Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bosutynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | L01EA04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bosutinib Zentiva?
Bosutinib Zentiva jest lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph-dodatniej) u dorosłych pacjentów. Lek zawiera substancję czynną bosutynib, która działa poprzez hamowanie nieprawidłowej aktywności enzymu odpowiedzialnego za niekontrolowany wzrost komórek białaczkowych.
Jest stosowany zarówno u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, jak i u tych, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Przewlekła białaczka szpikowa Ph-dodatnia to nowotwór krwi powodujący nadmierną produkcję specyficznych białych krwinek zwanych granulocytami.
Aktualna ulotka leku Bosutinib Zentiva
| Bosutinib Zentiva - 100 mg, 400 mg, 500 mg, Tabletki powlekane (Bosutinibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bosutinib Zentiva, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest bosutynib. Lek dostępny jest w trzech różnych mocach:
- Tabletki 100 mg - każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu
- Tabletki 400 mg - każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu
- Tabletki 500 mg - każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy (E 1203), makrogol, talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki - żelaza tlenek żółty (E 172) dla tabletek 100 mg i 400 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172) dla tabletek 400 mg i 500 mg.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bosutinib Zentiva?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku lub ulotkę. Przedawkowanie może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bosutinib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:
- Nie wolno spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
- Lek należy przyjmować podczas posiłku
- Należy pić odpowiednią ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki lub wymiotów
Czy można stosować Bosutinib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?
Bosutinib Zentiva może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko, dlatego:
- Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki
- Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku
- Mężczyźni powinni rozważyć zabezpieczenie nasienia przed rozpoczęciem leczenia ze względu na możliwy wpływ na płodność
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bosutinib Zentiva - 100 mg, 400 mg, 500 mg, Tabletki powlekane (Bosutinibum) |
