Albaliva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Albaliva?

Albaliva to preparat należący do grupy antagonistów receptora angiotensyny z inhibitorem neprylizyny, przeznaczony do leczenia przewlekłej niewydolności serca u pacjentów dorosłych. Lek zawiera dwie substancje czynne – sakubitryl i walsartan – które działają synergistycznie w terapii tego schorzenia.

Preparat jest stosowany w przypadkach, gdy serce jest osłabione i nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do płuc oraz pozostałych narządów i tkanek organizmu. Ten typ niewydolności serca charakteryzuje się specyficznymi objawami klinicznymi, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów.

Do najczęściej występujących objawów przewlekłej niewydolności serca, w której znajduje zastosowanie Albaliva, należą:

• Duszność – trudności w oddychaniu występujące początkowo podczas wysiłku fizycznego, a w zaawansowanych stadiach choroby również w spoczynku
• Uczucie zmęczenia i przewlekła męczliwość – szybkie wyczerpywanie się energii nawet przy wykonywaniu codziennych czynności
• Obrzęki – szczególnie widoczne wokół kostek i stóp, związane z zatrzymywaniem płynów w organizmie

Mechanizm działania Albaliva opiera się na dwutorowym oddziaływaniu jego składników. Sakubitryl działa jako inhibitor neprylizyny – enzymu odpowiedzialnego za rozkład peptydów natriuretycznych, które pomagają w regulacji ciśnienia krwi i równowagi płynów w organizmie. Walsartan natomiast blokuje receptory angiotensyny II, hormonu powodującego zwężenie naczyń krwionośnych i zwiększenie obciążenia serca. Dzięki takiemu podwójnemu mechanizmowi preparat wspomaga pracę osłabionego serca, umożliwiając lepszą kontrolę objawów niewydolności serca.

Terapia tym preparatem jest częścią kompleksowego podejścia do leczenia przewlekłej niewydolności serca i powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim. Lek wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania do stanu klinicznego pacjenta, jego ciśnienia krwi oraz czynności nerek i wątroby.

Aktualna ulotka leku Albaliva

Jaki jest skład Albaliva, jakie substancje zawiera?

Albaliva dostępny jest w trzech mocach, z których każda zawiera precyzyjnie określone ilości dwóch substancji czynnych – sakubitrylu i walsartanu:

• Tabletki 24 mg + 26 mg zawierają 24,3 mg sakubitrylu w postaci sakubitrylu trometaminy oraz 25,7 mg walsartanu w postaci walsartanu trometaminy potasu dwuwodnego
• Tabletki 49 mg + 51 mg zawierają 48,6 mg sakubitrylu w postaci sakubitrylu trometaminy oraz 51,4 mg walsartanu w postaci walsartanu trometaminy potasu dwuwodnego
• Tabletki 97 mg + 103 mg zawierają 97,2 mg sakubitrylu w postaci sakubitrylu trometaminy oraz 102,8 mg walsartanu w postaci walsartanu trometaminy potasu dwuwodnego

Oprócz substancji czynnych, w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna typu 302 (E460) oraz celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancje wypełniające
• Krospowidon typu A (E1202) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna (E551) – substancja przeciwzbrylająca
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E463a) – spoiwo
• Powidon K25 (E1201) – spoiwo

Otoczka tabletki:

• Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
• Talk (E553)
• Glicerolu monokaprylokaprynian typu I
• Alkohol poliwinylowy, częściowo uwodniony (E1203)

Wszystkie tabletki są białe lub prawie białe, mają kształt owalny i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się stylizowane oznakowanie „E" oraz kod identyfikacyjny odpowiedni dla danej mocy (651 dla najmniejszej dawki, 652 dla średniej i 653 dla największej), druga strona jest bez oznakowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Albaliva?

