Skutki uboczne Abilify

Działania niepożądane leku Abilify

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu
• Uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• Akatyzja – odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie
• Ból głowy
• Zmęczenie
• Senność
• Uczucie pustki w głowie
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem (zaparcia)
• Niestrawność
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty
• Uczucie zmęczenia

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie lub zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Depresja
• Zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Zespół niespokojnych nóg
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie (hipotonia ortostatyczna)
• Czkawka

Dodatkowo w przypadku roztworu do wstrzykiwań obserwowano zwiększone ciśnienie rozkurczowe krwi oraz suchość w jamie ustnej.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
• Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• Reakcje alergiczne – obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• Duże stężenie cukru we krwi
• Małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• Utrata apetytu (jadłowstręt, anoreksja)
• Zmniejszenie masy ciała
• Zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji
• Pobudzenie
• Nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości, nagłych zmian ciśnienia i częstości pracy serca, omdlenia
• Drgawki
• Zespół serotoninowy – reakcja mogąca powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Zawał mięśnia sercowego
• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (objawy: obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), mogące przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Omdlenia
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc (aspiracyjnego zapalenia płuc)
• Skurcz mięśni wokół głośni (skurcz krtani)
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu (dysfagia)
• Biegunka
• Dyskomfort w jamie brzusznej
• Dyskomfort żołądka
• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatitis)
• Zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych (żółtaczka)
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Wysypka skórna
• Nadwrażliwość skóry na światło (fotouwrażliwienie)
• Łysienie (alopecja)
• Nadmierne pocenie (hiperhidroza)
• Zespół DRESS – ciężka reakcja alergiczna z objawami grypopodobnymi, wysypką na twarzy i innych częściach ciała, wysoką gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi, podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych i podwyższonym stężeniem eozynofili
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek (rabdomioliza)
• Ból mięśni
• Sztywność
• Mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• Trudności w oddawaniu moczu
• Zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• Przedłużony lub bolesny wzwód (priapizm)
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w piersiach
• Puchnięcie rąk, kostek lub stóp (obrzęki obwodowe)
• Wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny

Zaburzenia kontroli impulsów:

U niektórych pacjentów może wystąpić niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności mogącej zaszkodzić im lub innym. Obejmuje to zachowania takie jak:

• Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• Zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny
• Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
• Niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
• Popęd do włóczęgostwa

Jeżeli wystąpią tego typu zachowania, należy powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol odnotowano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udarów lub mikroudarów.

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia występujących bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy (szczególnie podczas wstawania) występujących często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów).

Ważne ostrzeżenia:

• Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy – w czasie leczenia zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych
• Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia sztywności mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkiego albo nieregularnego bicia serca
• W przypadku wystąpienia objawów zakrzepów krwi (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu) należy natychmiast zgłosić się do lekarza
• Po wstrzyknięciu leku może wystąpić zawrót głowy lub uczucie zasłabnięcia – pacjent zazwyczaj poczuje się lepiej po położeniu się