Aromek - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aromek?

Aromek to lek przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie, zawierający letrozol jako substancję czynną. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu hormonozależnego nowotworu piersi na różnych etapach terapii onkologicznej.

Lek stosowany jest w kilku kluczowych wskazaniach terapeutycznych związanych z rakiem piersi. W leczeniu pierwszego rzutu znajduje zastosowanie u pacjentek z zaawansowanym nowotworem piersi posiadającym receptory dla hormonów. Preparaty z letrozolu stanowią opcję terapeutyczną dla kobiet, u których nowotwór wykazuje wrażliwość hormonalną, co potwierdza się obecnością odpowiednich receptorów w komórkach nowotworowych.

Preparat wskazany jest również do leczenia zaawansowanego raka piersi u kobiet z naturalną lub sztucznie wywołaną menopauzą, które wcześniej otrzymywały leki blokujące receptory estrogenowe (antyestrogeny), a mimo to nastąpił nawrót choroby lub jej progresja. Oznacza to, że lek może być stosowany jako terapia drugiego rzutu, gdy poprzednie leczenie hormonalne okazało się nieskuteczne.

W przypadku wczesnego stadium zaawansowania raka piersi, preparat stosuje się w leczeniu uzupełniającym u pacjentek po menopauzie z hormonozależnym nowotworem. Terapia uzupełniająca ma na celu zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby po przeprowadzonym leczeniu operacyjnym.

Kolejnym wskazaniem jest przedłużenie leczenia uzupełniającego u pacjentek po menopauzie z hormonozależnym rakiem piersi we wczesnym stadium, które przeszły zabieg operacyjny oraz standardowe leczenie uzupełniające tamoksyfenem. W tej sytuacji preparat podawany jest po zakończeniu typowej terapii tamoksyfenem, aby dalej obniżać ryzyko nawrotu choroby.

Mechanizm działania preparatu opiera się na hamowaniu enzymu aromatazy, co prowadzi do zahamowania wytwarzania estrogenów w organizmie. Estrogeny to hormony płciowe, które u niektórych pacjentek mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych piersi. Poprzez obniżenie poziomu estrogenów w organizmie, lek hamuje progresję hormonozależnych nowotworów piersi. Istotne jest, że preparat nie wykazuje skuteczności u pacjentek z rakiem piersi nieposiadającym receptorów dla estrogenów, dlatego przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić hormonozależny charakter nowotworu.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie i nie może być stosowany u kobiet miesiączkujących, w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Aktualna ulotka leku Aromek

Jaki jest skład Aromek, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: letrozol – każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu.

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• karboksymetylokrobia sodowa
• magnezu stearynian

Skład otoczki tabletki (Opadry AMB White):

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• lecytyna sojowa
• guma ksantan

Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aromek?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecane jest także skontaktowanie się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym lub pogotowiem ratunkowym.

Podczas wizyty u lekarza lub w placówce medycznej należy przedstawić opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie ustalić, jaką substancję i w jakiej dawce przyjęła pacjentka. Informacje te są istotne dla podjęcia odpowiednich działań medycznych.

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów ani podawać żadnych środków domowych bez konsultacji z personelem medycznym. Należy postępować zgodnie ze wskazówkami lekarza lub pracowników służby zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aromek – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce producenta brak jest szczegółowych informacji dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na to, że preparat jest stosowany w długotrwałej terapii onkologicznej, a także może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy senność, zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia.

Spożywanie alkoholu może:

• Nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy osłabienie
• Wpływać na wydolność wątroby, co może mieć znaczenie przy metabolizmie leku
• Oddziaływać na ogólny stan zdrowia w okresie leczenia onkologicznego

Zaleca się, aby pacjentki skonsultowały kwestię spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym, który uwzględniając indywidualną sytuację zdrowotną pacjentki, może udzielić spersonalizowanych zaleceń dotyczących stylu życia w okresie terapii.

Czy można stosować Aromek w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie i nie powinien być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym.

Nie należy stosować preparatu u kobiet karmiących piersią. W przypadku kobiet po menopauzie sytuacja taka zazwyczaj nie występuje, jednak gdyby zachodziła taka okoliczność, karmienie piersią jest przeciwwskazane w trakcie stosowania leku.

Przeciwwskazania dotyczące statusu menopauzalnego:

• Preparat jest absolutnie przeciwwskazany u kobiet przed menopauzą (kobiet miesiączkujących)
• Lek może być stosowany wyłącznie u kobiet po menopauzie, czyli kobiet, u których miesiączka ustała
• Menopauza może być naturalna lub wywołana sztucznie (np. chirurgicznie lub farmakologicznie)

Przed rozpoczęciem terapii lekarz musi potwierdzić status menopauzalny pacjentki. U kobiet z wątpliwym statusem hormonalnym lekarz może zlecić badania laboratoryjne w celu potwierdzenia menopauzy.

Stosowanie preparatu u kobiet w wieku rozrodczym mogłoby prowadzić do poważnych powikłań, dlatego bezwzględnie należy przestrzegać przeciwwskazań dotyczących statusu menopauzalnego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)