Przedawkowanie Albaliva wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Jeśli pacjent przypadkowo przyjął zbyt dużą ilość tabletek lub jeśli preparat zażyła inna osoba, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania:

Najczęstszym objawem przedawkowania preparatu są:

• Silne zawroty głowy związane z nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi
• Omdlenie wynikające z niedostatecznego ukrwienia mózgu
• Uczucie pustki w głowie poprzedzające utratę przytomności

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Jeśli wystąpią silne zawroty głowy lub omdlenie, należy jak najszybciej powiadomić lekarza. Do czasu uzyskania pomocy medycznej pacjent powinien przyjąć pozycję leżącą, co pomoże poprawić przepływ krwi do mózgu i zmniejszy ryzyko upadku oraz urazu.

Nie należy podejmować prób samodzielnego wywołania wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Lekarz w szpitalu oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie leczenie objawowe, które może obejmować monitorowanie parametrów życiowych, w tym ciśnienia krwi, oraz w razie potrzeby zastosowanie płynoterapii dożylnej w celu stabilizacji ciśnienia.

W przypadku przedawkowania szczególnie ważne jest poinformowanie personelu medycznego o dokładnej liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, jaki upłynął od ich zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Albaliva – czy mogę spożywać alkohol?

Albaliva można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Posiłki nie wpływają znacząco na wchłanianie substancji czynnych preparatu.

Zalecenia dietetyczne podczas stosowania preparatu:

Pacjenci przyjmujący Albaliva powinni zachować szczególną ostrożność w zakresie spożycia potasu:

• Należy unikać suplementów potasu oraz zamienników soli zawierających potas, chyba że lekarz wyraźnie zaleci ich stosowanie
• Należy zachować ostrożność ze spożyciem produktów bardzo bogatych w potas, szczególnie jeśli badania krwi wykazują podwyższone stężenie tego pierwiastka
• Dieta powinna być skonsultowana z lekarzem, który może zalecić ograniczenie soli w celu lepszej kontroli ciśnienia krwi i objawów niewydolności serca

Alkohol podczas stosowania preparatu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy pamiętać, że:

• Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi, nasilając działanie hipotensyjne leku i zwiększając ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, omdleń lub upadków
• U pacjentów z niewydolnością serca alkohol może niekorzystnie wpływać na pracę serca i ogólny stan zdrowia
• Wskazane jest skonsultowanie z lekarzem możliwości i ewentualnych ograniczeń w spożywaniu alkoholu podczas terapii

Płyny:

Należy utrzymywać właściwe nawodnienie organizmu, jednak u pacjentów z niewydolnością serca lekarz może zalecić ograniczenie ilości przyjmowanych płynów. Należy stosować się do indywidualnych zaleceń lekarza dotyczących spożycia płynów.

Czy można stosować Albaliva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Albaliva jest przeciwwskazany w ciąży i nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o możliwości zajścia w ciążę.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Walsartan zawarty w preparacie może powodować poważne uszkodzenia płodu, szczególnie po pierwszym trymestrze ciąży.

Zasady stosowania w zależności od okresu ciąży:

• Pierwszy trymestr ciąży (do 3 miesiąca) – preparat nie jest zalecany do stosowania, jednak w razie konieczności lekarz może rozważyć kontynuację terapii po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka
• Drugi i trzeci trymestr ciąży (powyżej 3 miesiąca) – preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia płodu, w tym zaburzenia rozwoju nerek, oligohydramnion (zbyt małą ilość płynu owodniowego), hipoplazję kości czaszki oraz śmierć płodu

Lekarz zazwyczaj zaleca kobietom przerwanie przyjmowania Albaliva przed planowanym zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży. W miejsce tego preparatu zostanie przepisany inny, bezpieczniejszy lek do kontroli niewydolności serca lub nadciśnienia w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania Albaliva przez kobiety karmiące piersią. Nie jest znane, czy substancje czynne preparatu przenikają do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, lekarz może zalecić:

• Zaprzestanie karmienia piersią w przypadku konieczności kontynuowania terapii preparatem
• Przerwanie stosowania leku, jeśli karmienie piersią jest priorytetem i zastąpienie go innym bezpieczniejszym preparatem

Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo leczenia preparatem należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Antykoncepcja:

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Albaliva powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie leczenia, aby uniknąć niezamierzonej ciąży i związanego z nią ryzyka dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)