Carboplatin Pfizer - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carboplatin Pfizer?

Carboplatin Pfizer jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy cytostatyków zawierających platynę. Substancja czynna – karboplatyna – działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i w konsekwencji do śmierci komórek rakowych. Mechanizm ten sprawia, że lek wykazuje aktywność przeciwko szybko dzielącym się komórkom nowotworowym, jednocześnie wpływając również na prawidłowe komórki szpiku kostnego, co wymaga starannego monitorowania stanu pacjenta podczas terapii.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania leku Carboplatin Pfizer jest zaawansowany rak jajnika. Lek może być stosowany zarówno w pierwszej linii leczenia, jak i w leczeniu drugiego rzutu u pacjentek, które wcześniej otrzymywały terapię zawierającą cisplatynę. Karboplatyna stanowi ważny element chemioterapii w onkologii ginekologicznej, często stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w ramach protokołów leczenia raka jajnika.

Drugą główną grupą wskazań jest drobnokomórkowy rak płuca – jeden z najbardziej agresywnych typów nowotworów płuc. W tej lokalizacji nowotworu karboplatyna może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i w schematach skojarzonych z innymi cytostatykami. Wybór odpowiedniego schematu leczenia zależy od stadium zaawansowania choroby, stanu ogólnego pacjenta oraz wcześniejszego leczenia.

Leczenie lekiem Carboplatin Pfizer powinno odbywać się wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych, które dysponują odpowiednim wyposażeniem umożliwiającym monitoring i leczenie potencjalnych powikłań. Lek jest podawany dożylnie przez lekarzy doświadczonych w chemioterapii nowotworów, którzy oceniają stosunek korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta indywidualnie. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, w tym oceny czynności nerek i stanu szpiku kostnego.

Ze względu na mechanizm działania karboplatyny, podczas terapii występuje ryzyko działań niepożądanych, w szczególności mielosupresji – zahamowania czynności szpiku kostnego prowadzącego do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi. Wymaga to regularnego monitorowania parametrów morfologii krwi i dostosowywania dawkowania leku oraz terminów podawania kolejnych kursów terapii. Leczenie może być modyfikowane w zależności od odpowiedzi organizmu pacjenta i nasilenia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Carboplatin Pfizer

Jaki jest skład Carboplatin Pfizer, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest karboplatyna (Carboplatinum) w stężeniu 10 mg w każdym mililitrze roztworu. Preparat dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:

• Fiolka 5 ml zawierająca 50 mg karboplatyny
• Fiolka 15 ml zawierająca 150 mg karboplatyny
• Fiolka 45 ml zawierająca 450 mg karboplatyny

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera wodę do wstrzykiwań. Jest to przezroczysty roztwór, bezbarwny lub jasnożółty, bez widocznych cząstek stałych. Roztwór jest dostarczany w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych chlorobutylowym korkiem z aluminiowym kapslem typu flip-off.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Carboplatin Pfizer?

Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach szpitalnych, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W razie podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

Oczekiwane powikłania po przedawkowaniu obejmują przede wszystkim zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz zaburzenia czynności wątroby, nerek i słuchu. Opisywano również przypadki, w których zastosowanie karboplatyny w dawkach większych niż zalecane było związane z utratą wzroku. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, z monitorowaniem parametrów życiowych i laboratoyjnych. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne zastosowanie transfuzji krwi lub preparatów krwiopochodnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carboplatin Pfizer – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji karboplatyny z pokarmami. Ze względu na dożylną drogę podania, preparat omija przewód pokarmowy i nie ulega bezpośrednim interakcjom z pokarmem w żołądku czy jelitach.

Podczas leczenia cytostatykami, w tym karboplatyną, zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane terapii, w tym nudności i wymioty, a także dodatkowo obciążać wątrobę, która już jest poddawana działaniu toksycznych leków przeciwnowotworowych. Ponadto spożywanie alkoholu może obniżać odporność organizmu, co u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek zwiększa ryzyko infekcji.

Ze względu na częste występowanie nudności i wymiotów podczas leczenia karboplatyną, zaleca się stosowanie lekkostrawnej diety, unikanie potraw tłustych, ciężkostrawnych i silnie przyprawionych. Korzystne może być spożywanie mniejszych porcji posiłków w częstszych odstępach czasu. W razie problemów z odżywianiem warto skonsultować się z dietetykiem specjalizującym się w żywieniu pacjentów onkologicznych.

Czy można stosować Carboplatin Pfizer w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Carboplatin Pfizer nie wolno stosować u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne uszkodzenie płodu. Badania na zwierzętach wykazały, że karboplatyna ma działanie teratogenne – powoduje wady rozwojowe płodu. Stosowanie tego leku u kobiet w ciąży lub jeśli ciąża rozpoczęła się w trakcie leczenia, może być związane z poważnym ryzykiem dla rozwijającego się dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży (antykoncepcję) podczas leczenia karboplatyną oraz przez co najmniej siedem miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.

Mężczyźni leczeni karboplatyną powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej cztery miesiące po jego zakończeniu. Ze względu na możliwość nieodwracalnej niepłodności, przed rozpoczęciem terapii mężczyźni powinni zasięgnąć porady dotyczącej możliwości przechowywania nasienia (kriokonserwacji).

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Carboplatin Pfizer i przez co najmniej jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy karboplatyna przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane u karmionego dziecka, karmienie naturalne jest przeciwwskazane.

Wpływ na płodność: Lek może mieć wpływ na płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. U pacjentek otrzymujących chemioterapię może wystąpić brak miesiączki (amenorrhea), a u mężczyzn azoospermia (brak plemników w nasieniu). Przed rozpoczęciem leczenia obie płcie powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zachowania płodności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)