Azarga - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azarga?

Azarga to lek okulistyczny dostępny w postaci zawiesiny do zakraplania do oczu, zawierający dwie substancje czynne: brynzolamid w stężeniu 10 mg/ml oraz tymolol w stężeniu 5 mg/ml. Preparat został opracowany jako terapia skojarzona dla pacjentów wymagających skuteczniejszej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego niż mogą zapewnić preparaty zawierające pojedynczą substancję czynną.

Lek jest przeznaczony do leczenia wysokiego ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Znajduje zastosowanie w dwóch głównych schorzeniach okulistycznych: jaskrze oraz nadciśnieniu ocznym. Jaskra to grupa chorób oczu charakteryzująca się uszkodzeniem nerwu wzrokowego, często związanym z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które nieleczone może prowadzić do postępującej utraty pola widzenia, a ostatecznie do ślepoty. Nadciśnienie oczne natomiast oznacza sytuację, w której ciśnienie wewnątrz oka jest podwyższone, ale nie doszło jeszcze do uszkodzenia nerwu wzrokowego charakterystycznego dla jaskry.

Mechanizm działania leku Azarga opiera się na synergistycznym współdziałaniu dwóch różnych substancji czynnych, które obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez odmienne mechanizmy. Brynzolamid należy do grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej i działa poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w oku, co bezpośrednio przekłada się na obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Tymolol jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych, który również redukuje wytwarzanie cieczy wodnistej, ale poprzez inny mechanizm działania. Kombinacja tych dwóch substancji pozwala osiągnąć lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego niż stosowanie każdej z nich osobno.

Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów, u których monoterapia, czyli leczenie za pomocą jednego leku, okazała się niewystarczająca do uzyskania docelowego poziomu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Dzięki połączeniu dwóch mechanizmów działania w jednym preparacie, lek Azarga umożliwia również uproszczenie schematu leczenia i zwiększenie wygody stosowania dla pacjenta, który zamiast zakraplać dwa różne leki może stosować jeden preparat złożony.

Stosowanie leku wymaga regularnego zakraplania dwa razy dziennie do chorego oka lub oczu, zgodnie z zaleceniem lekarza. Preparat należy stosować wyłącznie miejscowo, zakraplając bezpośrednio do worka spojówkowego. Kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego jest kluczowa w zapobieganiu postępowi jaskry i ochronie nerwu wzrokowego przed nieodwracalnym uszkodzeniem, dlatego regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami jest istotne dla zachowania zdrowia oczu i funkcji wzrokowych.

Aktualna ulotka leku Azarga

Jaki jest skład Azarga, jakie substancje zawiera?

Jeden mililitr zawiesiny leku Azarga zawiera dwie substancje czynne:

• Brynzolamid w ilości 10 mg
• Tymolol w ilości 5 mg (w postaci maleinianu tymololu)

Preparat zawiera również substancje pomocnicze niezbędne do zachowania odpowiedniej stabilności, sterylności i właściwości fizykochemicznych zawiesiny:

• Benzalkoniowy chlorek – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów w preparacie (3,34 μg w każdej kropli, co odpowiada stężeniu 0,01% lub 0,1 mg/ml)
• Karbopol 974P – substancja zagęszczająca odpowiedzialna za konsystencję zawiesiny
• Disodu edetynian – związek chelatujący stabilizujący preparat
• Mannitol (E421) – substancja izotoniczna zapewniająca odpowiednie ciśnienie osmotyczne
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Sodu chlorek – elektrolit utrzymujący odpowiednią osmolalność
• Tyloksapol – środek powierzchniowo czynny
• Kwas solny i/lub wodorotlenek sodu – substancje regulujące pH preparatu

Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie. Osoby noszące soczewki kontaktowe powinny je usunąć przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azarga?

W przypadku przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku Azarga należy niezwłocznie przemyć oczy ciepłą wodą. Nie należy zakraplać więcej leku do czasu ustalonej pory podania następnej regularnej dawki.

Przedawkowanie leku może prowadzić do wystąpienia objawów ogólnoustrojowych związanych z wchłonięciem większej ilości substancji czynnych do krwioobiegu. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zwolnienie akcji serca (bradykardia) – nieprawidłowo wolne bicie serca
• Obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) – może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniem
• Niewydolność serca – szczególnie u osób z wcześniej istniejącymi schorzeniami układu krążenia
• Trudności w oddychaniu – skrócenie oddechu, uczucie braku powietrza
• Zaburzenia ze strony układu nerwowego – mogą obejmować zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości

W przypadku wystąpienia powyższych objawów lub podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego lub skontaktować się z najbliższym ośrodkiem kontroli zatruć. Przy zgłaszaniu się po pomoc medyczną warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał dostęp do pełnych informacji o składzie preparatu.

Należy pamiętać, że nawet w przypadku przedawkowania nie należy samodzielnie całkowicie przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może spowodować gwałtowny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azarga – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Azarga nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Ponieważ lek jest stosowany miejscowo do oczu, bezpośrednie interakcje z przyjmowanymi pokarmami i napojami są mało prawdopodobne.

Niemniej jednak, niewielkie ilości leku mogą wchłaniać się do krwioobiegu, szczególnie jeśli po zakropleniu nie zostanie zastosowana technika ucisku kącika oka. W związku z tym należy zachować ostrożność, szczególnie w kontekście spożywania alkoholu, ponieważ:

• Tymolol (jeden ze składników leku) może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi, a alkohol również wpływa na ciśnienie krwi i funkcjonowanie układu krążenia
• Zarówno lek, jak i alkohol mogą wywoływać zawroty głowy i senność, a ich łączne stosowanie może nasilić te objawy
• Alkohol może wpływać na zdolność koncentracji i ostrość widzenia, co w połączeniu z przejściowym niewyraźnym widzeniem po zakropleniu leku może dodatkowo pogorszyć możliwość bezpiecznego wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności wzrokowej

W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu lub szczególnych pokarmów podczas stosowania leku Azarga, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy na podstawie indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjenta będą mogli udzielić spersonalizowanych wskazówek.

Czy można stosować Azarga w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Azarga nie należy stosować w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna takie leczenie za bezwzględnie niezbędne. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Azarga kobieta powinna koniecznie poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej zmiany terapii na preparat bezpieczniejszy dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią nie mogą stosować leku Azarga. Tymolol, jedna z substancji czynnych preparatu, może przenikać do mleka matki, a następnie do organizmu karmionego dziecka, co może wywołać niepożądane działania u niemowlęcia.

Jeśli lekarz uzna leczenie lekiem Azarga za niezbędne u matki karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia naturalnego lub zastosowanie alternatywnego leczenia bezpieczniejszego w okresie laktacji. Decyzję o sposobie postępowania powinien podjąć lekarz po uwzględnieniu znaczenia leczenia dla matki oraz znaczenia karmienia piersią dla dziecka.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)