Cabazitaxel EVER Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cabazitaxel Ever Pharma?

Cabazitaxel Ever Pharma to lek cytotaksyczny z grupy taksanów, przeznaczony do leczenia zaawansowanego raka gruczołu krokowego u mężczyzn. Substancja czynna – kabazytaksel – działa poprzez zahamowanie procesu podziału komórek nowotworowych. Lek wiąże się z mikrotubulami, które są niezbędne do prawidłowego podziału komórki, stabilizując je i tym samym uniemożliwiając komórkom rakowym dalszy wzrost i namnażanie.

Preparat stosuje się w skojarzeniu z codziennym doustnym przyjmowaniem kortykosteroidów (prednizonu lub prednizolonu) u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację, u których doszło do progresji choroby pomimo wcześniejszego zastosowania innych schematów chemioterapii. Jest to zatem opcja terapeutyczna dla chorych, u których inne leki przeciwnowotworowe okazały się nieskuteczne lub przestały działać.

Mechanizm działania kabazytakselu polega na zakłócaniu prawidłowej funkcji cytoszkieletu komórkowego poprzez stabilizację mikrotubul i zahamowanie ich depolimeryzacji. W efekcie komórki nowotworowe nie mogą prawidłowo przejść przez fazę podziału i ulegają śmierci. Lek wykazuje aktywność również wobec komórek opornych na inne taksany, co czyni go wartościową opcją w leczeniu zaawansowanych przypadków.

Terapia Cabazitaxel Ever Pharma jest stosowana w przypadku pacjentów, u których wcześniejsze leczenie hormonalne oraz chemioterapia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Lek podawany jest w ramach kontrolowanej terapii szpitalnej, pod stałym nadzorem onkologicznym, co pozwala na monitorowanie skuteczności leczenia oraz wczesne wykrywanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem terapii pacjent musi spełniać określone kryteria kliniczne – w szczególności odpowiednią liczbę białych krwinek (neutrofili powyżej 1500/mm³), prawidłową funkcję wątroby oraz nerek. Lekarz prowadzący przeprowadza szczegółową ocenę stanu pacjenta przed każdym podaniem leku, aby zminimalizować ryzyko powikłań. Regularne badania krwi stanowią nieodłączny element bezpiecznego stosowania preparatu.

Cabazitaxel Ever Pharma stanowi ważny element strategii terapeutycznej w zaawansowanym raku prostaty, oferując możliwość dalszego leczenia u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi. Decyzję o zastosowaniu tego leku podejmuje onkolog na podstawie szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta, historii leczenia oraz potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Aktualna ulotka leku Cabazitaxel Ever Pharma

Jaki jest skład Cabazitaxel Ever Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kabazytaksel (cabazitaxelum). Jeden mililitr koncentratu zawiera kabazytaksel jednowodny lub bezwodny w ilości odpowiadającej 10 mg kabazytakselu.

Preparat dostępny jest w trzech wielkościach fiolek:

• Fiolka 4,5 ml – zawiera 45 mg kabazytakselu
• Fiolka 5 ml – zawiera 50 mg kabazytakselu
• Fiolka 6 ml – zawiera 60 mg kabazytakselu

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Polisorbat 80
• Makrogol 300
• Kwas cytrynowy
• Etanol bezwodny

Każda fiolka zawiera alkohol etylowy – fiolka 4,5 ml zawiera 888,8 mg etanolu, fiolka 5 ml zawiera 987,5 mg etanolu, a fiolka 6 ml zawiera 1185 mg etanolu. Obecność alkoholu może mieć znaczenie u pacjentów uzależnionych od alkoholu lub przyjmujących inne leki. Koncentrat ma postać przejrzystego, oleistego roztworu o lekko żółtej barwie.

Każda fiolka zawiera nadmiar koncentratu, aby umożliwić pobranie pełnej objętości deklarowanej na opakowaniu (odpowiednio 4,5 ml, 5 ml lub 6 ml) zawierającej 10 mg/ml kabazytakselu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cabazitaxel Ever Pharma?

Przedawkowanie Cabazitaxel Ever Pharma jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie w kontrolowanych warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, który ściśle przestrzega ustalonego dawkowania. Każda dawka jest obliczana indywidualnie i przygotowywana z dużą precyzją.

W razie przypadkowego przedawkowania należy spodziewać się nasilenia znanych działań niepożądanych leku, w szczególności supresji szpiku kostnego z głęboką neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością. Mogą również wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, toksyczność wątrobowa oraz zaburzenia neurologiczne.

Nie istnieje swoiste antidotum w przypadku przedawkowania kabazytakselu. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Pacjent wymaga intensywnego monitorowania w warunkach szpitalnych, szczególnie w zakresie parametrów hematologicznych. W razie konieczności stosuje się czynniki wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) oraz transfuzje produktów krwiopochodnych.

Ze względu na specyficzny sposób podawania leku oraz konieczność ścisłej kontroli medycznej, sytuacje przedawkowania są wyjątkowo rzadkie. Każda infuzja jest przygotowywana i podawana zgodnie z rygorystycznymi procedurami bezpieczeństwa obowiązującymi w terapii lekami cytotoksycznymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cabazitaxel Ever Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Cabazitaxel Ever Pharma jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, co oznacza, że nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami przyjmowanymi doustnie. Niemniej jednak pacjenci powinni zachować ogólne zasady zdrowego żywienia, aby wspierać organizm podczas chemioterapii.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Cabazitaxel Ever Pharma. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, zwiększać obciążenie wątroby oraz wpływać na ogólną tolerancję terapii. Sam preparat zawiera alkohol etylowy, dlatego dodatkowe spożycie alkoholu może być szczególnie niekorzystne.

Pacjenci powinni spożywać posiłki bogate w wartości odżywcze, aby utrzymać odpowiednią kondycję organizmu. W przypadku występowania nudności, wymiotów lub biegunki – częstych działań niepożądanych chemioterapii – zaleca się dietę lekkostrawną oraz odpowiednie nawodnienie. Lekarz lub dietetyk mogą udzielić szczegółowych zaleceń dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Warto unikać produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), ponieważ może ono wpływać na metabolizm kabazytakselu i obniżać skuteczność leczenia. Przed przyjmowaniem jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Cabazitaxel Ever Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Cabazitaxel Ever Pharma nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Lek wykazuje działanie cytotoksyczne i może powodować poważne uszkodzenia płodu. Nie ma wskazań do stosowania tego preparatu u kobiet, gdyż jest on przeznaczony do leczenia raka prostaty u mężczyzn.

Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy kabazytaksel przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmienie należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Kabazytaksel może wpływać na płodność mężczyzn. Pacjenci przyjmujący Cabazitaxel Ever Pharma nie powinni zostawać ojcami w okresie do 6 miesięcy od zakończenia leczenia. Przed rozpoczęciem terapii należy rozważyć kwestię kriokonserwacji nasienia, ponieważ lek może powodować trwałe zaburzenia płodności.

Antykoncepcja u mężczyzn: Podczas stosunków płciowych pacjent powinien używać prezerwatyw, jeżeli jego partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lek może być obecny w nasieniu i potencjalnie wpływać na płód. Wymóg stosowania prezerwatyw dotyczy całego okresu leczenia oraz co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Ze względu na poważny wpływ leku na układ rozrodczy, wszystkie kwestie dotyczące planowania rodziny powinny być szczegółowo omówione z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)