Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tianeptyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Les Laboratoires Servier |
| Kod ATC | N06AX14 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Coaxil?
Coaxil to lek przeciwdepresyjny, którego substancją czynną jest tianeptyna sodowa. Preparat należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń depresyjnych u dorosłych. Tianeptyna wykazuje specyficzne działanie przeciwdepresyjne, które polega na modulowaniu procesów neurotransmisji w ośrodkowym układzie nerwowym.
Podstawowym wskazaniem do stosowania tianeptyny jest leczenie epizodów depresji większej. Lek może być stosowany w terapii różnych form depresji, zarówno o nasileniu lekkim, jak i umiarkowanym. Tianeptyna wpływa na poprawę nastroju, zmniejszenie objawów lękowych towarzyszących depresji oraz normalizację funkcji poznawczych. Działanie terapeutyczne tianeptyny rozwija się stopniowo – zazwyczaj pierwsze efekty można zaobserwować po upływie około 2 tygodni regularnego stosowania, choć u niektórych pacjentów pełna poprawa może wystąpić później.
Tianeptyna wykazuje korzystny profil działania w leczeniu objawów depresyjnych, takich jak obniżony nastrój, utrata zainteresowania codziennymi aktywnościami, zaburzenia snu, zmniejszenie apetytu czy trudności w koncentracji. Mechanizm działania tianeptyny różni się od innych leków przeciwdepresyjnych, co może mieć znaczenie w przypadku pacjentów nieodpowiadających na standardowe terapie. Lek wpływa na funkcjonowanie układu serotoninergicznego, ale w odmienny sposób niż typowe inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
Warto podkreślić, że Coaxil jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych – preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 15. roku życia, a nie zaleca się jego stosowania u młodzieży poniżej 18. roku życia. Decyzję o włączeniu tianeptyny do leczenia podejmuje lekarz psychiatra po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta. Lek wymaga regularnego stosowania przez dłuższy czas, a jego nagłe odstawienie może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych, dlatego zakończenie terapii powinno odbywać się stopniowo, pod kontrolą lekarską.
Tianeptyna może być szczególnie rozważana u pacjentów z współistniejącymi objawami lękowymi oraz u osób, u których występują zaburzenia somatyczne towarzyszące depresji. Lek wykazuje również korzystny wpływ na funkcje poznawcze, co może być istotne w terapii pacjentów doświadczających trudności w koncentracji i zapamiętywaniu. Należy pamiętać, że leczenie depresji wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego nie tylko farmakoterapię, ale często również psychoterapię i modyfikację stylu życia.
Aktualna ulotka leku Coaxil
| Coaxil - 12,5 mg, Tabletki powlekane (Tianeptinum natricum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Coaxil, jakie substancje zawiera?
Jedna tabletka powlekana Coaxil zawiera 12,5 mg tianeptyny sodowej (Tianeptinum natricum) jako substancję czynną.
Pozostałe składniki preparatu obejmują:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, mannitol, magnezu stearynian, talk
- Otoczka tabletki: etyloceluloza, monooleinian glicerolu, powidon, sól sodowa karboksymetylocelulozy, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, sacharoza, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171), sodu wodorowęglan, wosk pszczeli biały
Preparat zawiera sacharozę jako jeden ze składników otoczki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu w jednej tabletce jest minimalna (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg), dlatego lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Coaxil?
Po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek Coaxil, szczególnie w połączeniu z alkoholem, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:
- Stan splątania i dezorientacja
- Drgawki
- Senność
- Suchość błony śluzowej jamy ustnej
- Trudności w oddychaniu
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pacjent, u którego wystąpiło przedawkowanie, powinien być uważnie obserwowany w warunkach szpitalnych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje płukanie żołądka oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych: czynności serca, czynności oddechowej, czynności nerek oraz parametrów metabolicznych. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coaxil – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas leczenia Coaxil należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu. Połączenie tianeptyny z alkoholem może nasilać działania niepożądane leku i zwiększać ryzyko poważnych powikłań, w tym przedawkowania.
Tabletki należy przyjmować przed posiłkami, co może wpływać na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego pokarmu, jednak pacjenci z nietolerancją sacharozy lub fruktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, ponieważ preparat zawiera sacharozę w składzie otoczki tabletki.
Nie odnotowano specyficznych interakcji tianeptyny z konkretnymi produktami spożywczymi, jednak należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o stałych porach, aby utrzymać stabilne stężenie substancji czynnej we krwi.
Czy można stosować Coaxil w okresie ciąży i karmienia piersią?
W czasie ciąży i karmienia piersią należy unikać przyjmowania Coaxil. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży podczas stosowania tianeptyny, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję, czy leczenie należy kontynuować, zmienić na inny preparat, czy odstawić. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z kontynuacją terapii w okresie ciąży.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Coaxil, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania tianeptyny do mleka kobiecego oraz wpływu leku na niemowlę karmione piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Coaxil - 12,5 mg, Tabletki powlekane (Tianeptinum natricum) |
