Cervidil

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cervidil?

Cervidil to preparat zawierający substancję czynną dinoproston (prostaglandynę E2) w dawce 10 mg, przeznaczony do zastosowania w położnictwie w celu indukcji porodu. Lek stosuje się w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, który umieszczany jest w pochwie w pobliżu szyjki macicy.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest indukcja porodu o terminie, czyli wspieranie rozpoczęcia procesu porodowego u kobiet, które ukończyły 37 tydzień ciąży. Preparat działa poprzez miejscowe uwalnianie dinoprostonu bezpośrednio w okolicy szyjki macicy, co prowadzi do jej dojrzewania i rozwarcia – kluczowych procesów niezbędnych do prawidłowego przebiegu porodu.

Mechanizm działania opiera się na powolnym i kontrolowanym uwalnianiu dinoprostonu z hydrożelowego polimeru, z którego wykonany jest system terapeutyczny. Po umieszczeniu w pochwie wkładka pochłania wilgoć i stopniowo uwalnia substancję czynną z szybkością około 0,3 mg na godzinę przez maksymalnie 24 godziny. Dzięki temu osiąga się miejscowe działanie na szyjkę macicy, minimalizując jednocześnie ogólnoustrojowe efekty farmakologiczne.

Dinoproston należy do grupy prostaglandyn – naturalnych substancji występujących w organizmie, które odgrywają istotną rolę w procesie rozpoczynania porodu. Podczas naturalnego porodu ich stężenie wzrasta, powodując dojrzewanie szyjki macicy, jej zmiękczenie, skrócenie oraz stopniowe rozwarcie. Preparat wykorzystuje ten naturalny mechanizm, dostarczając egzogenny (zewnętrzny) dinoproston w kontrolowanej ilości.

Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których indukcja porodu może być konieczna lub zalecana. Mogą to być przypadki ciąży przeterminowanej, sytuacje, w których przedłużanie ciąży wiąże się z ryzykiem dla matki lub płodu, czy też stany, w których ukończenie ciąży jest wskazane ze względów medycznych. Decyzję o zastosowaniu preparatu podejmuje zawsze lekarz położnik po dokładnej ocenie stanu pacjentki oraz płodu.

Preparat stosowany jest wyłącznie w warunkach szpitalnych lub klinicznych, pod ścisłym nadzorem wyszkolonego personelu medycznego. Wymaga to odpowiedniego wyposażenia pozwalającego na ciągłe monitorowanie stanu zdrowia zarówno matki, jak i dziecka w trakcie całego procesu indukcji porodu. Podczas stosowania preparatu regularnie ocenia się rozwarcie szyjki macicy, charakterystykę skurczów macicy, samopoczucie rodzącej oraz parametry życiowe płodu.

Aktualna ulotka leku Cervidil

Jaki jest skład Cervidil, jakie substancje zawiera?

Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera 10 mg dinoprostonu (prostaglandyny E2) jako substancję czynną. Dinoproston jest uwalniany z systemu z kontrolowaną szybkością około 0,3 mg na godzinę przez okres maksymalnie 24 godzin.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Polimer hydrożelowy zawierający makrogol 8000, 1,2,6-heksanotriol, 4,4'-diizocyjanian cykloheksylometanu oraz żelaza chlorek – tworzy matrycę, z której uwalniany jest dinoproston
• Nić poliestrowa – stanowi część aplikatora służącego do usuwania systemu z pochwy

System terapeutyczny ma postać małej, prostokątnej plastikowej wkładki wykonanej z hydrożelowego polimeru, która pęcznieje w obecności wilgoci. Wkładka umieszczona jest w aplikatorze z dzianiny z długą tasiemką, która pozostaje poza pochwą i umożliwia łatwe usunięcie systemu przez personel medyczny w razie potrzeby.

Jak dawkować Cervidil?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cervidil?

