Astmodil

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Astmodil?

Astmodil to lek zawierający montelukast, substancję czynną blokującą działanie leukotrienów – substancji wywołujących obrzęk i zwężenie dróg oddechowych prowadzące do napadu astmy. Dzięki hamowaniu działania leukotrienów preparat pomaga łagodzić objawy astmy oskrzelowej i wspiera kontrolę nad przebiegiem choroby.

Preparat jest wskazany jako leczenie wspomagające u pacjentów z przewlekłą astmą oskrzelową o przebiegu łagodnym lub umiarkowanym, u których dotychczasowa terapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby. Lek można stosować u dzieci od 2 roku życia, młodzieży oraz osób dorosłych, przy czym dobór odpowiedniej postaci farmaceutycznej i mocy zależy od wieku pacjenta.

Główne zastosowania preparatu obejmują:

• Leczenie pomocnicze astmy przewlekłej u pacjentów, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli objawów astmy przy stosowaniu dotychczasowych leków i wymagają dodatkowego leczenia
• Alternatywa dla małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z łagodną astmą przewlekłą, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające doustnych kortykosteroidów i którzy mają trudności ze stosowaniem kortykosteroidów wziewnych
• Zapobieganie skurczom oskrzeli wywołanym wysiłkiem fizycznym u pacjentów w wieku 2 lat i starszych (astma wysiłkowa)
• Łagodzenie objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny) u pacjentów w wieku 15 lat i starszych, u których jednocześnie występuje astma oskrzelowa

Lek jest szczególnie pomocny u pacjentów, u których astma jest wywoływana głównie przez wysiłek fizyczny. Stosowanie preparatu pozwala na redukcję częstości napadów oraz poprawę ogólnej kontroli nad chorobą. Lekarz określa sposób stosowania leku w zależności od występujących objawów i stopnia zaawansowania astmy.

Dostępne są następujące postacie farmaceutyczne preparatu:

• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – przeznaczone dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – przeznaczone dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat
• Tabletki powlekane 10 mg – przeznaczone dla młodzieży od 15 roku życia oraz osób dorosłych

Właściwy dobór postaci farmaceutycznej i dawki leku ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniej terapii. Preparat działa jedynie przy regularnym stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza, dlatego nie należy samodzielnie przerywać leczenia.

Aktualna ulotka leku Astmodil

Jaki jest skład Astmodil, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg: każda tabletka zawiera 4 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego
• Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego
• Tabletki powlekane 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego

Substancje pomocnicze w tabletkach do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg):

• Hydroksypropyloceluloza
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Mannitol
• Kroskarmeloza sodowa
• Aspartam (E 951) – 0,5 mg w tabletce 4 mg i 0,625 mg w tabletce 5 mg
• Aromat wiśniowy K zawierający: maltodekstrynę, sorbinian potasu (E 202), alkohol benzylowy (0,065 mg w tabletce 4 mg i 0,081 mg w tabletce 5 mg), etanol (0,032 mg w tabletce 4 mg i 0,041 mg w tabletce 5 mg), gumę arabską (E 414), d-limonen
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych 10 mg:

• Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (53,55 mg), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cp, laktoza jednowodna, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E 171)

Ważne informacje dotyczące składników:

• Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią (rzadka choroba genetyczna)
• Laktoza (tylko w tabletkach 10 mg) – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
• Maltodekstryna (w aromacie wiśniowym) jest źródłem glukozy – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem
• Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Podanie małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania
• Etanol – mała ilość alkoholu zawarta w tabletkach nie powoduje zauważalnych skutków
• Sód – lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, uznaje się go za „wolny od sodu"

Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg mają postać tabletek niepowlekanych w barwie białej do kremowej, okrągłych, obustronnie wypukłych, z wytłoczoną cyfrą „4" z jednej strony. Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg mają analogiczny wygląd z cyfrą „5". Tabletki powlekane 10 mg są białe do kremowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną cyfrą „10" z jednej strony.

