Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Insulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Lek Actrapid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | A10AB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Actrapid?
Actrapid to preparat insuliny ludzkiej o szybkim działaniu, stosowany w leczeniu cukrzycy (diabetes mellitus) u dorosłych, młodzieży oraz dzieci. Podstawowym wskazaniem do zastosowania tego leku jest konieczność obniżenia podwyższonego stężenia glukozy we krwi u osób, których organizm nie wytwarza wystarczającej ilości własnej insuliny lub nie potrafi jej odpowiednio wykorzystać.
Cukrzyca stanowi przewlekłą chorobę metaboliczną charakteryzującą się zaburzeniami wydzielania lub działania insuliny, co prowadzi do nadmiernego gromadzenia się cukru we krwi. Actrapid pomaga wyrównać te niedobory, umożliwiając prawidłową kontrolę glikemii i zapobiegając rozwojowi groźnych powikłań cukrzycy, takich jak uszkodzenie nerek, nerwów, oczu czy naczyń krwionośnych.
Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania – efekt hipoglikemizujący pojawia się już około pół godziny po podaniu podskórnym i utrzymuje przez około 8 godzin. Ten profil farmakokinetyczny sprawia, że Actrapid jest szczególnie przydatny w kontrolowaniu poposiłkowych wzrostów stężenia glukozy. Ze względu na stosunkowo krótki czas działania, preparat jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami o pośrednim czasie działania lub długodziałającymi, co pozwala na osiągnięcie optymalnej kontroli metabolicznej przez całą dobę.
Actrapid może być wykorzystywany zarówno w monoterapii, jak i w ramach intensywnej insulinoterapii wielokrotnych wstrzyknięć. Lek znajduje zastosowanie w różnych schematach terapeutycznych dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta, jego stylu życia oraz charakterystyki przebiegu choroby. Regularna kontrola stężenia glukozy we krwi oraz ścisła współpraca z lekarzem prowadzącym pozwalają na optymalne dopasowanie dawkowania i uzyskanie zadowalającej równowagi metabolicznej.
Aktualna ulotka leku Actrapid
| Lek Actrapid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Actrapid, jakie substancje zawiera?
Actrapid dostępny jest w dwóch mocach różniących się stężeniem substancji czynnej:
- Actrapid 100 j.m./ml – jeden mililitr roztworu zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej, co oznacza, że fiolka 10 ml zawiera łącznie 1000 j.m. insuliny
- Actrapid 40 j.m./ml – jeden mililitr roztworu zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej, co oznacza, że fiolka 10 ml zawiera łącznie 400 j.m. insuliny
Substancja czynna: insulina ludzka otrzymywana metodą rekombinacji DNA z użyciem szczepu Saccharomyces cerevisiae.
Substancje pomocnicze obecne w preparacie to:
- chlorek cynku – stabilizator insuliny
- glicerol – substancja zagęszczająca i konserwująca
- metakrezol – środek konserwujący
- wodorotlenek sodu – do regulacji pH
- kwas solny – do regulacji pH
- woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Actrapid ma postać przezroczystego i bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka posiada pojemność 10 ml i zabezpieczona jest plastikowym kapslem ochronnym. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, dlatego uznawany jest za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Actrapid?
Przedawkowanie Actrapid oznacza podanie większej dawki insuliny niż wynosi aktualne zapotrzebowanie organizmu. Głównym następstwem przedawkowania jest hipoglikemia, czyli zbyt niskie stężenie glukozy we krwi.
Objawy hipoglikemii mogą obejmować:
- zimne poty i chłodną, bladą skórę
- ból głowy
- kołatanie serca
- nudności
- uczucie silnego głodu
- przemijające zaburzenia widzenia
- senność i nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia
- nerwowość lub drżenie
- niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji
Postępowanie w przypadku łagodnej hipoglikemii:
Jeśli wystąpią objawy wskazujące na niskie stężenie cukru we krwi, należy niezwłocznie spożyć tabletki z glukozą lub przekąskę zawierającą szybko wchłaniające się węglowodany (słodycze, ciastka, sok owocowy). Jeśli to możliwe, należy zmierzyć stężenie glukozy we krwi i odpocząć. Zalecane jest, aby osoby stosujące insulinę zawsze miały przy sobie tabletki z glukozą lub inny źródło szybko działającego cukru.
