Albiomin 20%

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Albiomin 20%?

Albiomin 20% to dożylny roztwór albuminy ludzkiej o stężeniu 200 g/l, stosowany w terapii szpitalnej w sytuacjach wymagających pilnego uzupełnienia objętości krwi krążącej. Preparat zawiera białko osocza ludzkiego, gdzie co najmniej 96% stanowi ludzka albumina – naturalny składnik krwi odpowiedzialny za utrzymanie odpowiedniego ciśnienia onkotycznego i transportu różnych substancji w organizmie.

Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu jest hipowolemię, czyli stan zmniejszenia objętości krwi krążącej w naczyniach. Taka sytuacja może wystąpić w wyniku masywnego krwawienia, ciężkich oparzeń, rozległych urazów, zabiegów chirurgicznych czy też w stanach wstrząsu różnego pochodzenia. Albumina działa jako koloid, co oznacza, że po podaniu dożylnym pozostaje w naczyniach krwionośnych i przyciąga wodę z przestrzeni międzykomórkowej, zwiększając objętość osocza.

Mechanizm działania albuminy ludzkiej opiera się na jej właściwościach koloido-osmotycznych. Roztwór 20% ma działanie około cztery razy silniejsze niż naturalne osocze ludzkie, co oznacza, że po podaniu dożylnym przyciąga do naczyń krwionośnych płyn z tkanek, skutecznie zwiększając objętość krwi krążącej. Dzięki temu preparat pozwala szybko przywrócić odpowiednią perfuzję narządów wewnętrznych i stabilizować parametry hemodynamiczne pacjenta.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych sytuacjach klinicznych, gdzie dochodzi do utraty białek osocza lub płynów ustrojowych. Może być stosowany w leczeniu wstrząsu hipowolemicznego, w okresie okołooperacyjnym przy dużych stratach krwi, w terapii ciężkich oparzeń, gdzie dochodzi do masywnej utraty płynów przez uszkodzoną skórę, a także w niektórych stanach związanych z chorobami wątroby czy nerek prowadzącymi do hipoalbuminemii.

Decyzję o zastosowaniu albuminy zamiast krystaloidów lub innych płynów infuzyjnych podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, rodzaju schorzenia oraz stopnia hipowolemii. Preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest ciągłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych, takich jak ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, ciśnienie żylne centralne czy diureza. Taka kontrola pozwala na dostosowanie dawki i szybkości infuzji do indywidualnych potrzeb pacjenta i zapobiega powikłaniom związanym z nadmiernym uzupełnieniem objętości.

Aktualna ulotka leku Albiomin 20%

Jaki jest skład Albiomin 20%, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest albumina ludzka (albumini humani solutio). Jeden litr roztworu zawiera 200 g białka osocza ludzkiego, gdzie co najmniej 96% stanowi ludzka albumina.

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 50 ml zawiera 10 g białka osocza ludzkiego (w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka)
• Fiolka 100 ml zawiera 20 g białka osocza ludzkiego (w tym co najmniej 96% stanowi albumina ludzka)

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sodu kaprylan – 16 mmol/l
• Sodu chlorek – 63 mmol/l
• N-acetylotryptofanian – 16 mmol/l
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sód w znaczących ilościach: fiolka 50 ml zawiera około 140 mg sodu (co odpowiada 7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki), a fiolka 100 ml zawiera około 280 mg sodu (co odpowiada 14% maksymalnej zalecanej dobowej dawki u osób dorosłych).

Roztwór ma postać przejrzystej, lekko lepkiej cieczy, która jest prawie bezbarwna, żółta, bursztynowa lub zielona. Albumina stosowana w preparacie jest pozyskiwana z ludzkiej krwi lub osocza i podlega rygorystycznym procesom kontroli jakości oraz inaktywacji wirusów zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Albiomin 20%?

Przedawkowanie preparatu Albiomin 20% jest mało prawdopodobne w warunkach szpitalnych, gdzie lek jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną. Jednakże w przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiego tempa infuzji może dojść do przeciążenia sercowo-naczyniowego (hiperwolemia).

Objawy hiperwolemi (przeciążenia objętością) obejmują:

• Ból głowy
• Duszność i trudności w oddychaniu
• Zastój krwi w żyle szyjnej (widoczne nabrzmienie żył szyjnych)
• Wzrost ciśnienia krwi
• Zwiększenie ciśnienia żylnego
• Obrzęk płuc (woda w płucach)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów infuzję należy natychmiast przerwać i powiadomić lekarza. Lekarz będzie wiedział, jak postępować w takiej sytuacji i podejmie odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od stopnia nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta.

Ze względu na silne działanie onkotyczne 20% roztworu albuminy, szczególnie narażeni na hiperwoleminę są pacjenci z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia lub niewydolnością nerek. U tych chorych konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas infuzji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Albiomin 20% – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Albiomin 20% jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych w stanach nagłych, najczęściej u pacjentów ciężko chorych. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami czy alkoholem.

Ze względu na charakter terapii (leczenie hipowolemii, stanów wstrząsowych), pacjenci otrzymujący albuminy dożylnie zwykle znajdują się pod intensywną opieką medyczną, a ich dieta jest ustalana przez lekarza w zależności od stanu klinicznego. W okresie ostrego leczenia spożywanie alkoholu jest całkowicie niewskazane ze względów medycznych związanych z podstawowym schorzeniem.

Pacjent powinien informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety oraz nawykach żywieniowych. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.

Czy można stosować Albiomin 20% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Albiomin 20% w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Decyzję o zastosowaniu albuminy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią podejmuje lekarz na podstawie oceny stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz podejmie ostateczną decyzję, czy lek Albiomin 20% można bezpiecznie stosować w danej sytuacji klinicznej.

Albumina ludzka jest naturalnym składnikiem osocza i występuje fizjologicznie u kobiet w ciąży. W sytuacjach zagrożenia życia matki (np. masywne krwawienie, ciężki wstrząs), gdy wskazania do podania albuminy są bezwzględne, lekarz może zadecydować o jej zastosowaniu, oceniając że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Nie ma danych wskazujących na wpływ albuminy ludzkiej na płodność. Preparat jest stosowany jedynie w ostrych stanach klinicznych, nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, które mogłoby wpływać na funkcje rozrodcze.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)