Alocutan Forte - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alocutan Forte?

Alocutan Forte jest lekiem przeznaczonym do miejscowego leczenia łysienia typu męskiego, zwanego również łysieniem androgenowym. Substancją czynną preparatu jest minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml, który działa bezpośrednio na owłosioną skórę głowy, pobudzając wzrost włosów i przeciwdziałając postępowi łysienia. Lek stosuje się wyłącznie u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat, u których proces łysienia obejmuje obszar tonsury (szczytu głowy) o średnicy od 3 do 10 cm.

Mechanizm działania minoksydylu polega na pobudzaniu mieszków włosowych i wpływaniu na ich cykl wzrostu. Substancja ta skraca fazę spoczynku włosa (fazę telogenową) i przyśpiesza przejście do fazy wzrostu (fazy anagenowej). W rezultacie stare, nieaktywne włosy wypadają, a na ich miejsce wyrastają nowe, zdrowsze i mocniejsze. Ten proces może początkowo powodować wrażenie zwiększonej utraty włosów, co jest naturalną reakcją organizmu i zwykle ustępuje w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia terapii.

Łysienie androgenowe u mężczyzn charakteryzuje się specyficznym przebiegiem. Proces ten rozpoczyna się zwykle od cofania linii włosów na czole i skroniach, z powstaniem tzw. zakoli. Następnie dochodzi do zwiększonej utraty włosów na szczycie głowy w obszarze tonsury. Alocutan Forte jest najbardziej skuteczny w leczeniu łysienia w obrębie tonsury, natomiast brak jest doświadczenia klinicznego potwierdzającego jego efektywność w przypadku cofniętej linii włosów w okolicy skroni.

Należy pamiętać, że efekt terapeutyczny jest indywidualny i może się różnić u poszczególnych pacjentów. Nie można z góry przewidzieć, jaki będzie wynik leczenia w konkretnym przypadku. Preparat działa wyłącznie w sytuacji, gdy przyczyna utraty włosów jest związana z łysieniem androgenowym. Nie należy go stosować, gdy przyczyna wypadania włosów nie jest znana, występują zakażenia owłosionej skóry głowy, stany zapalne, zaczerwienienie, ból lub inne nieprawidłowości skóry. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe oraz niedożywienie jako potencjalne czynniki odpowiedzialne za utratę włosów.

Warunkiem stosowania Alocutan Forte jest zdrowa, nieuszkodzona owłosiona skóra głowy. Leku nie należy aplikować na skórę z łuszczycą, po poparzeniu słonecznym, na ogolone miejsca ani na obszary uszkodzone przez oparzenia lub bliznowacenie, ponieważ w takich przypadkach korzenie włosów nie są obecne, co uniemożliwia osiągnięcie efektu terapeutycznego. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy i nie wolno go aplikować na inne części ciała, ponieważ może to prowadzić do niepożądanego wzrostu włosów w miejscach, gdzie lek został przypadkowo naniesiony.

Aktualna ulotka leku Alocutan Forte

Jaki jest skład Alocutan Forte, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Alocutan Forte jest minoksydyl. Każdy 1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• etanol 96% (V/V) – 248 mg w każdym ml roztworu
• glikol propylenowy (E 1520) – 509 mg w każdym ml roztworu
• woda oczyszczona

Obecność etanolu i glikolu propylenowego może powodować pewne działania miejscowe, takie jak pieczenie uszkodzonej skóry czy wysuszenie włosów przy wielokrotnym rozpylaniu preparatu bezpośrednio na włosy zamiast na skórę głowy. Etanol sprawia, że preparat jest łatwopalny, dlatego należy go przechowywać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alocutan Forte?

Zastosowanie leku Alocutan Forte w dawkach większych niż zalecane i na stosunkowo dużej powierzchni ciała lub na innych miejscach niż owłosiona skóra głowy może prowadzić do zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego minoksydylu. Dotychczas nie są znane przypadki zatrucia spowodowanego miejscowym zastosowaniem roztworu zawierającego minoksydyl.

Z uwagi na stężenie substancji czynnej w preparacie, po przypadkowym spożyciu mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe podobne do tych, które występują po połknięciu substancji czynnej w postaci doustnej (np. tabletki). Może to prowadzić do następujących działań niepożądanych:

• Przyspieszona praca serca
• Spadek ciśnienia krwi
• Zatrzymanie płynów w organizmie
• Nagły wzrost masy ciała
• Zawroty głowy

W razie przypadkowego spożycia leku lub jeśli wystąpią objawy przedawkowania, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, aby mógł zdecydować, jak należy dalej postępować. Należy zabrać opakowanie leku, aby poinformować lekarza, jaka substancja czynna została przyjęta.

Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Dlatego ten lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia niskiego ciśnienia krwi lub jednego z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, przyspieszona praca serca, osłabienie lub zawroty głowy, nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie, obrzęk dłoni lub stóp.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alocutan Forte – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Alocutan Forte nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z pokarmami lub napojami alkoholowymi. Preparat jest stosowany miejscowo na owłosioną skórę głowy, co oznacza, że jego wchłanianie ogólnoustrojowe jest ograniczone, a zatem interakcje z jedzeniem lub piciem nie stanowią głównego problemu.

Należy jednak pamiętać, że Alocutan Forte zawiera etanol 96% (248 mg w każdym ml roztworu) oraz glikol propylenowy (509 mg w każdym ml). Wielokrotne rozpylenie preparatu na włosy zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości lub sztywności włosów. Etanol może również powodować pieczenie i podrażnienie, jeśli lek dostanie się na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe.

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania preparatu. W przypadku wątpliwości lub dodatkowych pytań dotyczących stylu życia i żywienia w trakcie terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Alocutan Forte w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Alocutan Forte jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat i nie jest przeznaczony dla kobiet.

Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Alocutan Forte u kobiet w ciąży. Wchłonięty przez organizm minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego. Z tego względu leku Alocutan Forte nie wolno stosować u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

Dodatkowym powodem niewskazanego stosowania u kobiet są pojedyncze przypadki niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia. Obecność substancji czynnej w mleku matki stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.

Występowały przypadki nadmiernego owłosienia na ciele niemowląt w następstwie kontaktu skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących miejscowo minoksydyl. Porost włosów powrócił do normy w ciągu kilku miesięcy, kiedy niemowlę nie było już narażone na działanie minoksydylu. Należy uważać, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono miejscowo minoksydyl.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)