Cholib - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cholib?

Cholib to preparat zawierający dwie substancje czynne należące do różnych grup leków stosowanych w zaburzeniach lipidowych. Fenofibrat należy do grupy fibratów, natomiast symwastatyna zaliczana jest do statyn. Obie te substancje wykazują działanie zmniejszające stężenie cholesterolu całkowitego oraz cholesterolu LDL, określanego potocznie jako „zły cholesterol". Lek działa również na inne frakcje lipidowe - obniża stężenie trójglicerydów i zwiększa stężenie cholesterolu HDL, nazywanego „dobrym cholesterolem".

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych obciążonych wysokim ryzykiem wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Stosuje się go w sytuacji, gdy u pacjenta występuje jednocześnie podwyższone stężenie dwóch rodzajów tłuszczów we krwi - trójglicerydów oraz cholesterolu LDL. Warunkiem stosowania preparatu jest wcześniejsza kontrola stężenia cholesterolu LDL za pomocą samej symwastatyny w dawce odpowiednio 20 mg lub 40 mg, w zależności od mocy preparatu.

Mechanizm działania leku opiera się na komplementarnym wpływie obu substancji czynnych na metabolizm lipidów. Symwastatyna hamuje syntezę cholesterolu w wątrobie poprzez blokowanie kluczowego enzymu - reduktazy HMG-CoA. Fenofibrat natomiast aktywuje receptory PPAR-alfa, co prowadzi do zwiększenia rozkładu trójglicerydów i zwiększenia wytwarzania cholesterolu HDL. Połączenie tych mechanizmów pozwala na kompleksową kontrolę zaburzeń lipidowych.

Warto podkreślić, że cholesterol LDL gromadzi się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe, które mogą z czasem prowadzić do zatkania naczyń krwionośnych. Cholesterol HDL natomiast działa odwrotnie - pomaga usuwać nadmiar cholesterolu z tętnic i transportować go do wątroby. Trójglicerydy stanowią dodatkowy czynnik ryzyka chorób serca, dlatego ich kontrola jest równie istotna jak kontrola cholesterolu.

U większości osób zaburzenia stężenia cholesterolu i trójglicerydów przez długi czas przebiegają bezobjawowo. Oznaczenie stężenia lipidów wymaga wykonania badania krwi, dlatego istotne są regularne wizyty kontrolne u lekarza. Stosowanie preparatu musi być połączone z kontynuacją diety niskotłuszczowej oraz innych działań niefarmakologicznych, takich jak regularna aktywność fizyczna i redukcja masy ciała w przypadku nadwagi lub otyłości.

Aktualna ulotka leku Cholib

Jaki jest skład Cholib, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w dwóch mocach, różniących się zawartością symwastatyny. Każda tabletka Cholib 145 mg/20 mg zawiera 145 mg fenofibratu oraz 20 mg symwastatyny jako substancje czynne. Tabletka Cholib 145 mg/40 mg zawiera 145 mg fenofibratu oraz 40 mg symwastatyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• butylohydroksyanizol (E320) - substancja przeciwutleniająca
• laktoza jednowodna - wypełniacz
• sodu laurylosiarczan - substancja powierzchniowo czynna
• skrobia żelowana kukurydziana - spoiwo
• sodu dokuzan - środek zwilżający
• sacharoza - wypełniacz
• kwas cytrynowy jednowodny (E330) - regulator kwasowości
• hypromeloza (E464) - spoiwo
• krospowidon (E1202) - środek rozpuszczający
• magnezu stearynian (E572) - środek poślizgowy
• celuloza mikrokrystaliczna silikonowana - wypełniacz
• kwas askorbinowy (E300) - przeciwutleniacz

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego, częściowo hydrolizowanego (E1203)
• tytanu dwutlenku (E171) - barwnik biały
• talku (E553b) - substancja antyprzylegająca
• lecytyny uzyskanej z nasion soi (E322)
• gumy ksantanowej (E415) - stabilizator
• żelaza tlenku czerwonego (E172) - barwnik
• żelaza tlenku żółtego (E172) - barwnik (w obu mocach)
• żółcieni pomarańczowej (E110) - barwnik (tylko w mocy 145 mg/20 mg)

Ważna informacja dla osób z nietolerancjami: preparat zawiera laktozę i sacharozę. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Produkt zawiera również lecytynę sojową, co jest istotne dla osób z uczuleniem na orzeszki ziemne, soję lub olej arachidowy. Tabletki 145 mg/20 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cholib?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub farmaceutę. Można również skontaktować się z najbliższym szpitalem lub izbą przyjęć. Dotyczy to również sytuacji, gdy lek został przypadkowo przyjęty przez inną osobę, zwłaszcza dziecko.

Przy kontakcie z personelem medycznym warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby umożliwić prawidłową identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań. Nie należy podejmować samodzielnych prób wywoływania wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cholib – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy: Podczas stosowania preparatu bezwzględnie należy unikać spożywania soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które zmieniają sposób metabolizowania leku w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnych we krwi i w konsekwencji do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym problemów z mięśniami. Zakaz ten dotyczy zarówno świeżego soku, jak i produktów zawierających ekstrakt z grejpfruta.

Alkohol: Pacjenci przyjmujący preparat powinni ograniczyć spożycie alkoholu. Spożywanie dużych ilości alkoholu (ponad 21 jednostek, czyli około 210 ml czystego alkoholu tygodniowo) może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie dotyczących wątroby. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o zwyczajach związanych ze spożywaniem alkoholu.

Dieta: Podczas leczenia konieczne jest kontynuowanie diety niskotłuszczowej. Dietę należy dostosować do indywidualnych potrzeb, najlepiej we współpracy z dietetykiem. Zaleca się ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych i cholesterolu pochodzącego z pożywienia, zwiększenie udziału błonnika pokarmowego oraz spożywanie produktów bogatych w nienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.

Czy można stosować Cholib w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży. Nie należy również przyjmować leku w czasie starań o zajście w ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania preparatu, musi natychmiast przerwać jego przyjmowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Substancje czynne zawarte w produkcie mogą potencjalnie wpływać na rozwój płodu, dlatego bezwzględnie należy przestrzegać tego przeciwwskazania.

Karmienie piersią: Preparatu nie wolno przyjmować w czasie karmienia piersią ani gdy planuje się karmienie piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu zmiany terapii na preparat bezpieczny w okresie ciąży. Przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji dotyczącej stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)