Azecort - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azecort?

Azecort to preparat dwuskładnikowy przeznaczony do objawowego leczenia sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa o nasileniu ciężkim u osób dorosłych. Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, potocznie nazywane katarem siennym, jest reakcją alergiczną organizmu na substancje występujące w otoczeniu, najczęściej na pyłki roślin. Reakcja ta pojawia się sezonowo, w okresach kwitnienia określonych roślin.

Preparat zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania. Pierwszą z nich jest azelastyny chlorowodorek, który należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Substancja ta działa poprzez blokowanie działania histaminy – głównego mediatora reakcji alergicznych. Histamina jest uwalniana przez komórki układu odpornościowego w odpowiedzi na kontakt z alergenem i odpowiada za większość objawów alergii, takich jak swędzenie, kichanie czy wodnista wydzielina z nosa.

Drugą substancją czynną jest flutykazonu propionian, który należy do grupy kortykosteroidów donosowych. Kortykosteroidy charakteryzują się silnym działaniem przeciwzapalnym. Flutykazonu propionian zmniejsza stan zapalny błony śluzowej nosa, który jest podstawowym mechanizmem patofizjologicznym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Połączenie działania przeciwhistaminowego i przeciwzapalnego zapewnia kompleksowe podejście do leczenia objawów alergicznych.

Azecort skutecznie łagodzi szeroki zakres objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Do najważniejszych objawów, w których preparat przynosi ulgę, należą: obfita wodnista wydzielina z nosa (katar), wydzielina spływająca po tylnej ścianie gardła, uporczywe kichanie, uciążliwe swędzenie w nosie oraz uczucie zatkania nosa. Te objawy znacząco obniżają jakość życia pacjentów, utrudniając codzienne funkcjonowanie, sen i aktywność zawodową.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych z ciężkimi objawami sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Kwalifikacja do leczenia preparatem Azecort powinna być dokonana przez lekarza, który oceni nasilenie objawów i dostosuje terapię do indywidualnych potrzeb pacjenta. Ważne jest, aby lek był stosowany regularnie przez cały okres, w którym występują objawy alergiczne, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Decyzja o zastosowaniu preparatu dwuskładnikowego, takiego jak Azecort, jest uzasadniona w sytuacjach, gdy objawy alergiczne są na tyle nasilone, że monoterapia jedną substancją (samym lekiem przeciwhistaminowym lub samym kortykosteroidem donosowym) nie przynosi wystarczającej ulgi. Zastosowanie kombinacji obu substancji czynnych w jednym preparacie zwiększa wygodę terapii, poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich i może zapewnić szybsze oraz bardziej kompleksowe złagodzenie objawów.

Aktualna ulotka leku Azecort

Jaki jest skład Azecort, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian. W każdym gramie zawiesiny znajduje się 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 365 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Po każdym naciśnięciu dozownika, które uwalnia 0,14 grama zawiesiny, do nosa dostaje się 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (co odpowiada 125 mikrogramom czystej azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie są:

• disodu edetynian
• glicerol
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• polisorbat 80
• benzalkoniowy chlorek (14 mikrogramów w każdym rozpyleniu, co odpowiada 0,014 mg/0,14 g)
• alkohol fenyloetylowy
• woda oczyszczona

Chlorek benzalkoniowy pełni funkcję konserwującą, jednak należy wiedzieć, że może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania. W przypadku odczuwania dyskomfortu podczas stosowania aerozolu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azecort?

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki preparatu do nosa istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań. Należy jednak zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek budzi niepokój lub gdy przez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana.

Jeśli ktokolwiek, w szczególności dziecko, przypadkowo połknie preparat, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Pomimo że działanie miejscowe ogranicza ryzyko ogólnoustrojowych skutków przedawkowania, połknięcie większej ilości zawiesiny, szczególnie przez dziecko, wymaga oceny medycznej.

Stosowanie kortykosteroidów donosowo w dawkach większych niż zalecane przez długi czas może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy – stan, w którym może dojść do zmniejszenia masy ciała, pojawienia się uczucia zmęczenia, osłabienia mięśni, zmniejszenia stężenia cukru we krwi, zwiększonego zapotrzebowania na sól, bólów stawów, depresji oraz ciemniejszego zabarwienia skóry. W takim przypadku lekarz może zalecić przyjmowanie innego leku w okresie stresu lub w czasie planowego zabiegu chirurgicznego.

W przypadku pominięcia dawki: Należy zastosować aerozol do nosa natychmiast, gdy pacjent sobie o tym przypomni, a następnie zastosować kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azecort – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pożywieniem. Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu (podawanie donosowe) oraz minimalną wchłanianie substancji czynnych do krwiobiegu, nie przewiduje się istotnych interakcji z jedzeniem.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu – w ulotce znajduje się istotne ostrzeżenie. Bardzo rzadko podczas stosowania preparatu może wystąpić uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Picie alkoholu może nasilić takie działanie, dlatego zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych podczas terapii.

Jeśli pacjent zauważy gorzki smak w ustach po zastosowaniu aerozolu (szczególnie przy odchyleniu głowy do tyłu), smak ten powinien zniknąć, jeśli kilka minut po zastosowaniu leku pacjent wypije napój bezalkoholowy. To rozwiązanie może pomóc w zmniejszeniu dyskomfortu związanego z nieprzyjemnym smakiem.

Czy można stosować Azecort w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu preparatu w tych okresach wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Dane dotyczące stosowania kombinacji azelastyny i flutykazonu w okresie ciąży są ograniczone. Kortykosteroidy donosowe, w tym flutykazon, charakteryzują się niskim wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza potencjalne ryzyko dla płodu. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, stosowanie w okresie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Odnośnie karmienia piersią – nie wiadomo, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia preparatem powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W każdym przypadku przed rozpoczęciem stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią konieczna jest konsultacja lekarska. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o optymalnym postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)