Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Karboplatyna |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH |
| Kod ATC | L01XA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carbomedac?
Carbomedac jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy związków platyny, stosowanym w chemioterapii nowotworów. Głównym składnikiem aktywnym tego preparatu jest karboplatyna, która działa poprzez tworzenie wiązań kowalencyjnych z DNA komórek nowotworowych. Mechanizm ten polega na powstawaniu połączeń wewnątrz- i międzyłańcuchowych w cząsteczce DNA, co prowadzi do zahamowania replikacji materiału genetycznego i w konsekwencji do śmierci komórek rakowych.
Lek Carbomedac znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu raka jajnika pochodzenia nabłonkowego. Jest to jeden z najczęstszych typów nowotworów złośliwych układu rozrodczego u kobiet. Karboplatyna wykazuje wysoką aktywność przeciwko tym komórkom nowotworowym i stanowi istotny element protokołów chemioterapeutycznych stosowanych zarówno w pierwszej linii leczenia, jak i w przypadku nawrotu choroby. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w zależności od stadium zaawansowania choroby i stanu ogólnego pacjentki.
Drugim głównym wskazaniem do stosowania leku Carbomedac jest rak drobnokomórkowy płuc. Ten agresywny typ nowotworu płuc charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozsiewem przerzutów. Karboplatyna w połączeniu z innymi cytostatykami stanowi podstawę leczenia systemowego tego schorzenia. Ze względu na korzystniejszy profil toksyczności w porównaniu z innymi związkami platyny, Carbomedac jest często wybierany u pacjentów w gorszym stanie ogólnym lub z istniejącymi schorzeniami współistniejącymi.
Lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest dokładne określenie stanu pacjenta, w tym ocena czynności nerek i morfologii krwi. Podczas terapii pacjenci znajdują się pod ścisłą kontrolą lekarską, która obejmuje regularne badania krwi i monitorowanie funkcji narządów. Karboplatyna wywiera działanie cytotoksyczne nie tylko na komórki nowotworowe, ale również na prawidłowe, szybko dzielące się komórki organizmu, co wymaga ostrożności i indywidualizacji dawkowania.
Odpowiedź na leczenie lekiem Carbomedac zależy od wielu czynników, w tym typu i stadium nowotworu, stanu ogólnego pacjenta oraz wcześniejszego leczenia. Terapia karboplatyną jest zazwyczaj prowadzona cyklicznie, z czterotygodniowymi przerwami między kolejnymi podaniami, co pozwala na regenerację prawidłowych tkanek i ocenę odpowiedzi na leczenie. Decyzję o kontynuacji lub modyfikacji terapii podejmuje onkolog na podstawie monitorowania skuteczności leczenia i tolerancji pacjenta.
Aktualna ulotka leku Carbomedac
| Carbomedac - 10 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Carboplatinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Carbomedac, jakie substancje zawiera?
Carbomedac jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest karboplatyna (Carboplatinum). Jeden mililitr koncentratu zawiera 10 mg karboplatyny.
Jedynym składnikiem pomocniczym w preparacie jest woda do wstrzykiwań. Taki prosty skład minimalizuje ryzyko reakcji nadwrażliwości na składniki pomocnicze. Koncentrat ma postać bezbarwnego lub jasno żółtego klarownego roztworu.
Lek dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach, zawierających odpowiednio: 50 mg (5 ml), 150 mg (15 ml), 450 mg (45 ml), 600 mg (60 ml) lub 1000 mg (100 ml) karboplatyny. Przed podaniem pacjentowi koncentrat musi być rozcieńczony przez personel medyczny w odpowiednim roztworze infuzyjnym.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Carbomedac?
Przedawkowanie leku Carbomedac jest mało prawdopodobne, ponieważ preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, z zachowaniem ścisłych zasad dawkowania. Jednakże w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić poważne objawy.
Głównym objawem przedawkowania jest ciężka mielosupresja, czyli stan, w którym szpik kostny nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości nowych komórek krwi. Może to prowadzić do:
- Zwiększonej skłonności do tworzenia siniaków i krwawień
- Zwiększonego ryzyka zakażeń z powodu zmniejszonej liczby białych krwinek
- Niedokrwistości z towarzyszącym osłabieniem i bladością
Przedawkowanie może również prowadzić do zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz problemów ze słuchem. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia wspomagającego, które może obejmować transfuzje krwi, stosowanie czynników stymulujących wzrost komórek krwi oraz intensywne monitorowanie funkcji narządów.
Pacjenci leczeni karboplatyną znajdują się pod stałą obserwacją medyczną, co pozwala na szybkie wykrycie i leczenie ewentualnych powikłań związanych z nadmierną dawką leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carbomedac – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce leku Carbomedac nie znajdują się szczegółowe zalecenia dotyczące diety podczas leczenia. Niemniej jednak, ze względu na częste występowanie nudności i wymiotów jako działań niepożądanych karboplatyny, pacjenci powinni zwrócić szczególną uwagę na sposób odżywiania.
Zalecane jest spożywanie lekkostrawnych posiłków w mniejszych porcjach, ale częściej w ciągu dnia. Unikanie tłustych, ciężkostrawnych i intensywnie pachnących potraw może pomóc w zmniejszeniu nasilenia nudności. Ważne jest również utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie w przypadku występowania wymiotów.
Odnośnie alkoholu, chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu jego spożywania, należy pamiętać, że karboplatyna może wpływać na czynność wątroby i wywoływać objawy takie jak nudności i zmęczenie. Alkohol może nasilać te objawy oraz dodatkowo obciążać wątrobę. Ponadto, osłabiony układ odpornościowy podczas chemioterapii zwiększa podatność na zakażenia, a spożywanie alkoholu może dodatkowo osłabiać funkcje immunologiczne organizmu. Z tych powodów zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia lekiem Carbomedac.
Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym specjalizującym się w opiece nad pacjentami onkologicznymi.
Czy można stosować Carbomedac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Leku Carbomedac nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie to wyraźnie zalecone przez lekarza prowadzącego. Karboplatyna może powodować poważne uszkodzenia nienarodzonego dziecka, w tym wady rozwojowe i uszkodzenia genetyczne. Jeśli pacjentka jest leczona tym preparatem w okresie ciąży, powinna omówić z lekarzem możliwe ryzyko dla płodu oraz rozważyć konsultację genetyczną.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Carbomedac oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Jeśli ciąża wystąpi podczas leczenia karboplatyną, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska i porada genetyczna.
Karmienie piersią: Stosowanie leku Carbomedac jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do karmienia piersią. Nie wiadomo, czy karboplatyna przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, karmienie piersią musi zostać przerwane przed rozpoczęciem leczenia.
Płodność: Lek Carbomedac może powodować uszkodzenia genetyczne, w tym mutacje komórek rozrodczych. Wskazane jest, aby mężczyźni leczeni karboplatyną wstrzymali się od prokreacji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Ze względu na możliwość wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności związanej z leczeniem, mężczyznom zaleca się rozważenie zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Carbomedac - 10 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Carboplatinum) |