Jak dawkować Astmodil?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Astmodil?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się do lekarza, nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych niepokojących objawów. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, dlatego wymaga konsultacji medycznej i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Senność i nadmierna ospałość
• Ból głowy
• Nadmierne pragnienie
• Ból brzucha
• Wymioty
• Wzmożona pobudliwość ruchowa

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub innych niepokojących dolegliwości po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala
• Poinformuj personel medyczny o ilości przyjętego leku i czasie, który upłynął od przyjęcia
• Zachowaj opakowanie leku i ulotkę dla potrzeb identyfikacji
• Nie próbuj samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem
• Obserwuj pacjenta pod kątem wystąpienia objawów przedawkowania

W przypadku przedawkowania u dzieci szczególnie ważne jest szybkie podjęcie działań, ponieważ objawy mogą rozwijać się szybciej niż u osób dorosłych. Dziecko powinno pozostawać pod stałą opieką osoby dorosłej do momentu uzyskania pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Astmodil – czy mogę spożywać alkohol?

Sposób przyjmowania leku w odniesieniu do posiłków:

Sposób przyjmowania leku zależy od postaci farmaceutycznej:

• Tabletki do rozgryzania i żucia (4 mg i 5 mg) – nie należy przyjmować podczas posiłku. Lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniego wchłaniania substancji czynnej.
• Tabletki powlekane (10 mg) – można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że mogą być stosowane zarówno na czczo, jak i po jedzeniu.

Alkohol:

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy senność. U pacjentów z astmą oskrzelową spożycie alkoholu może również niekorzystnie wpływać na kontrolę objawów choroby.

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się:

• Unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia lub ograniczenie jego spożycia do minimum
• Szczególną ostrożność u osób podatnych na zawroty głowy lub senność
• Konsultację z lekarzem w przypadku wątpliwości dotyczących możliwości spożywania alkoholu

Inne zalecenia żywieniowe:

• Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) ani niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), jeśli nasilają one u pacjenta objawy astmy oskrzelowej
• Pacjenci z fenyloketonurią (rzadka choroba genetyczna) powinni uwzględnić obecność aspartamu w tabletkach do rozgryzania i żucia
• Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę zawartość laktozy w tabletkach powlekanych 10 mg (53,55 mg laktozy równoważnej 26,775 mg glukozy i 26,775 mg galaktozy)
• Osoby z nietolerancją laktozy lub innych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Astmodil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka.

Ciąża:

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz oceni, czy mogą one przyjmować preparat w tym okresie, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki, zaawansowanie ciąży oraz potencjalne korzyści wynikające z leczenia astmy w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

• Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać stosowania leku w okresie ciąży
• Każda decyzja dotycząca leczenia powinna być podjęta wspólnie z lekarzem
• Kontrola astmy w okresie ciąży jest bardzo istotna dla zdrowia matki i dziecka
• Kobiety, które zaszły w ciążę podczas stosowania leku, powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni, czy mogą one przyjmować preparat w tym okresie, uwzględniając znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.

• Decyzję o kontynuowaniu lub rozpoczęciu leczenia podczas karmienia piersią podejmuje lekarz
• Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu leku w okresie laktacji
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów u karmionego dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek powinny poinformować lekarza o planowaniu ciąży, aby możliwe było odpowiednie zaplanowanie dalszego leczenia. Decyzja o kontynuacji terapii lub zmianie sposobu leczenia astmy powinna być podjęta z odpowiednim wyprzedzeniem.

Ważne informacje dodatkowe:

• Kontrola astmy jest niezwykle istotna zarówno dla zdrowia matki, jak i rozwijającego się płodu
• Źle kontrolowana astma w ciąży może prowadzić do poważnych powikłań
• Lekarz zawsze rozważa stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej
• Każda sytuacja jest rozpatrywana indywidualnie

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Astmodil?

Czy mogę łączyć Astmodil z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)