Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Akamprozat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sante s.a.s. |
| Kod ATC | N07BB03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Campral?
Campral to lek zawierający substancję czynną akamprozat, stosowany w terapii uzależnienia od alkoholu. Substancja ta wykazuje budowę chemiczną zbliżoną do naturalnych neuroprzekaźników występujących w organizmie człowieka, takich jak tauryna czy kwas γ-aminomasłowy (GABA). Mechanizm działania akamprozatu opiera się na wpływie na procesy neurochemiczne związane z uzależnieniem alkoholowym.
Głównym wskazaniem do zastosowania Campral jest leczenie podtrzymujące abstynencję alkoholową u osób uzależnionych od alkoholu. Preparat pełni rolę wspomagającą w procesie terapeutycznym i powinien być stosowany w połączeniu z psychoterapią. Badania kliniczne wykazały, że akamprozat wpływa na zmniejszenie spożycia alkoholu u osób uzależnionych, przy czym nie zaburza naturalnego spożycia pokarmów i płynów przez pacjenta.
Istotne jest, że Campral stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia uzależnienia alkoholowego. Nie jest to preparat przeznaczony do stosowania w monoterapii, lecz jako uzupełnienie programu terapeutycznego obejmującego wsparcie psychologiczne i psychiatryczne. Lek przyczynia się do utrzymania abstynencji poprzez oddziaływanie na układy neuroprzekaźnikowe mózgu zaangażowane w mechanizmy uzależnienia.
Należy podkreślić, że Campral nie jest wskazany w leczeniu ostrych objawów zespołu odstawienia alkoholowego. Preparat znajduje zastosowanie w fazie podtrzymywania abstynencji, po zakończeniu ostrej fazy odstawienia alkoholu. Leczenie tym lekiem należy rozpoczynać jak najwcześniej po odstawieniu alkoholu, aby zmaksymalizować jego potencjalną przydatność w terapii.
Badania nad akamprozatem wskazują, że substancja ta charakteryzuje się niskim lub minimalnym potencjałem uzależniającym, co czyni ją odpowiednim wyborem w długoterminowej terapii podtrzymującej. Zalecany czas trwania leczenia wynosi 1 rok, podczas którego pacjent pozostaje pod opieką lekarską oraz w programie psychoterapeutycznym. Co istotne, sporadyczny epizod wypicia alkoholu w trakcie terapii nie stanowi przeciwwskazania do kontynuowania leczenia lekiem, co pozwala na elastyczne podejście do procesu terapeutycznego.
Aktualna ulotka leku Campral
| Campral - 333 mg, Tabletki powlekane dojelitowe (Acamprosatum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Campral, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Campral jest akamprozat. Każda tabletka powlekana dojelitowa zawiera 333 mg tej substancji.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- krospowidon
- mikrokrystaliczna celuloza
- magnezu krzemian
- karboksymetyloskrobia sodowa
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
- kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%
- talk
- glikol propylenowy
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że preparat można uznać za praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Campral?
W przypadku przedawkowania leku Campral najczęściej występującym objawem jest biegunka. Jest to typowa reakcja organizmu na nadmierną ilość substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.
Jeśli doszło do przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy kontakcie z personelem medycznym warto mieć przy sobie opakowanie leku wraz z ulotką, aby umożliwić szybką identyfikację przyjętej substancji i jej ilości.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być prowadzone pod nadzorem medycznym, który oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie działania objawowe w razie konieczności.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Campral – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol:
Jednoczesne spożywanie alkoholu z lekiem Campral nie wpływa na działanie farmakologiczne alkoholu ani akamprozatu. Jednak należy pamiętać, że celem terapii lekiem jest utrzymanie abstynencji alkoholowej, dlatego spożywanie alkoholu jest sprzeczne z założeniami leczenia. Sporadyczny epizod wypicia alkoholu nie stanowi przeciwwskazania do kontynuowania terapii - w takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym leczenie.
Pokarm:
Zaleca się przyjmowanie leku pomiędzy posiłkami, ponieważ podawanie preparatu jednocześnie z posiłkiem zmniejsza wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Nie ma jednak szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Campral. Pacjent może spożywać normalny pokarm zgodnie ze swoimi nawykami żywieniowymi.
Czy można stosować Campral w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania leku Campral u kobiet w ciąży. Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały dowodów działania toksycznego ani teratogennego (powodującego wady rozwojowe) na płód.
Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być rozważana szczególnie w sytuacjach, gdy:
- Pacjentka nie może powstrzymać się od picia alkoholu bez leczenia lekiem Campral
- Istnieje ryzyko działania toksycznego i teratogennego alkoholu na płód, które może przewyższać potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem lub kontynuowaniem leczenia tym lekiem.
Karmienie piersią:
Campral jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że akamprozat przenika do mleka. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego, a ponadto brak odpowiednich danych dotyczących stosowania akamprozatu u niemowląt. Z tego względu stosowanie leku podczas laktacji jest niedozwolone.
Wpływ na płodność:
W badaniach na zwierzętach nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu akamprozatu na płodność. Nie ma jednak wystarczających danych dotyczących wpływu substancji na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Campral - 333 mg, Tabletki powlekane dojelitowe (Acamprosatum) |
