Amvuttra

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amvuttra?

Amvuttra (wutrisyran) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (hATTR), rzadkiej choroby genetycznej. Jest to schorzenie, w którym dochodzi do nieprawidłowego gromadzenia się białka transtyretyny (TTR) w postaci złogów amyloidu w różnych tkankach organizmu, szczególnie w okolicy nerwów, serca i innych narządów. Lek działa poprzez zmniejszenie produkcji białka TTR w wątrobie, co prowadzi do redukcji jego stężenia we krwi i ograniczenia tworzenia się szkodliwych złogów amyloidowych.

Terapia lekiem Amvuttra pomaga w kontrolowaniu postępu choroby i łagodzeniu jej objawów. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych co 3 miesiące, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjenta. Leczenie prowadzone jest pod ścisłą kontrolą lekarską, a jego skuteczność jest monitorowana poprzez regularne badania kontrolne.

Jaki jest skład Amvuttra, jakie substancje zawiera?

Każda ampułkostrzykawka zawiera jako substancję czynną wutrisyran sodowy w ilości odpowiadającej 25 mg wutrisyranu w 0,5 ml roztworu. Roztwór do wstrzyknięć ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego płynu.

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze:

• sodu diwodorofosforan dwuwodny
• disodu fosforan dwuwodny
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Do regulacji pH mogą być wykorzystywane sodu wodorotlenek i kwas fosforowy. Lek uznawany jest za „wolny od sodu”, gdyż zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml roztworu.

Jak dawkować Amvuttra?

Lek Amvuttra jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny (lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę) w warunkach kontrolowanych. Standardowy schemat dawkowania obejmuje:

• Dawka pojedyncza: 25 mg
• Częstotliwość podawania: co 3 miesiące
• Sposób podania: wstrzyknięcie podskórne w okolice brzucha, ramienia lub uda

Czas trwania terapii jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku pominięcia zaplanowanego terminu wstrzyknięcia, należy niezwłocznie skontaktować się z placówką medyczną w celu ustalenia nowego terminu podania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amvuttra?

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, pacjent zostanie poddany obserwacji medycznej pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie monitorujące i w razie potrzeby zastosuje leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amvuttra – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Amvuttra należy zwrócić szczególną uwagę na gospodarkę witaminową w organizmie. Lek wpływa na poziom witaminy A we krwi, dlatego pacjenci otrzymują zalecenia dotyczące suplementacji tej witaminy. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie przyjmowania suplementów witaminy A.

W zakresie diety i spożywania alkoholu nie ma specjalnych ograniczeń, jednak zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Amvuttra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Amvuttra w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.

• Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę
• W przypadku planowania ciąży należy poinformować o tym lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie
• W przypadku nieplanowanej ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Odnośnie karmienia piersią – nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania wutrisyranu do mleka matki. Lekarz indywidualnie oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia.

Jakie są skutki uboczne Amvuttra?

Podczas stosowania leku Amvuttra mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • ból stawów
  • ból rąk i nóg
• Często (występujące maksymalnie u 1 na 10 osób):
  • duszność
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, świąd, siniaki, ocieplenie skóry)
  • podwyższony poziom enzymu wątrobowego – fosfatazy alkalicznej w badaniach krwi

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Dotyczy to również objawów niewymienionych w ulotce.

Czy mogę łączyć Amvuttra z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na suplementację witaminy A, która powinna być prowadzona zgodnie z zaleceniami lekarza ze względu na wpływ leku na jej gospodarkę w organizmie.

Aktualna ulotka leku Amvuttra

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)