Ciężka hipoglikemia:
Ciężkie przedawkowanie może prowadzić do utraty przytomności. W takiej sytuacji osoba przeszkolona powinna podać pacjentowi wstrzyknięcie glukagonu (hormonu podwyższającego stężenie glukozy we krwi). Po odzyskaniu przytomności pacjent powinien jak najszybciej spożyć cukier lub przekąskę zawierającą węglowodany. Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja.
Nieleczona ciężka hipoglikemia może spowodować czasowe lub trwałe uszkodzenie mózgu, a nawet doprowadzić do zgonu. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby osoby z otoczenia pacjenta znały objawy hipoglikemii i potrafiły prawidłowo zareagować w sytuacji awaryjnej.
W przypadku:
- utraty przytomności z powodu hipoglikemii
- konieczności podania glukagonu
- częstych epizodów niskiego stężenia cukru we krwi
należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki insuliny, pory jej podawania, diety lub aktywności fizycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Actrapid – czy mogę spożywać alkohol?
Dieta podczas stosowania Actrapid:
Prawidłowo zbilansowana dieta jest kluczowym elementem leczenia cukrzycy. Bardzo istotne jest przestrzeganie regularności posiłków oraz spożywanie odpowiedniej ilości węglowodanów. Po podaniu Actrapid konieczne jest spożycie posiłku lub przekąski zawierającej węglowodany w ciągu 30 minut, aby uniknąć hipoglikemii.
Wszelkie zmiany w dotychczasowej diecie mogą wpływać na zapotrzebowanie na insulinę. Jeśli pacjent planuje istotną modyfikację sposobu odżywiania, powinien skonsultować to z lekarzem lub dietetykiem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania insuliny.
Spożywanie alkoholu:
Alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi w sposób nieprzewidywalny – może je zarówno obniżać, jak i podwyższać. Z tego powodu spożywanie alkoholu podczas leczenia Actrapid wymaga szczególnej ostrożności i częstszego monitorowania poziomu cukru we krwi.
Osoby stosujące insulinę powinny być świadome, że alkohol może:
- zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii, szczególnie gdy jest spożywany na czczo lub po wysiłku fizycznym
- maskować objawy niskiego stężenia cukru we krwi, co utrudnia rozpoznanie hipoglikemii
- wpływać na zdolność podejmowania właściwych decyzji dotyczących leczenia
Jeśli pacjent spożywa alkohol, zaleca się dokładne monitorowanie glikemii oraz zachowanie szczególnej ostrożności. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem odnośnie bezpiecznego spożywania alkoholu w kontekście indywidualnego schematu terapeutycznego.
Czy można stosować Actrapid w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w ciąży:
Actrapid może być stosowany w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
W czasie ciąży szczególnie istotna jest ścisła kontrola stężenia glukozy we krwi. Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia mogą być niebezpieczne dla rozwoju płodu. Z tego powodu konieczne może być częstsze monitorowanie glikemii oraz dostosowanie dawki insuliny.
Zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj zmienia się w przebiegu ciąży:
- W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę często się zmniejsza
- W drugim i trzecim trymestrze zapotrzebowanie zwykle wzrasta
- Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę szybko powraca do poziomu sprzed ciąży
Szczególnie ważne jest unikanie epizodów hipoglikemii, która może być szkodliwa dla dziecka. Ciężarne pacjentki powinny pozostawać w ścisłym kontakcie z zespołem diabetologicznym w celu optymalnego prowadzenia terapii.
Stosowanie w okresie karmienia piersią:
Nie ma przeciwwskazań do stosowania Actrapid podczas karmienia piersią. Insulina nie przenika do mleka matki w znaczących ilościach, jednak karmiące matki mogą wymagać dostosowania dawki insuliny oraz diety. Zalecane jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi i konsultowanie wszelkich zmian w stanie zdrowia z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Actrapid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
