Celsentri - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Celsentri?

Celsentri to lek przeciwretrowirusowy zawierający marawirok, substancję czynną należącą do grupy antagonistów CCR5. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu receptora CCR5 na powierzchni komórek, który jest wykorzystywany przez wirus HIV-1 do przedostawania się do wnętrza komórek krwi i ich zakażania. Dzięki zablokowaniu tego receptora lek uniemożliwia wirusowi wnikanie do zdrowych komórek i dalsze rozprzestrzenianie się zakażenia w organizmie.

Preparat jest przeznaczony do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1) u różnych grup pacjentów. W postaci tabletek powlekanych stosowany jest u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 30 kg. Natomiast roztwór doustny przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat o masie ciała co najmniej 10 kg. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 roku życia lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie wiekowej.

Celsentri należy obligatoryjnie stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi stosowanymi w terapii zakażenia HIV. Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe jest standardem postępowania w zakażeniu HIV, ponieważ pozwala na kontrolę replikacji wirusa z różnych kierunków i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności. Sam marawirok nie powinien być stosowany w monoterapii.

Działanie leku prowadzi do istotnego zmniejszenia liczby cząstek wirusowych we krwi (wiremii) i utrzymywania jej na niskim poziomie. Skutkuje to jednocześnie wzrostem liczby limfocytów CD4 we krwi pacjenta. Komórki CD4 stanowią kluczowy element układu odpornościowego człowieka - są to białe krwinki odpowiedzialne za koordynację odpowiedzi immunologicznej organizmu. Ich liczba jest podstawowym wskaźnikiem sprawności układu odpornościowego u osób żyjących z HIV. Poprzez redukcję wiremii i wzrost liczby komórek CD4, lek pomaga organizmowi w odbudowie zdolności do zwalczania zakażeń oportunistycznych i innych powikłań związanych z obniżoną odpornością.

Przed rozpoczęciem terapii marawirokiеm konieczne jest wykonanie specjalistycznych badań laboratoryjnych krwi w celu określenia tropizmu wirusa HIV. Badanie to pozwala ustalić, czy dany szczep wirusa HIV wykorzystuje receptor CCR5 do zakażania komórek, co decyduje o tym, czy lek będzie odpowiedni dla danego pacjenta. Jest to niezbędny warunek włączenia tego preparatu do terapii.

Aktualna ulotka leku Celsentri

Jaki jest skład Celsentri, jakie substancje zawiera?

Tabletki powlekane 150 mg i 300 mg:

Substancją czynną jest marawirok. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 150 mg lub 300 mg marawiroku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny wodorofosforan wapnia, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku, lecytyny sojowej oraz indygotyny (E132).

Tabletki mają niebieskie zabarwienie i są oznaczone wytłoczonym napisem „MVC 150" lub „MVC 300" w zależności od dawki.

Roztwór doustny 20 mg/ml:

Substancją czynną jest marawirok w stężeniu 20 mg w każdym mililitrze roztworu.

Substancje pomocnicze to kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, sukraloza, sodu benzoesan (E211), substancja smakowa i zapachowa truskawkowa oraz woda oczyszczona.

Uwaga dla osób z uczuleniami: Tabletki powlekane zawierają lecytynę sojową, dlatego pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie powinni stosować tej postaci leku. Obie postacie preparatu zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pojedynczej dawce, co oznacza że są uznawane za wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Celsentri?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą być różne, dlatego każdy przypadek przyjęcia nadmiernej dawki wymaga oceny medycznej.

W przypadku dzieci szczególnie ważne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy przechowywaniu leku w miejscu niedostępnym dla najmłodszych oraz dokładne odmierzanie dawek zgodnie z zaleceniami lekarza. Przy stosowaniu roztworu doustnego należy używać wyłącznie dołączonego aplikatora dozującego, co pozwala na precyzyjne odmierzenie właściwej ilości leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Celsentri – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza że nie ma konieczności dostosowywania czasu przyjmowania preparatu do spożywania pokarmów.

Podczas stosowania leku należy bezwzględnie unikać preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ mogą one zaburzać prawidłowe działanie marawiroku. Dziurawiec jest często stosowany jako naturalny środek wspomagający w stanach depresyjnych, ale jego interakcja z marawirokiеm może prowadzić do zmniejszenia stężenia leku we krwi i w konsekwencji do utraty kontroli nad zakażeniem HIV.

Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych suplementów diety, preparatów ziołowych lub leków dostępnych bez recepty należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu upewnienia się, że nie będą one oddziaływać z terapią przeciwretrowirusową.

Czy można stosować Celsentri w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub które mogą zajść w ciążę powinny porozmawiać z lekarzem na temat potencjalnych zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem leku. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii marawirokiеm w czasie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki oraz potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią:

Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet zakażonych wirusem HIV, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia wirusa na dziecko wraz z mlekiem matki. Transmisja wirusa HIV drogą karmienia piersią jest udokumentowanym mechanizmem zakażenia niemowląt.

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników leku do mleka kobiecego. Z tego względu kobiety przyjmujące marawirok nie powinny karmić piersią. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia najbezpieczniejszych opcji żywienia dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)