Przedawkowanie może wystąpić, jeśli system terapeutyczny pozostaje w pochwie przez czas dłuższy niż zalecany lub jeśli uwalnianie substancji czynnej następuje zbyt intensywnie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmierne nasilenie skurczów macicy (hiperstymulacja macicy)
• Zbyt częste skurcze macicy
• Długotrwałe skurcze bez odpowiednich przerw między nimi
• Zagrożenie płodu, w tym nieprawidłowe tempo akcji serca płodu
• Możliwość wystąpienia powikłań, takich jak oddzielenie łożyska lub zagrożenie pęknięcia macicy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• System terapeutyczny dopochwowy zostaje natychmiast usunięty z pochwy przez personel medyczny
• Pacjentka jest poddawana intensywnemu monitorowaniu stanu zdrowia oraz parametrów życiowych płodu
• W razie potrzeby wdrażane jest odpowiednie leczenie objawowe
• Może być konieczne zastosowanie leków rozkurczających macicę (tokolityków)
• W niektórych przypadkach może być wskazane ukończenie porodu przez cięcie cesarskie

Ze względu na zastosowanie preparatu wyłącznie w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem medycznym, sytuacje przedawkowania są szybko rozpoznawane i odpowiednio leczone. Ciągłe monitorowanie stanu matki i płodu pozwala na wczesne wykrycie nieprawidłowości i natychmiastową interwencję.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cervidil – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat stosowany jest w warunkach szpitalnych w czasie przygotowania do porodu i w jego trakcie. W tym okresie pacjentka pozostaje pod opieką personelu medycznego, który ustala zalecenia dotyczące diety i przyjmowania płynów.

Ogólne zalecenia dotyczące spożywania pokarmów i napojów:

• Wszelkie zalecenia żywieniowe powinny być uzgodnione z lekarzem lub pielęgniarką prowadzącą poród
• W wielu ośrodkach podczas aktywnej fazy porodu zaleca się ograniczenie spożywania pokarmów stałych ze względu na możliwość konieczności zastosowania znieczulenia
• Zazwyczaj dopuszcza się przyjmowanie niewielkich ilości płynów lub lekkich pokarmów we wczesnej fazie porodu
• Należy stosować się do indywidualnych zaleceń zespołu medycznego, które mogą się różnić w zależności od przebiegu porodu i stanu pacjentki

Alkohol:

Spożywanie alkoholu podczas ciąży i porodu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Alkohol może:

• Wywierać szkodliwy wpływ na płód
• Interferować z naturalnym przebiegiem porodu
• Wpływać na bezpieczeństwo zarówno matki, jak i dziecka
• Potencjalnie wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi podczas porodu

Nie ma specyficznych interakcji pomiędzy preparatem a pokarmami czy napojami bezalkoholowymi, jednak wszelkie decyzje dotyczące diety podczas indukcji porodu powinny być konsultowane z personelem medycznym.

Czy można stosować Cervidil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat jest przeznaczony specyficznie do zastosowania w celu indukcji porodu o terminie, czyli u kobiet, które ukończyły 37 tydzień ciąży. To jest jedyne wskazanie do jego stosowania w okresie ciąży.

Preparatu nie należy stosować w innych okresach ciąży, w szczególności:

• We wczesnych etapach ciąży
• W drugim trymestrze ciąży
• Przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży
• W jakimkolwiek celu innym niż indukcja porodu

Stosowanie preparatu przed terminem może prowadzić do przedwczesnego porodu i związanych z tym powikłań dla matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Dostępne dane wskazują, że:

• Dinoproston może przenikać do mleka matki
• Przypuszcza się, że ilości przenikające oraz czas ich obecności w mleku są ograniczone
• Nie powinno to stanowić przeszkody dla karmienia piersią
• Nie obserwowano niekorzystnego wpływu na noworodki karmione piersią

Ze względu na specyficzne wskazanie preparatu (indukcja porodu) oraz krótki czas jego działania, oczekiwany wpływ na karmienie piersią rozpoczynane po porodzie jest minimalny. Niemniej jednak decyzję o karmieniu piersią po zastosowaniu preparatu należy skonsultować z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Cervidil?

Czy mogę łączyć Cervidil z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)