Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pegcetakoplan |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
| Kod ATC | L04AA54 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aspaveli?
ASPAVELI (pegcetakoplan) to lek stosowany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH), rzadkiej choroby krwi o podłożu genetycznym. PNH charakteryzuje się rozpadem czerwonych krwinek (hemolizą), co może prowadzić do szeregu poważnych powikłań zdrowotnych. Lek działa poprzez hamowanie nadmiernej aktywności układu dopełniacza, który jest odpowiedzialny za niszczenie czerwonych krwinek u pacjentów z PNH. ASPAVELI jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, u których występują objawy anemii pomimo wcześniejszego leczenia inhibitorem C5 przez co najmniej 3 miesiące. Poprzez kontrolowanie procesu hemolizy, lek pomaga w łagodzeniu objawów choroby, takich jak zmęczenie, duszność czy ból brzucha, przyczyniając się do poprawy jakości życia pacjentów.
Aktualna ulotka leku Aspaveli
| ASPAVELI, 1 080 mg, roztwór do infuzji (Pegcetakoplan) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aspaveli, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest pegcetakoplan w dawce 1080 mg (54 mg/mL w fiolce o pojemności 20 mL). Lek zawiera również substancje pomocnicze:
- sorbitol (E 420)
- kwas octowy lodowaty
- sodu octan trójwodny
- sodu wodorotlenek
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aspaveli?
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku ASPAVELI należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Pacjent powinien być monitorowany pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych, a w razie potrzeby należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aspaveli – czy mogę spożywać alkohol?
ASPAVELI nie wykazuje szczególnych interakcji z żywnością i napojami. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu w leku - pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Czy można stosować Aspaveli w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku ASPAVELI nie jest zalecane w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 8 tygodni po jego zakończeniu. Wpływ leku na nienarodzone dziecko nie jest znany.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| ASPAVELI, 1 080 mg, roztwór do infuzji (Pegcetakoplan) |
