Buvidal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Buvidal?

Buvidal to lek opioidowy zawierający buprenorfinę, przeznaczony do leczenia uzależnienia od opioidów u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 16 lat. Preparat stanowi część kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje nie tylko farmakoterapię, ale również wsparcie psychologiczne i społeczne pacjenta.

Głównym zastosowaniem leku jest terapia substytucyjna u osób uzależnionych od opioidów, takich jak heroina, morfina czy metadon. Buprenorfina, będąca substancją czynną preparatu, działa jako częściowy agonista receptorów opioidowych, co oznacza, że łagodzi objawy odstawienia i zmniejsza głód narkotykowy, jednocześnie minimalizując ryzyko nadużycia i przedawkowania w porównaniu z pełnymi agonistami opioidowymi.

Preparat dostępny jest w dwóch formach aplikacji - do podawania raz na tydzień oraz raz na miesiąc, co znacząco ułatwia proces leczenia i poprawia adherencję terapeutyczną pacjentów. Forma cotygodniowa obejmuje moce 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg, natomiast wersja comiesięczna dostępna jest w mocach 64 mg, 96 mg, 128 mg i 160 mg. Dzięki przedłużonemu uwalnianiu substancji czynnej, Buvidal zapewnia stałe stężenie leku we krwi przez cały okres między podaniami.

Mechanizm działania opiera się na aktywacji receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do:

• Zmniejszenia objawów odstawienia występujących po zaprzestaniu przyjmowania opioidów, takich jak niepokój, bóle mięśniowo-szkieletowe, nadmierna potliwość czy zaburzenia przewodu pokarmowego
• Redukcji głodu narkotykowego, który stanowi jeden z głównych czynników prowadzących do nawrotów uzależnienia
• Stabilizacji stanu psychofizycznego pacjenta, umożliwiającej podjęcie pracy nad aspektami psychologicznymi i społecznymi uzależnienia
• Blokowania efektów euforycznych wywołanych przez inne opioidy, co zmniejsza motywację do ich przyjmowania

Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wstrzyknięcia podskórnego. Nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjenta w warunkach domowych. Miejsca podawania wstrzyknięć rotuje się między pośladkami, udami, brzuchem i ramieniem, przy czym to samo miejsce może być użyte ponownie dopiero po upływie co najmniej 8 tygodni.

Terapia lekiem Buvidal wymaga regularnych wizyt kontrolnych u lekarza prowadzącego, który monitoruje postępy w leczeniu i w razie potrzeby modyfikuje dawkowanie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu medycznego, szczególnie dotyczącego rodzaju przyjmowanych opioidów, czasu ich ostatniego zażycia oraz obecności objawów odstawienia.

Leczenie może być rozpoczęte u osób uzależnionych od krótko działających opioidów (po upływie co najmniej 6 godzin od ostatniego przyjęcia) oraz od długo działających opioidów takich jak metadon (po upływie co najmniej 24 godzin od ostatniej dawki). Kluczowe jest, aby przed podaniem pierwszej dawki obecne były wyraźne objawy odstawienia, co pozwala uniknąć syndromu odstawienia wywołanego przez lek.

Aktualna ulotka leku Buvidal

Jaki jest skład Buvidal, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: buprenorfina

Dostępne są następujące moce preparatu w zależności od częstotliwości podawania:

Preparat do podawania raz na tydzień:

• 8 mg buprenorfiny w 0,16 ml roztworu
• 16 mg buprenorfiny w 0,32 ml roztworu
• 24 mg buprenorfiny w 0,48 ml roztworu
• 32 mg buprenorfiny w 0,64 ml roztworu

Preparat do podawania raz na miesiąc:

• 64 mg buprenorfiny w 0,18 ml roztworu
• 96 mg buprenorfiny w 0,27 ml roztworu
• 128 mg buprenorfiny w 0,36 ml roztworu
• 160 mg buprenorfiny w 0,45 ml roztworu

Substancje pomocnicze:

• Fosfatydylocholina sojowa
• Glicerolu dioleinian
• Etanol bezwodny (tylko w preparacie do podawania raz na tydzień) - każdy mililitr zawiera 95,7 mg alkoholu (10% w/w)
• N-metylopirolidon (tylko w preparacie do podawania raz na miesiąc)

Preparat ma postać przezroczystego płynu o barwie żółtawej lub żółtej, przeznaczonego do wstrzykiwań podskórnych. Każda ampułko-strzykawka jest produktem jednorazowego użytku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Buvidal?

Przedawkowanie buprenorfiny stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zahamowanie czynności oddechowej - powolniejsze i słabsze oddychanie niż zazwyczaj, co może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem zagrażających życiu
• Nadmierną senność - uczucie znacznie większej senności niż zwykle
• Zwężenie źrenic - charakterystyczne zmniejszenie się źrenic oczu
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia mowy - niewyraźna mowa lub trudności w mówieniu
• Obniżenie ciśnienia tętniczego - uczucie zbliżającego się omdlenia

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Najpoważniejszym powikłaniem przedawkowania jest zahamowanie ośrodka oddechowego, które może prowadzić do śmierci. Z tego względu osoba, u której podejrzewa się przedawkowanie, wymaga natychmiastowej pomocy medycznej i monitorowania czynności życiowych. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia w warunkach domowych.

W razie wystąpienia objawów przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Do czasu przybycia pomocy medycznej należy pozostać z poszkodowanym i monitorować jego stan, zwracając szczególną uwagę na oddychanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Buvidal – czy mogę spożywać alkohol?

Bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Łączenie alkoholu z buprenorfiną może powodować poważne i potencjalnie zagrażające życiu skutki.

Konsekwencje łączenia leku z alkoholem:

• Nasilenie senności - alkohol potęguje uspokajające działanie buprenorfiny
• Zwiększone ryzyko zahamowania oddechowego - zarówno alkohol, jak i buprenorfina mogą spowalniać i spłycać oddech, a ich łączenie znacząco zwiększa to niebezpieczeństwo
• Pogorszenie koncentracji i koordynacji ruchowej
• Zwiększone ryzyko utraty przytomności

Uwagi dotyczące żywności i napojów:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas leczenia preparatem. Niemniej jednak należy pamiętać, że preparat zawiera niewielką ilość alkoholu (w wersji cotygodniowej), która jednak jest na tyle mała, że nie powinna mieć zauważalnego wpływu na pacjenta.

Interakcje z lekami i substancjami o działaniu uspokajającym:

Podobnie jak w przypadku alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność przy łączeniu preparatu z innymi substancjami mogącymi powodować senność lub zahamowanie oddechowe, w tym lekami dostępnymi bez recepty zawierającymi alkohol.

Czy można stosować Buvidal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Zagrożenia związane z przyjmowaniem preparatu przez kobiety w ciąży nie są w pełni poznane. Przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia w okresie ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko terapii.

Wpływ na noworodka:

Przyjmowanie buprenorfiny w czasie ciąży, szczególnie w jej późnych etapach, może powodować u noworodka zespół odstawienia, objawiający się:

• Problemami z oddychaniem
• Nadmiernym płaczem
• Zaburzeniami snu
• Drżeniem
• Trudnościami w karmieniu

Objawy zespołu odstawienia u noworodka mogą pojawić się w ciągu kilku godzin do kilku dni po urodzeniu i wymagają specjalistycznej opieki medycznej.

Karmienie piersią:

Buprenorfina przenika do mleka ludzkiego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie laktacji konieczna jest konsultacja z lekarzem, który oceni, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka związane z narażeniem na substancję czynną.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania terapeutycznego i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)