AuroValsart HCT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest AuroValsart HCT?

AuroValsart HCT jest produktem leczniczym zawierającym dwie substancje czynne - walsartan oraz hydrochlorotiazyd, które działają synergistycznie w obniżaniu podwyższonego ciśnienia tętniczego. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, którego nie udaje się wyrównać podaniem każdego ze składników oddzielnie. Połączenie tych dwóch substancji pozwala osiągnąć lepszą kontrolę ciśnienia krwi niż stosowanie monoterapii.

Walsartan należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi poprzez specyficzny mechanizm działania. Angiotensyna II to substancja powstająca w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II na poziomie receptorów AT1, w efekcie czego naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie krwi zmniejsza się. Ten mechanizm działania sprawia, że lek skutecznie obniża ciśnienie bez powodowania odruchowego przyspieszenia akcji serca.

Hydrochlorotiazyd to lek moczopędny z grupy tiazydów, który zwiększa wydalanie sodu i wody przez nerki, co prowadzi do zwiększenia ilości wydalanego moczu. Usunięcie nadmiaru płynów z organizmu powoduje zmniejszenie objętości krwi krążącej, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi. Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu uzupełnia działanie walsartanu, dzięki czemu możliwe jest osiągnięcie optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego.

Wysokie ciśnienie krwi stanowi istotny czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Nieleczone nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i tętnic, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Długotrwałe nadciśnienie może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co zwiększa ryzyko wystąpienia udaru mózgu, niewydolności serca, zawału serca oraz niewydolności nerek. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego poziomu dzięki zastosowaniu leku pozwala znacząco ograniczyć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.

Zastosowanie preparatu łączącego dwie substancje czynne jest szczególnie wskazane u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego. Terapia skojarzona pozwala na lepsze wyrównanie ciśnienia przy zachowaniu akceptowalnego profilu bezpieczeństwa. Walsartan i hydrochlorotiazyd uzupełniają się wzajemnie w swoim działaniu hipotensyjnym, co sprawia, że preparaty złożone zawierające te dwie substancje stanowią ważną opcję terapeutyczną w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Lek jest dostępny w czterech mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb każdego pacjenta. Lekarz prowadzący może zasugerować zwiększenie lub zmniejszenie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz osiąganych wartości ciśnienia tętniczego. Wiele osób z wysokim ciśnieniem krwi nie dostrzega żadnych objawów tego zaburzenia i czuje się dość dobrze, dlatego szczególnie ważne jest regularne zgłaszanie się na wizyty kontrolne i przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.

Aktualna ulotka leku AuroValsart HCT

Jaki jest skład AuroValsart HCT, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są walsartan i hydrochlorotiazyd. Lek dostępny jest w czterech mocach preparatu:

• 80 mg + 12,5 mg - każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 160 mg + 12,5 mg - każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• 160 mg + 25 mg - każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
• 320 mg + 12,5 mg - każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza (5 cP), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz talk.

Skład otoczki tabletek różni się w zależności od mocy preparatu. Tabletki o mocy 80 mg + 12,5 mg oraz 160 mg + 12,5 mg zawierają w otoczce: hypromelozę (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki o mocy 160 mg + 25 mg zawierają w otoczce: hypromelozę (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 4000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki o mocy 320 mg + 12,5 mg zawierają w otoczce: hypromelozę (6 cP), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zażyciem produktu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania AuroValsart HCT?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów związanych z nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego.

W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się położyć i bezzwłocznie skontaktować z lekarzem. Objawy przedawkowania mogą obejmować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, osłabienie oraz ewentualnie zaburzenia elektrolitowe związane z nadmiernym działaniem moczopędnym, takie jak małe stężenie potasu lub sodu we krwi.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Należy monitorować podstawowe parametry życiowe oraz korygować zaburzenia elektrolitowe i wodne. W razie niedawnego przyjęcia nadmiernej dawki można rozważyć wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. Nie jest znane żadne swoiste antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AuroValsart HCT – czy mogę spożywać alkohol?

Należy unikać spożywania alkoholu do czasu skonsultowania się z lekarzem. Alkohol może spowodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi i zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i omdleń. Połączenie alkoholu z lekiem hipotensyjnym może nasilić działanie obniżające ciśnienie, co prowadzi do niepożądanych objawów.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak pacjenci powinni być świadomi, że spożywanie dużych ilości soli kuchennej może zmniejszać skuteczność działania leku. Zaleca się utrzymywanie zdrowej diety z ograniczoną ilością soli.

Pacjenci przyjmujący ten lek powinni unikać stosowania substytutów soli zawierających potas oraz nadmiernego spożycia produktów bogatych w potas bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi.

Czy można stosować AuroValsart HCT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast tego preparatu.

Lek nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży. Walsartan może powodować uszkodzenie i zgon rozwijającego się płodu, gdy jest stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Lek nie jest zalecany u matek karmiących piersią. Lekarz może w takim przypadku wybrać inną metodę leczenia dla pacjentki, która zamierza karmić piersią, szczególnie noworodka lub wcześniaka. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)