Cayston - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cayston?

Cayston jest lekiem przeciwbakteryjnym zawierającym substancję czynną aztreonam w postaci lizyny, przeznaczonym do podawania wziewnego. Stosuje się go w leczeniu supresyjnym przewlekłych infekcji dróg oddechowych wywołanych przez bakterię Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą w wieku 6 lat i starszych.

Mukowiscydoza, znana również jako zwłóknienie torbielowate, jest dziedziczną chorobą dotyczącą gruczoły wytwarzające śluz w organizmie. Prowadzi ona do produkcji gęstego, lepkiego śluzu, który blokuje drogi oddechowe w płucach, a także wpływa na wątrobę, trzustkę i układ pokarmowy. W wyniku tej choroby płuca pacjentów stają się podatne na przewlekłe zakażenia bakteryjne, szczególnie przez Pseudomonas aeruginosa, co znacznie utrudnia oddychanie i może prowadzić do poważnych powikłań.

Aztreonam, substancja czynna preparatu, należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych, wykazujących aktywność przeciwko tlenowym bakteriom Gram-ujemnym. Mechanizm jego działania polega na wiązaniu się z białkami bakterii wrażliwych na penicylinę, co prowadzi do zahamowania syntezy ścian komórkowych bakterii, a następnie do ich filamentacji i lizy. W postaci wziewnej lek dostarcza aztreonam bezpośrednio do dróg oddechowych, osiągając wysokie stężenia miejscowe w płucach przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej.

Stosowanie preparatu ma charakter supresyjny, co oznacza, że jego celem jest hamowanie rozwoju i namnażania bakterii w drogach oddechowych, zmniejszenie nasilenia objawów ze strony układu oddechowego oraz poprawa czynności płuc. W badaniach klinicznych wykazano, że leczenie prowadzi do poprawy wyników spirometrycznych (FEV1), redukcji liczby jednostek tworzących kolonie bakterii w plwocinie oraz zmniejszenia potrzeby stosowania dożylnych antybiotyków.

Lek przeznaczony jest do stosowania w wielokrotnych 28-dniowych cyklach leczenia, po których następuje 28-dniowy okres bez terapii. Taki schemat ma na celu utrzymanie kontroli nad zakażeniem bakteryjnym przy zachowaniu wrażliwości drobnoustrojów na lek. Przed zastosowaniem preparatu należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.

Ważne jest, że nie określono skuteczności u pacjentów z FEV1 przekraczającą 75% wartości należnej, a także u pacjentów, u których w ciągu ostatnich 2 lat wyizolowano bakterię Burkholderia cepacia. Preparat wymaga podawania za pomocą specjalistycznego nebulizatora - Zestawu Nebulizatora Altera wraz z Głowicą Aerozolową Altera, podłączonego do odpowiedniej jednostki centralnej.

Aktualna ulotka leku Cayston

Jaki jest skład Cayston, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda fiolka zawiera aztreonam-lizynę odpowiadającą 75 mg aztreonamu. Po odtworzeniu proszku w rozpuszczalniku, każdy mililitr uzyskanego roztworu do nebulizacji zawiera 75 mg aztreonamu w postaci lizyny.

Substancje pomocnicze w fiolce z proszkiem:

• L-lizyna

Substancje pomocnicze w ampułce z rozpuszczalnikiem (1 ml):

• Sodu chlorek (0,17% wag./obj.)
• Woda do wstrzykiwań

Proszek ma barwę białą lub złamanej bieli. Po odtworzeniu powstaje przezroczysty, bezbarwny lub lekko zabarwiony roztwór przeznaczony wyłącznie do podania wziewnego za pomocą nebulizatora.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cayston?

Nie stwierdzono reakcji niepożądanych bezpośrednio związanych z przedawkowaniem preparatu. Ponieważ stężenie aztreonamu w osoczu po podaniu wziewnym 75 mg wynosi około 0,6 µg/ml (w porównaniu do stężeń w surowicy 54 µg/ml po podaniu aztreonamu we wstrzyknięciu 500 mg), nie przewiduje się wystąpienia problemów związanych z bezpieczeństwem po przedawkowaniu aztreonamu podanego wziewnie.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki, należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę. Dzięki niskiej ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu wziewnym, ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest minimalne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cayston – czy mogę spożywać alkohol?

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji preparatu z jedzeniem lub alkoholem. W dokumentacji produktu nie wskazano żadnych specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmu czy napojów podczas stosowania leku.

W badaniach klinicznych preparat przyjmowany był równocześnie z lekami rozszerzającymi oskrzela, dornazą alfa, enzymami trzustkowymi, azytromycyną, tobramycyną, steroidami doustnymi (mniej niż 10 mg na dobę/20 mg co drugi dzień) i steroidami wziewnymi - nie stwierdzono interakcji z tymi lekami. Nie zaobserwowano również problemów związanych ze spożywaniem posiłków podczas terapii.

Ze względu na wziewną drogę podania i bardzo niskie stężenia leku w krążeniu ogólnoustrojowym, interakcje z alkoholem lub pokarmami są mało prawdopodobne. W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Cayston w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak danych dotyczących stosowania aztreonamu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Stężenie aztreonamu w krążeniu systemowym po wziewnym podaniu jest małe, w porównaniu ze standardową dawką aztreonamu do wstrzykiwań (około 1% stężenia uzyskiwanego po podaniu dawki 500 mg aztreonamu do wstrzykiwań).

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania aztreonamu. Decyzję o stosowaniu należy podejmować wyłącznie po dokładnym omówieniu ze lekarzem.

Karmienie piersią: Po podaniu aztreonamu we wstrzyknięciu przenika on do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach. Stężenie aztreonamu w krążeniu systemowym po wziewnym podaniu wynosi około 1% stężenia uzyskiwanego po podaniu standardowej dawki aztreonamu do wstrzykiwań. Z powodu słabego wchłaniania po podaniu doustnym, prawdopodobieństwo ekspozycji na aztreonam niemowląt karmionych piersią przez matki otrzymujące preparat jest skrajnie niskie.

Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie oczekuje się szkodliwych skutków dla dziecka, jednak w przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Płodność: Dane niekliniczne dotyczące wpływu aztreonamu we wstrzyknięciu na płodność nie wskazują na występowanie działań niepożądanych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)