Accord z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach obecnie stosowanych, stosowanych ostatnio oraz planowanych do stosowania. W przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków z Colistimethate Accord może być konieczne dostosowanie dawkowania, wzmożone monitorowanie pacjenta lub czasowe przerwanie stosowania innych preparatów.

Antybiotyki aminoglikozydowe i cefalosporyny:

Leki takie jak gentamycyna, tobramycyna, amikacyna, netylmycyna oraz cefalosporyny mogą wpływać na czynność nerek i układ nerwowy. Jednoczesne stosowanie tych antybiotyków z Colistimethate Accord może zwiększać ryzyko:

• Uszkodzenia nerek
• Wystąpienia działań niepożądanych w obrębie narządu słuchu
• Działań niepożądanych w innych częściach układu nerwowego

Leki zwiotczające mięśnie:

Colistimethate Accord może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie, które są często stosowane podczas znieczulenia ogólnego. Pacjenci, którzy mają mieć znieczulenie ogólne, powinni poinformować anestezjologa o przyjmowaniu tego leku.

Szczególne ostrzeżenie dla pacjentów z miastenią:

Pacjenci chorujący na miastenię (osłabienie mięśni) przyjmujący jednocześnie makrolidy (azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna) lub fluorochinolony (ofloksacyna, norfloksacyna, cyprofloksacyna) są narażeni na zwiększone ryzyko osłabienia mięśni i trudności z oddychaniem podczas stosowania Colistimethate Accord.

Monitorowanie i dostosowanie terapii:

W zależności od stosowanych jednocześnie leków lekarz może:

• Zdecydować o przerwaniu stosowania innych leków na określony czas
• Zmniejszyć dawkę Colistimethate Accord
• Zlecić wzmożone monitorowanie w trakcie leczenia
• Kontrolować stężenie leku we krwi, aby upewnić się, że pacjent otrzymuje właściwą dawkę

Aktualna ulotka leku Colistimethate Accord

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)