Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lizokaptagen maraleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Breyanzi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01XL08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Breyanzi?
Breyanzi (lizokaptagen maraleucel) to nowoczesna terapia oparta na zmodyfikowanych genetycznie limfocytach T pacjenta. Jest to zaawansowana forma immunoterapii, w której własne komórki odpornościowe pacjenta są modyfikowane, aby skuteczniej rozpoznawały i zwalczały komórki nowotworowe. Preparat jest podawany w formie infuzji dożylnej i składa się z dwóch głównych komponentów: zmodyfikowanych limfocytów T CD8+ oraz CD4+. Leczenie tym preparatem wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego i jest prowadzone w wyspecjalizowanych ośrodkach medycznych.
Aktualna ulotka leku Breyanzi
| Lek Breyanzi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Breyanzi, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest lizokaptagen maraleucel, który występuje w postaci dyspersji żywotnych limfocytów T CAR+ (w dwóch składnikach: z komórkami CD8+ oraz CD4+). Każda fiolka 4,6 ml zawiera komórki o stężeniu od 1,1 × 10^6 do 70 × 10^6 żywotnych limfocytów T CAR+/ml.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- Cryostor CS10 (zawierający dimetylosulfotlenek - DMSO)
- sodu chlorek
- sodu glukonian
- sodu octan trójwodny
- potasu chlorek
- magnezu chlorek
- albumina ludzka
- N-acetylo-DL-tryptofan
- kwas kaprylowy
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Breyanzi?
Ze względu na specyfikę podawania leku Breyanzi w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawka preparatu jest indywidualnie przygotowywana dla każdego pacjenta i podawana przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Breyanzi – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas terapii należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety przekazanych przez personel medyczny. Po podaniu leku pacjent musi pozostać pod obserwacją w pobliżu ośrodka leczniczego przez co najmniej 4 tygodnie. W tym czasie należy szczególnie dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu i zdrową, zbilansowaną dietę wspierającą proces leczenia.
Czy można stosować Breyanzi w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku Breyanzi na kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie jest znany. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentki wykonywany jest test ciążowy. Lek może zostać podany wyłącznie po potwierdzeniu, że pacjentka nie jest w ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę po przyjęciu leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Breyanzi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
