Atosiban Mercapharm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atosiban Mercapharm?

Atosiban Mercapharm to lek zawierający substancję czynną atozyban, stosowany w leczeniu porodu przedwczesnego u dorosłych kobiet w ciąży. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu działania oksytocyny – naturalnego hormonu występującego w organizmie kobiety, który jest odpowiedzialny za wywoływanie skurczów mięśnia macicy. Blokowanie receptorów oksytocyny prowadzi do zmniejszenia siły skurczów oraz ich częstotliwości, co pozwala na opóźnienie porodu.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet w ciąży trwającej od 24. do 33. tygodnia. To precyzyjnie określone okno terapeutyczne wynika z bezpieczeństwa płodu oraz celowości klinicznej – przed 24. tygodniem szanse przeżycia dziecka są znacząco ograniczone, natomiast po 33. tygodniu ryzyko związane z przedwczesnym porodem jest mniejsze, a korzyści z opóźniania porodu również zmniejszają się.

Atozyban działa jako kompetycyjny antagonista receptorów oksytocyny, co oznacza, że zajmuje miejsca wiązania na receptorach, do których normalnie przyłącza się oksytocyna. Dzięki temu naturalne skurcze porodowe są hamowane, co daje czas na odpowiednie przygotowanie do porodu, w tym podanie kortykosteroidów wspomagających dojrzewanie płuc płodu, czy transport do ośrodka wyposażonego w oddział neonatologii. Lek nie eliminuje całkowicie skurczów, ale redukuje ich intensywność i częstotliwość do poziomu pozwalającego na bezpieczne kontynuowanie ciąży.

Wskazaniem do zastosowania atozybanu jest aktywny poród przedwczesny z regularnymi skurczami macicy i zmianami w szyjce macicy. Preparat podawany jest dożylnie w kontrolowanych warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest stałe monitorowanie stanu matki i płodu. Podczas leczenia śledzi się częstość i siłę skurczów macicy oraz tętno nienarodzonego dziecka, co pozwala na bieżącą ocenę skuteczności terapii.

Należy podkreślić, że atozyban stosuje się w konkretnych sytuacjach klinicznych, gdy korzyści z opóźnienia porodu przewyższają potencjalne zagrożenia. Lek nie jest stosowany, gdy natychmiastowy poród jest wskazany ze względów medycznych, takich jak ciężki stan przedrzucawkowy, rzucawka, nieprawidłowa czynność serca płodu czy krwawienie z dróg rodnych wymagające pilnej interwencji. W takich przypadkach opóźnianie porodu mogłoby zagrażać życiu matki lub dziecka.

Leczenie można powtarzać w przypadku nawrotu skurczów przedwczesnych, jednak zaleca się, aby liczba powtórzeń w czasie jednej ciąży nie przekraczała trzech cykli. Taka strategia terapeutyczna pozwala na maksymalizację szans na donoszenie ciąży przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka związanego z wielokrotną interwencją farmakologiczną. Maksymalny czas pojedynczego leczenia to 48 godzin, co zazwyczaj wystarcza do ustabilizowania sytuacji i podjęcia decyzji o dalszym postępowaniu.

Atozyban szczególnie przydatny jest w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie zahamowanie akcji porodowej bez znaczącego wpływu na układ krążenia matki. W przeciwieństwie do niektórych innych leków tokolityków, atozyban wywiera mniejszy wpływ na ciśnienie krwi i czynność serca, co może być istotne u pacjentek z współistniejącymi chorobami układu krążenia. Lek stosuje się także u kobiet w ciąży mnogiej, jednak wymaga to szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko niektórych powikłań.

Jaki jest skład Atosiban Mercapharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest atozyban w postaci octanu atozybanu. Preparat występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Roztwór do wstrzykiwań 6,75 mg/0,9 ml – jedna fiolka zawiera 6,75 mg atozybanu w 0,9 ml roztworu
• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 37,5 mg/5 ml – jeden mililitr koncentratu zawiera 7,5 mg atozybanu, a jedna fiolka zawiera 37,5 mg atozybanu w 5 ml

Substancje pomocnicze w obu postaciach to:

• mannitol – substancja słodząca i stabilizująca
• kwas solny – do regulacji pH roztworu
• woda do wstrzykiwań

Oba preparaty są przezroczystymi, bezbarwnymi roztworami bez widocznych cząstek stałych, pakowanymi w fiolki ze szkła borokrzemowego typu I. Fiolki zamknięte są szarym korkiem z gumy bromo-butylowej pokrytej warstwą fluoropolimerową oraz aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off.

Jak dawkować Atosiban Mercapharm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atosiban Mercapharm?

W dokumentacji produktu brak szczegółowych informacji dotyczących przypadków przedawkowania atozybanu u ludzi. Ze względu na specyfikę stosowania leku – wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym – ryzyko przedawkowania jest minimalne.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące. Konieczne jest monitorowanie podstawowych parametrów życiowych pacjentki, w tym ciśnienia krwi, tętna i stanu ogólnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na obserwację skurczów macicy oraz czynności serca płodu.

Ze względu na mechanizm działania atozybanu jako antagonisty receptorów oksytocyny, przedawkowanie może teoretycznie prowadzić do nadmiernego zahamowania czynności skurczowej macicy. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów personel medyczny podejmie odpowiednie działania zgodne z procedurami klinicznymi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atosiban Mercapharm – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji atozybanu z pokarmami czy napojami. Ze względu na sposób podawania leku – dożylnie w warunkach szpitalnych – nie występują bezpośrednie interakcje żołądkowo-jelitowe charakterystyczne dla leków przyjmowanych doustnie.

Spożywanie alkoholu podczas ciąży jest całkowicie przeciwwskazane, niezależnie od stosowanego leczenia. Alkohol może szkodzić rozwijającemu się płodowi i prowadzić do zespołu płodowego alkoholowego (FAS) oraz innych powikłań rozwojowych. Kobiety w ciąży powinny całkowicie unikać spożycia alkoholu przez cały okres trwania ciąży.

Podczas hospitalizacji związanej ze stosowaniem atozybanu pacjentka powinna przestrzegać zaleceń dietetycznych wydanych przez personel medyczny, które mogą obejmować odpowiednie nawodnienie i zbilansowaną dietę wspierającą prawidłowy przebieg ciąży.

Czy można stosować Atosiban Mercapharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Atosiban Mercapharm jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży, konkretnie w okresie od 24. do 33. tygodnia ciąży. Lek stosuje się w celu opóźnienia przedwczesnego porodu, gdy występują regularne skurcze macicy zagrażające porodem przedwczesnym.

Preparat nie jest stosowany poza tym okresem ciąży. Przed 24. tygodniem ciąży stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niepewne rokowanie dla płodu. Po 33. tygodniu ciąży stosowanie również jest przeciwwskazane, gdyż korzyści z opóźniania porodu stają się niewielkie, a płód ma już duże szanse przeżycia.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży i jednocześnie karmi piersią starsze dziecko, powinna przerwać karmienie piersią w czasie, gdy otrzymuje atozyban. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania atozybanu do mleka kobiecego, dlatego ze względów ostrożnościowych zaleca się przerwanie karmienia w trakcie leczenia.

W praktyce sytuacja jednoczesnej ciąży i karmienia piersią występuje rzadko, jednak w przypadku jej wystąpienia należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego leczenie.

Jakie są skutki uboczne Atosiban Mercapharm?

Czy mogę łączyć Atosiban Mercapharm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)