Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Omeprazol |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A02BC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bioprazol Bio Control?
Bioprazol Bio Control to lek należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, których mechanizm działania polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Substancja czynna omeprazol działa bezpośrednio na komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka, blokując końcowy etap produkcji kwasu żołądkowego. Dzięki temu zmniejsza się zarówno podstawowe wydzielanie kwasu, jak i wydzielanie stymulowane posiłkiem czy innymi bodźcami.
Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego. Choroba refluksowa polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku – rurkowatego narządu łączącego gardło z żołądkiem. Przełyk nie jest przystosowany do kontaktu z kwasem solnym, dlatego regularne cofanie się treści żołądkowej prowadzi do rozwoju stanu zapalnego błony śluzowej przełyku i towarzyszącego mu bólu.
Najczęstszymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego są zgaga – odczuwane jako uczucie palącego bólu w klatce piersiowej, które może wstępować aż do gardła, oraz kwaśne odbijanie – odczuwanie kwaśnego smaku w ustach wynikające z zarzucania kwaśnej treści żołądkowej. Objawy te mogą występować szczególnie po posiłkach, w pozycji leżącej lub podczas pochylania się, a także w nocy, co znacząco pogarsza jakość życia i snu pacjentów.
Bioprazol Bio Control jest lekiem dostępnym bez recepty, przeznaczonym do samodzielnego leczenia doraźnego objawów refluksu. Terapia powinna trwać maksymalnie 14 dni, przy czym należy pamiętać, że ulga w objawach może nastąpić dopiero po 2-3 dniach regularnego przyjmowania preparatu. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja lekarska w celu przeprowadzenia dokładniejszej diagnostyki i rozważenia innego sposobu leczenia.
Ważne jest, aby Bioprazol Bio Control nie był stosowany zapobiegawczo ani w sposób ciągły bez nadzoru lekarza. Lek służy wyłącznie do krótkookresowego łagodzenia objawów refluksu u osób dorosłych. Nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Pacjenci z przewlekłymi dolegliwościami, powtarzającymi się objawami lub osoby powyżej 55. roku życia z nowo wystąpionymi objawami powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu, aby wykluczyć poważniejsze schorzenia układu pokarmowego.
Aktualna ulotka leku Bioprazol Bio Control
| Bioprazol Bio Control - 10 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bioprazol Bio Control, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 10 mg omeprazolu (Omeprazolum) jako substancję czynną.
Pozostałe składniki preparatu to:
- Peletki: sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą), powidon K30, sodu laurylosiarczan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), trisodu fosforan dwunastowodny, hypromeloza 6 cP, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E171), talk
- Wieczko kapsułki: żelaza tlenek czerwony (E172), erytrozyna (E127), tytanu dwutlenek (E171), woda oczyszczona, żelatyna
- Korpus kapsułki: żółcień chinolinowa (E104), erytrozyna (E127), tytanu dwutlenek (E171), woda oczyszczona, żelatyna
- Tusz (TekPrint SB-0007P White Ink): szelak, glikol propylenowy, powidon, sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E171)
Kapsułki zawierają powlekane peletki, które chronią substancję czynną przed rozkładem przez kwas żołądkowy i umożliwiają jej uwolnienie dopiero w jelicie, gdzie omeprazol jest wchłaniany. Preparat zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek uznaje się za wolny od sodu (mniej niż 1 mmol na dwie kapsułki).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bioprazol Bio Control?
W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji o specyficznych objawach przedawkowania omeprazolem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny sytuacji przez profesjonalistę medycznego.
Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Kontakt z lekarzem, farmaceutą lub szpitalnym oddziałem ratunkowym pozwoli na odpowiednią ocenę stanu pacjenta i wdrożenie właściwego postępowania w zależności od ilości przyjętego leku i występujących objawów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bioprazol Bio Control – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki leku Bioprazol Bio Control można przyjmować przed jedzeniem (na czczo). Nie ma przeciwskazań do spożywania zwykłych posiłków podczas terapii tym preparatem.
Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji omeprazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie może podrażniać błonę śluzową żołądka i przełyku oraz nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego. Osoby cierpiące na zgagę i refluks powinny ograniczyć spożycie alkoholu w ramach zmiany stylu życia wspierającej leczenie.
W ramach zmian trybu życia wspierających leczenie refluksu zaleca się:
- Jedzenie małych porcji pokarmów o niskiej zawartości tłuszczów
- Unikanie spożywania posiłków krótko przed snem
- Unikanie picia nadmiernej ilości alkoholu
- Zaprzestanie palenia tytoniu
- Unikanie stresów, jeśli to możliwe
- Użycie kilku poduszek do spania, które uniosą głowę wyżej niż żołądek, co zapobiegnie cofaniu się kwasu do przełyku
Czy można stosować Bioprazol Bio Control w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bioprazol Bio Control pacjentka powinna poinformować lekarza o tym, czy jest w ciąży oraz czy stara się zajść w ciążę. Decyzję o możliwości przyjmowania preparatu w tym czasie podejmie lekarz po ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
Podobnie w przypadku karmienia piersią – to lekarz zdecyduje, czy pacjentka będzie mogła przyjmować Bioprazol Bio Control. Nie należy samodzielnie stosować leku w okresie ciąży ani laktacji bez uprzedniej konsultacji medycznej.
Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez nadzoru lekarskiego, mimo że jest dostępny bez recepty. W tych szczególnych okresach każde stosowanie leków wymaga indywidualnej oceny i zalecenia profesjonalisty.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bioprazol Bio Control - 10 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
